Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMART Trial: Intrapersonell och interpersonell stigmaminskning

8 mars 2023 uppdaterad av: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART Trial: Reducing Stigma Towards Opioid Use Disorder på intrapersonell och interpersonell nivå

Målet med detta projekt är att utveckla en multikomponent stigmatiseringsintervention för att ta itu med intrapersonellt (individuellt) stigma angående opioidanvändningsstörning (OUD). Interventionen kommer att ta itu med denna kostnads-/nyttoutvärdering bland individer som är kända för att möta korsande stigmatisering av OUD och afroamerikansk ras, med behandlingselement som explicit valts för att öka värdet av behandling med framträdande former av belöning och för att underlätta upplevda kostnader genom explicita tjänster i en försök att uppmuntra förekomsten av det första behandlingsbesöket för OUD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Identifiera dig som afroamerikan, svart eller blandras
  • Identifiera som någon med en missbruksstörning som för närvarande inte är i behandling ELLER en stödperson till någon inskriven
  • Tillgång till telefon för uppföljande bedömning
  • Bor i Memphis, TN-området

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå samtyckesprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrapersonlig stigmaminskning
Interventionen kommer att innefatta utbildning om missbruksstörningar (diagnos, prognos och behandling), målsättning för att hjälpa individen att förbereda sig för förändring och beslutsbalans för att hjälpa individen att mäta kostnaderna och fördelarna med att avslöja psykiska problem och övningar. att öva på hur man avslöjar. Underlättning av en intagsbedömning för behandling kommer att erbjudas (med hjälp med att boka tid, få transport och barnomsorg, och säkra en pro-bono-status på en öppenvårdsinrättning).
Övrig: Intrapersonlig stigmaminskning
Kort intervention för stigmatisering
Experimentell: Interpersonell stigmaminskning
Interventionen för familjemedlemmar och stödpersoner till inskrivna intrapersonella deltagare kommer att omfatta utbildning om missbruksstörningar (diagnos, prognos och behandling), stigmatisering och hur man kan ge stöd till någon med missbruksstörning.
Övrig: Interpersonell stigmaminskning
Kort intervention för stödpersoner till intrapersonella interventionsdeltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enacted Stigma (intrapersonlig)
Tidsram: Omedelbart före och 2 veckor efter intervention

Ändring i Enacted Stigma subscore från Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) före och efter intervention. Alla svar ges på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större stöd för droganvändningsstigma. Enacted (6 poster) skala kan skapas genom att ta medelvärdet av de postsvar som ges. Minsta poäng = 6, högsta poäng = 30.

Rapporterat medelvärde är förändringen i dessa poäng (förpoäng - postpoäng), så ett positivt tal för medelvärdet är en minskning av stigmatisering med hjälp av genomsnittliga poäng från Enacted Stigma subpoäng.
Omedelbart före och 2 veckor efter intervention
Förväntad stigma (intrapersonlig)
Tidsram: Omedelbart före och 2 veckor efter intervention

Förändring i förväntad stigma-subscore från Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) före och efter intervention. Alla svar ges på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större stöd för droganvändningsstigma. Enacted (6 poster) skala kan skapas genom att ta medelvärdet av de postsvar som ges. Minsta poäng = 6, högsta poäng = 30.

Rapporterat medelvärde är förändringen i dessa poäng (förpoäng - postpoäng), så ett positivt tal för medelvärdet är en minskning av stigmatisering med hjälp av genomsnittliga poäng från den förväntade stigma-delpoängen.
Omedelbart före och 2 veckor efter intervention
Internaliserat stigma (intrapersonellt)
Tidsram: Omedelbart före och 2 veckor efter intervention

Förändring i underresultat för internaliserat stigma från Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) före och efter intervention. Alla svar ges på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större stöd för droganvändningsstigma. Enacted (6 poster) skala kan skapas genom att ta medelvärdet av de postsvar som ges. Minsta poäng = 6, högsta poäng = 30.

Rapporterat medelvärde är förändringen i dessa poäng (förpoäng - postpoäng), så en positiv siffra för medelvärdet är en minskning av stigmatisering med hjälp av medelpoäng från delpoängen Internalized Stigma.
Omedelbart före och 2 veckor efter intervention
Exponering för droganvändarindexpoäng
Tidsram: Före/efter intervention (vecka 0)

Exponering för droganvändare Index innehåller frågor om om en deltagare har blivit exponerad för en droganvändare hemma, på jobbet, i skolan etc. (7 poster; Nej = 0, Ja = 1). Poäng är totalt antal (minsta poäng = 0, maxpoäng = 7). Högre poäng tyder på mer exponering för droganvändare.

Rapporterat medelvärde är förändringen i denna poäng före och efter intervention (efter poäng - före poäng).
Före/efter intervention (vecka 0)
Stigmatiseringsskala för droganvändning
Tidsram: Före/efter intervention (vecka 0: efter testet omedelbart efter interventionen)

Drug Use Stigmatization Scale mäter stigma mot droganvändare. Skalan innehåller 7 punkter på en 5-punkts likert-skala med högre poäng som representerar högre stigma. Poängen är medelpoängen för de sju objekten. Minsta poäng = 1, Maxpoäng = 5.

Rapporterat medelvärde är förändringen i dessa poäng (förpoäng - postpoäng), så ett positivt tal för medelvärdet är en minskning av stigma.
Före/efter intervention (vecka 0: efter testet omedelbart efter interventionen)
Stigma för droganvändares skala
Tidsram: Före/efter intervention (vecka 0: efter testet omedelbart efter interventionen)

Stigma of Drug Users Scale mäter stigma. Det finns 10 objekt som poängsätts på en 5-gradig likert-skala. Högre poäng tyder på högre stigma. Poängen är medelvärdet av de 10 objekten (Minsta poäng = 1, Maxpoäng = 5).

Det rapporterade medelvärdet för detta utfallsmått är förändringen i denna poäng före och efter intervention (förpoäng - postpoäng). Ett positivt medelvärde indikerar en minskning av stigma.
Före/efter intervention (vecka 0: efter testet omedelbart efter interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i behandling
Tidsram: 2 veckor efter intervention
Antal deltagare i intrapersonell arm som bokat tid för behandling efter att ha fått insatsen.
2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera