Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMART Trial: Snížení intrapersonálního a interpersonálního stigmatu

8. března 2023 aktualizováno: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART Trial: Snížení stigmatu směrem k poruše užívání opiátů na intrapersonální a interpersonální úrovni

Cílem tohoto projektu je vyvinout vícesložkovou intervenci na snížení stigmatu, která by řešila intrapersonální (individuální) stigma týkající se poruchy užívání opiátů (OUD). Intervence se zaměří na toto hodnocení nákladů a přínosů mezi jednotlivci, o nichž je známo, že čelí prolínajícímu se stigmatu OUD a afroamerické rasy, přičemž prvky léčby byly výslovně vybrány tak, aby zvýšily hodnotu léčby pomocí výrazných forem odměny a zmírnily vnímané náklady prostřednictvím explicitních služeb v úsilí podpořit výskyt první návštěvy léčby OUD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako Afroameričan, černoch nebo smíšená rasa
  • Identifikujte se jako někdo s poruchou užívání návykových látek, který se v současné době neléčí NEBO podpůrná osoba někoho zapsaného
  • Přístup k telefonu pro následné posouzení
  • Bydlet v oblasti Memphis, TN

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumím procedurám souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení intrapersonálního stigmatu
Intervence bude zahrnovat osvětu o poruchách užívání návykových látek (diagnóza, prognóza a léčba), stanovení cílů, které jedinci pomohou připravit se na změnu, a rozhodovací rovnováha, která jedinci pomůže měřit náklady a přínosy při odhalení problémů duševního zdraví a cvičení. procvičit, jak odhalit. Bude nabídnuto usnadnění hodnocení příjmu pro léčbu (s asistencí při objednání, zajištění dopravy a péče o děti a zajištění pro-bono statusu v ambulantním léčebném zařízení).
Jiný: Snížení intrapersonálního stigmatu
Krátká intervence pro redukci stigmatu
Experimentální: Redukce interpersonálního stigmatu
Intervence pro rodinné příslušníky a podpůrné osoby zapsaných intrapersonálních účastníků bude zahrnovat vzdělávání o poruchách užívání návykových látek (diagnostika, prognóza a léčba), snižování stigmatu a poskytování podpory někomu s poruchou užívání návykových látek.
Jiný: Redukce interpersonálního stigmatu
Krátká intervence pro podpůrné osoby účastníků intrapersonální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uzákoněné stigma (intrapersonální)
Časové okno: Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku

Změna dílčího skóre uzákoněného stigmatu ze škály mechanismů stigmatizace užití látky (SU-SMS) před a po intervenci. Všechny odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu stigmatu užívání návykových látek. Uzákoněnou škálu (6 položek) lze vytvořit průměrem daných odpovědí na položky. Minimální skóre = 6, maximální skóre = 30.

Hlášený průměr je změna těchto skóre (před skóre - post skóre), takže kladné číslo pro průměr je snížení stigmatu pomocí průměrných skóre z dílčího skóre Enacted Stigma.
Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku
Očekávané stigma (intrapersonální)
Časové okno: Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku

Změna v dílčím skóre očekávaného stigmatu ze škály mechanismů stigmatizace užívání látek (SU-SMS) před a po intervenci. Všechny odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu stigmatu užívání návykových látek. Uzákoněnou škálu (6 položek) lze vytvořit průměrem daných odpovědí na položky. Minimální skóre = 6, maximální skóre = 30.

Hlášený průměr je změna v těchto skóre (před skóre - post skóre), takže kladné číslo pro průměr je snížení stigmatu pomocí průměrných skóre z dílčího skóre očekávaného stigmatu.
Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku
Internalizované stigma (intrapersonální)
Časové okno: Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku

Změna dílčího skóre internalizovaného stigmatu ze škály mechanismů stigmatizace užívání látek (SU-SMS) před a po intervenci. Všechny odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu stigmatu užívání návykových látek. Uzákoněnou škálu (6 položek) lze vytvořit průměrem daných odpovědí na položky. Minimální skóre = 6, maximální skóre = 30.

Hlášený průměr je změna v těchto skóre (před skóre - post skóre), takže kladné číslo pro průměr je snížení stigmatu pomocí průměrných skóre z dílčího skóre internalizovaného stigmatu.
Bezprostředně před porodem a 2 týdny po zákroku
Skóre indexu expozice uživatelů drog
Časové okno: Před/po intervenci (týden 0)

Index expozice uživatelům drog obsahuje otázky týkající se toho, zda byl účastník vystaven kontaktu s uživatelem drog doma, v práci, ve škole atd. (7 položek; Ne = 0, Ano = 1). Skóre je celkový počet (minimální skóre = 0, maximální skóre = 7). Vyšší skóre naznačuje větší expozici uživatelům drog.

Hlášený průměr je změna tohoto skóre před a po intervenci (skóre po – před skóre).
Před/po intervenci (týden 0)
Skóre škály stigmatizace užívání drog
Časové okno: Před/po intervenci (týden 0: po testu bezprostředně po intervenci)

Stupnice stigmatizace užívání drog měří stigma uživatelů drog. Škála obsahuje 7 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stigma. Skóre je průměrné skóre ze sedmi položek. Minimální skóre = 1, maximální skóre = 5.

Hlášený průměr je změna v těchto skóre (před skóre - post skóre), takže kladné číslo pro průměr je snížení stigmatu.
Před/po intervenci (týden 0: po testu bezprostředně po intervenci)
Skóre stupnice Stigma uživatelů drog
Časové okno: Před/po intervenci (týden 0: po testu bezprostředně po intervenci)

Stupnice Stigma uživatelů drog měří stigma. Na pětibodové Likertově stupnici je hodnoceno 10 položek. Vyšší skóre značí vyšší stigma. Skóre je průměrem 10 položek (minimální skóre = 1, maximální skóre = 5).

Uváděný průměr pro toto měřítko výsledku je změna tohoto skóre před a po intervenci (skóre před – skóre po). Pozitivní průměr znamená snížení stigmatu.
Před/po intervenci (týden 0: po testu bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Počet účastníků v intrapersonálním rameni, kteří se domluvili na ošetření po přijetí intervence.
2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Snížení intrapersonálního stigmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit