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决策辅助视频对结直肠癌筛查的有效性 (DAVOCS)

2020年12月30日 更新者:Azmawati、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

决策辅助视频在初级保健环境中对结直肠癌筛查的有效性:一项随机对照试验

结直肠癌(CRC)是马来西亚第二大常见癌症。 早期诊断 CRC 对于降低其死亡风险至关重要。 为了实现这一目标,CRC筛查推广干预被认为是必要的。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

应向大部分目标人群提供高质量的 CRC 筛查干预措施和方法。

据我们所知,目前还没有开发出可用作马来西亚 CRC 筛查教育工具的互动视频。 通过制作教育视频,我们希望卫生专业人员可以使用它来促进 CRC 筛查,有利于他们增强疾病预防和控制能力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
        • The National University of Malaysia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 - 74 岁的马来西亚人
  • 没有 CRC 的既往史或家族史
  • 无症状的 CRC
  • 从未参加过CRC筛查

排除标准:

  • 急性患者
  • 服用阿司匹林、华法林或任何血液稀释剂的患者
  • 不识字或有严重的视力或听力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者将收到决策辅助视频
将制作决策辅助视频以传播知识并提高对结直肠癌筛查的认识
无干预:日常护理
参与者将接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成结直肠癌筛查的参与者人数
大体时间:3个月
参与者完成粪便潜血试验或结肠镜检查程序的参与者人数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便潜血试验阳性者中完成结肠镜检查的人数
大体时间:3个月
大便隐血试验阳性者中完成结肠镜检查的人数
3个月
从干预到粪便潜血试验摄取的时间
大体时间:3个月
接受干预后到接受筛查的持续时间
3个月
结直肠癌筛查接受的障碍
大体时间:3个月
接受结直肠癌筛查的障碍(数字)列表
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Azmawati Mohammed Nawi、The National University of Malaysia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月30日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

只有三名主要研究人员可以访问参与者的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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