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Prova SMART: riduzione dello stigma intrapersonale e interpersonale

8 marzo 2023 aggiornato da: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Prova SMART: riduzione dello stigma nei confronti del disturbo da uso di oppioidi a livello intrapersonale e interpersonale

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un intervento di riduzione dello stigma multicomponente per affrontare lo stigma intrapersonale (individuale) relativo al disturbo da uso di oppioidi (OUD). L'intervento affronterà questa valutazione costi/benefici tra individui noti per affrontare lo stigma intersecante di OUD e razza afroamericana, con elementi di trattamento scelti esplicitamente per aumentare il valore del trattamento utilizzando forme salienti di ricompensa e per alleviare i costi percepiti attraverso servizi espliciti in un sforzo per incoraggiare il verificarsi della prima visita di trattamento per OUD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Identificati come afroamericano, nero o di razza mista
  • Identificare come qualcuno con un disturbo da uso di sostanze che non è attualmente in trattamento OPPURE una persona di supporto di qualcuno iscritto
  • Accesso a un telefono per la valutazione di follow-up
  • Risiedi nell'area di Memphis, TN

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere le procedure di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stigma intrapersonale
L'intervento includerà l'educazione sui disturbi da uso di sostanze (diagnosi, prognosi e trattamento), la definizione degli obiettivi per aiutare l'individuo a prepararsi al cambiamento e l'equilibrio decisionale per aiutare l'individuo a misurare i costi e i benefici sulla divulgazione di problemi di salute mentale ed esercizi esercitarsi su come divulgare. Verrà offerta la facilitazione di una valutazione di assunzione per il trattamento (con assistenza per fissare l'appuntamento, ottenere il trasporto e l'assistenza all'infanzia e garantire uno status pro-bono presso una struttura di trattamento ambulatoriale).
Altro: Riduzione dello stigma intrapersonale
Breve intervento per la riduzione dello stigma
Sperimentale: Riduzione dello stigma interpersonale
L'intervento per i familiari e le persone di supporto dei partecipanti intrapersonali iscritti includerà l'educazione sui disturbi da uso di sostanze (diagnosi, prognosi e trattamento), la riduzione dello stigma e su come fornire supporto a qualcuno con disturbo da uso di sostanze.
Altro: Riduzione dello stigma interpersonale
Breve intervento per le persone di supporto dei partecipanti all'intervento intrapersonale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma messo in atto (intrapersonale)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto

Modifica del punteggio secondario dello stigma emanato dalla scala dei meccanismi dello stigma dell'uso di sostanze (SU-SMS) prima e dopo l'intervento. Tutte le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione dello stigma dell'uso di sostanze. La scala Enacted (6 item) può essere creata prendendo la media delle risposte date agli item. Punteggio minimo = 6, Punteggio massimo = 30.

La media riportata è la variazione di questi punteggi (pre-punteggio - post-punteggio), quindi un numero positivo per la media è una riduzione dello stigma utilizzando i punteggi medi del sottopunteggio Enacted Stigma.
Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto
Stigma anticipato (intrapersonale)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto

Variazione del punteggio secondario dello stigma previsto dalla scala dei meccanismi dello stigma dell'uso di sostanze (SU-SMS) prima e dopo l'intervento. Tutte le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione dello stigma dell'uso di sostanze. La scala Enacted (6 item) può essere creata prendendo la media delle risposte date agli item. Punteggio minimo = 6, Punteggio massimo = 30.

La media riportata è la variazione di questi punteggi (pre-punteggio - post-punteggio), quindi un numero positivo per la media è una riduzione dello stigma utilizzando i punteggi medi del sottopunteggio Anticipated Stigma.
Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto
Stigma interiorizzato (intrapersonale)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto

Variazione del punteggio parziale dello stigma interiorizzato dalla scala dei meccanismi dello stigma dell'uso di sostanze (SU-SMS) prima e dopo l'intervento. Tutte le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione dello stigma dell'uso di sostanze. La scala Enacted (6 item) può essere creata prendendo la media delle risposte fornite agli item. Punteggio minimo = 6, Punteggio massimo = 30.

La media riportata è la variazione di questi punteggi (pre-punteggio - post-punteggio), quindi un numero positivo per la media è una riduzione dello stigma utilizzando i punteggi medi del sottopunteggio dello stigma interiorizzato.
Immediatamente prima e 2 settimane dopo il parto
Punteggio dell'indice di esposizione ai tossicodipendenti
Lasso di tempo: Pre/post intervento (settimana 0)

L'indice di esposizione ai tossicodipendenti include domande riguardanti se un partecipante è stato esposto a un tossicodipendente a casa, al lavoro, a scuola, ecc. (7 item; No = 0, Sì = 1). Il punteggio è il conteggio totale (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 7). Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione ai tossicodipendenti.

La media riportata è la variazione di questo punteggio prima e dopo l'intervento (punteggio post - punteggio pre).
Pre/post intervento (settimana 0)
Punteggio della scala di stigmatizzazione dell'uso di droghe
Lasso di tempo: Pre/post intervento (settimana 0: post-test immediatamente seguito all'intervento)

La scala di stigmatizzazione dell'uso di droghe misura lo stigma nei confronti dei consumatori di droga. La scala contiene 7 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che rappresentano uno stigma più elevato. Il punteggio è il punteggio medio dei sette elementi. Punteggio minimo = 1, Punteggio massimo = 5.

La media riportata è la variazione di questi punteggi (pre-punteggio post-punteggio), quindi un numero positivo per la media è una riduzione dello stigma.
Pre/post intervento (settimana 0: post-test immediatamente seguito all'intervento)
Stigma del punteggio della scala dei tossicodipendenti
Lasso di tempo: Pre/post intervento (settimana 0: post-test immediatamente seguito all'intervento)

La scala dello stigma dei tossicodipendenti misura lo stigma. Ci sono 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano uno stigma più elevato. Il punteggio è la media dei 10 item (Punteggio minimo = 1, Punteggio massimo = 5).

La media riportata per questa misura di esito è la variazione di questo punteggio prima e dopo l'intervento (punteggio pre - punteggio post). Una media positiva indica una riduzione dello stigma.
Pre/post intervento (settimana 0: post-test immediatamente seguito all'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti al braccio intrapersonale che hanno fissato un appuntamento per il trattamento dopo aver ricevuto l'intervento.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

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