Effektiviteten av beslutningshjelpevideo om screening av tykktarmskreft (DAVOCS)
30. desember 2020 oppdatert av: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Effektiviteten av beslutningshjelpevideo om screening av tykktarmskreft i primærhelsetjenesten: En randomisert kontrollert prøvelse
Kolorektal kreft (CRC) er den nest vanligste kreftformen i Malaysia.
Diagnostisering av CRC på et tidlig stadium er avgjørende for å redusere deres dødelighetsrisiko.
For å oppnå dette målet, anses CRC-screeningsfremmende intervensjon som nødvendig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
CRC-screeningsintervensjoner og tilnærminger av høy kvalitet bør leveres til en stor andel av målpopulasjonen.
Så vidt vi vet er det ikke utviklet noen interaktiv video som kan brukes som pedagogisk verktøy for CRC-screening i Malaysia. Ved å utvikle en pedagogisk video håper vi at den kan brukes av helsepersonell til å fremme CRC-screening, og fremme deres styrking for forebygging og kontroll av sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysisk i alderen 50 - 74 år
- Ingen tidligere historie eller familiehistorie med CRC
- Asymptomatisk av CRC
- Har aldri deltatt i CRC-screening
Ekskluderingskriterier:
- Akutte pasienter
- Pasienter på aspirin, warfarin eller andre blodfortynnende midler
- Analfabeter eller har en betydelig syns- eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta beslutningshjelp video
|
Beslutningsstøttevideo vil bli utviklet for å spre kunnskap og øke bevisstheten om screening av tykktarmskreft
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fullført screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som har fullført fekal okkult blodprøve eller koloskopi av deltakerne
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fullført koloskopi blant de med positiv fekal okkult blodprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som har fullført koloskopi blant de positive fekale okkult blodprøver
|
3 måneder
|
|
Periode fra intervensjon til opptak av fekal okkult blodprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
Varighet tatt etter mottatt intervensjon til screeningopptak
|
3 måneder
|
|
Barrierer mot opptak av screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 3 måneder
|
Liste over barrierer (tall) mot opptak av screening for kolorektal kreft
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FF-2020-155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bare tre hovedetterforskere vil ha tilgang til deltakernes data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .