SMART トライアル：個人内および個人間の偏見の軽減
SMART 試験: オピオイド使用障害に対するスティグマを個人内および対人レベルで軽減する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アフリカ系アメリカ人、黒人、または混血であることを識別する
- 現在治療を受けていない物質使用障害のある人、または登録されている人の支援者として識別します
- フォローアップ評価のための電話へのアクセス
- テネシー州メンフィス地域にお住まいの方
除外基準:
- 同意の手続きが理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人間のスティグマの軽減
介入には、物質使用障害に関する教育（診断、予後、および治療）、個人が変化に備えるのを支援するための目標設定、およびメンタルヘルスの問題と演習の開示に関する費用と利益を個人が測定するのを支援する意思決定のバランスが含まれます。開示の仕方を練習する。
治療のための摂取量評価の促進が提供されます (予約の作成、交通手段と育児の取得、および外来治療施設でのプロボノステータスの確保の支援)。
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スティグマを減らすための簡単な介入
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実験的：対人スティグマの軽減
登録された個人内参加者の家族とサポート担当者への介入には、物質使用障害 (診断、予後、および治療)、スティグマの軽減、および物質使用障害のある人へのサポートの提供方法に関する教育が含まれます。
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イントラパーソナル介入参加者の支援者のための簡単な介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制定されたスティグマ (個人内)
時間枠：介入分娩の直前と2週間後
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Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) 介入前および介入後の Enacted Stigma サブスコアの変化。 すべての回答は 5 段階のリッカート型スケールで与えられ、スコアが高いほど物質使用の偏見を強く支持していることを示します。 制定された (6 項目) スケールは、与えられた項目の回答の平均を取ることによって作成できます。 最小スコア = 6、最大スコア = 30。 報告された平均は、これらのスコアの変化 (事前スコア - 事後スコア) であるため、平均の正の数は、制定されたスティグマ サブスコアの平均スコアを使用したスティグマの減少です。 |
介入分娩の直前と2週間後
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予想されるスティグマ (個人内)
時間枠：介入分娩の直前と2週間後
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介入前後の物質使用スティグマ メカニズム スケール (SU-SMS) から予想されるスティグマ サブスコアの変化。 すべての回答は 5 段階のリッカート型スケールで与えられ、スコアが高いほど物質使用の偏見を強く支持していることを示します。 制定された (6 項目) スケールは、与えられた項目の回答の平均を取ることによって作成できます。 最小スコア = 6、最大スコア = 30。 報告された平均は、これらのスコアの変化 (事前スコア - 事後スコア) であるため、平均の正の数は、予測スティグマ サブスコアの平均スコアを使用したスティグマの減少です。 |
介入分娩の直前と2週間後
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内面化されたスティグマ (個人内)
時間枠：介入分娩の直前と2週間後
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介入前および介入後の物質使用スティグマメカニズムスケール（SU-SMS）からの内在化スティグマサブスコアの変化。 すべての回答は 5 段階のリッカート型スケールで与えられ、スコアが高いほど物質使用の偏見を強く支持していることを示します。 制定された (6 項目) スケールは、与えられた項目の回答の平均を取ることによって作成できます。 最小スコア = 6、最大スコア = 30。 報告された平均は、これらのスコアの変化 (事前スコア - 事後スコア) であるため、平均の正の数は、Internalized Stigma サブスコアからの平均スコアを使用したスティグマの減少です。 |
介入分娩の直前と2週間後
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薬物使用者への暴露指数スコア
時間枠：介入前後（週0）
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薬物使用者への暴露指数には、参加者が自宅、職場、学校などで薬物使用者に暴露されたかどうかに関する質問が含まれます (7 項目; いいえ = 0、はい = 1)。 スコアは合計数です (最小スコア = 0、最大スコア = 7)。 スコアが高いほど、薬物使用者への曝露が多いことを示します。 報告された平均値は、介入前後のこのスコアの変化です (ポスト スコア - プレ スコア)。 |
介入前後（週0）
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薬物使用のスティグマ化尺度スコア
時間枠：介入前/介入後 (0 週目: 介入直後の事後テスト)
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薬物使用のスティグマ化尺度は、薬物使用者に対するスティグマを測定します。 スケールには、5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされた 7 つの項目が含まれており、スコアが高いほどスティグマが高くなります。 スコアは 7 項目の平均スコアです。 最小スコア = 1、最大スコア = 5。 報告された平均は、これらのスコアの変化 (事前スコア - 事後スコア) であるため、平均の正の数はスティグマの減少です。 |
介入前/介入後 (0 週目: 介入直後の事後テスト)
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薬物使用者の汚名尺度スコア
時間枠：介入前/介入後 (0 週目: 介入直後の事後テスト)
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薬物使用者スケールのスティグマは、スティグマを測定します。 5 段階のリッカート スケールで 10 項目が採点されます。 スコアが高いほど、スティグマが高いことを示します。 スコアは 10 項目の平均です (最小スコア = 1、最大スコア = 5)。 このアウトカム指標の報告された平均は、介入前と介入後のこのスコアの変化です (スコア前 - スコア後)。 正の平均は、スティグマの減少を示します。 |
介入前/介入後 (0 週目: 介入直後の事後テスト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への取り組み
時間枠：介入後2週間
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介入を受けた後に治療を予約したイントラパーソナルアームの参加者の数。
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介入後2週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen J Derefinko, PhD、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-07852
- 3R61AT010604-01S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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