A döntést segítő videó hatékonysága a vastag- és végbélrákszűrésről (DAVOCS)
2020. december 30. frissítette: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
A döntést segítő videó hatékonysága a vastag- és végbélrák szűréséről az alapellátásban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A vastagbélrák (CRC) a második leggyakoribb rák Malajziában.
A CRC korai stádiumban történő diagnosztizálása kulcsfontosságú a halálozási kockázatuk csökkentése érdekében.
E cél elérése érdekében CRC szűrést elősegítő beavatkozás szükséges.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kiváló minőségű CRC-szűrési beavatkozásokat és megközelítéseket kell eljuttatni a célpopuláció nagy részének.
Tudomásunk szerint nincs olyan interaktív videó, amely oktatási eszközként használható lenne a malajziai CRC-szűréshez. Egy oktatóvideó kidolgozásával azt reméljük, hogy az egészségügyi szakemberek felhasználhatják a CRC-szűrés népszerűsítésére, elősegítve a betegségek megelőzésében és leküzdésében való szerepvállalásukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-74 éves malajziai
- Nincs korábbi CRC-történet vagy családi anamnézis
- CRC tünetmentes
- Soha nem vett részt CRC szűrésen
Kizárási kritériumok:
- Akut betegek
- Aszpirint, warfarint vagy bármilyen vérhígító szert szedő betegek
- Analfabéta vagy jelentős látás- vagy halláskárosodása van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők döntést segítő videót kapnak
|
Döntést segítő videó készül a vastag- és végbélrák szűrésével kapcsolatos ismeretek terjesztésére és a figyelem felkeltésére
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastag- és végbélrák szűrésen átesett résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknél a résztvevők végeztek székletvérvizsgálatot vagy kolonoszkópiás eljárást
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolonoszkópiás vizsgálatban részt vevők száma a pozitív okkult vérvizsgálattal rendelkezők között
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik kolonoszkópiát végeztek, azok közül, akik pozitív székletvérvizsgálatot végeztek
|
3 hónap
|
|
A beavatkozástól az okkult vérvizsgálatig eltelt időszak
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozás után eltelt időtartam a szűrés felvételéig
|
3 hónap
|
|
A kolorektális rák szűrése előtti akadályok
Időkeret: 3 hónap
|
A kolorektális rák szűrése előtt álló akadályok (számok) listája
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2020-155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak három vezető kutató férhet hozzá a résztvevők adataihoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .