Effektiviteten av beslutsstödsvideo om screening av kolorektal cancer (DAVOCS)
30 december 2020 uppdaterad av: Azmawati, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Effektiviteten av beslutsstödsvideo om screening av kolorektal cancer i primärvården: en randomiserad kontrollerad studie
Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen i Malaysia.
Att diagnostisera CRC i ett tidigt skede är avgörande för att minska risken för deras dödlighet.
För att uppnå detta mål bedöms CRC-screeningfrämjande insatser vara nödvändiga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Högkvalitativa CRC-screeninginsatser och tillvägagångssätt bör levereras till en stor del av målpopulationen.
Såvitt vi vet har det inte utvecklats någon interaktiv video som kan användas som utbildningsverktyg för CRC-screening i Malaysia. Genom att utveckla en utbildningsvideo hoppas vi att den kan användas av hälso- och sjukvårdspersonal för att främja CRC-screening, vilket gynnar deras egenmakt för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- The National University of Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Malaysian i åldern 50 - 74 år
- Ingen tidigare historia eller familjehistoria av CRC
- Asymptomatisk av CRC
- Har aldrig deltagit i CRC-screening
Exklusions kriterier:
- Akuta patienter
- Patienter på aspirin, warfarin eller något blodförtunnande medel
- Analfabeter eller har en betydande syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få beslutsstödsvideo
|
Beslutsstödsvideo kommer att utvecklas för att sprida kunskap och öka medvetenheten om screening av kolorektal cancer
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna får sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med screening för kolorektal cancer
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagare med slutförande av fekalt ockult blodprov eller koloskopi av deltagarna
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med slutförande av koloskopi bland de med positivt fekalt ockult blodprov
Tidsram: 3 månader
|
Antalet deltagare som är klar med koloskopi bland de positiva fekala ockulta blodprov
|
3 månader
|
|
Tidsperiod från intervention till upptag av fekalt ockult blodprov
Tidsram: 3 månader
|
Varaktighet tagen efter mottagen intervention till screeningupptag
|
3 månader
|
|
Barriärer mot upptag av screening för kolorektal cancer
Tidsram: 3 månader
|
Lista över barriärer (siffror) mot upptaget av screening för kolorektal cancer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Azmawati Mohammed Nawi, The National University of Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FF-2020-155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast tre huvudutredare kommer att ha tillgång till deltagarnas uppgifter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .