Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMART próba: intraperszonális és interperszonális megbélyegzés csökkentése

2023. március 8. frissítette: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART próba: A megbélyegzés csökkentése az opioidhasználati zavarok felé az intraperszonális és interperszonális szinten

A projekt célja egy többkomponensű stigmacsökkentő beavatkozás kidolgozása az opioidhasználati zavarral (OUD) kapcsolatos intraperszonális (egyéni) megbélyegzés kezelésére. A beavatkozás a költség-haszon értékelést azoknál az egyéneknél fog végezni, akikről ismert, hogy az OUD és az afroamerikai faj egymást keresztező megbélyegzésével szembesülnek, és a kezelési elemeket kifejezetten azért választják meg, hogy növeljék a kezelés értékét a jutalom kiemelkedő formáival, és hogy csökkentsék az észlelt költségeket explicit szolgáltatások révén. erőfeszítést tesz az OUD miatti első kezelési látogatás megtételére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Azonosítsa magát afroamerikaiként, feketeként vagy vegyes fajként
  • Azonosítson valakit, aki szerhasználati zavarban szenved, aki jelenleg nem részesül kezelésben, VAGY egy beiratkozott személy támogató személye
  • Telefon hozzáférés a nyomon követési értékeléshez
  • Lakjon Memphisben, TN területén

Kizárási kritériumok:

  • Nem érthető a hozzájárulási eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraperszonális stigma csökkentése
A beavatkozás magában foglalja a szerhasználati zavarokkal kapcsolatos oktatást (diagnózis, prognózis és kezelés), a célmeghatározást, amely segíti az egyént a változásra való felkészülésben, és a döntési egyensúlyt, hogy segítse az egyént a mentális egészségügyi problémák és gyakorlatok feltárásával kapcsolatos költségek és hasznok mérésében. gyakorolni a nyilvánosságra hozatal módját. Felajánlják a kezeléshez szükséges felvételi felmérés megkönnyítését (az időpont egyeztetésben, a szállításban és a gyermekgondozásban, valamint a járóbeteg-kezelő intézményben a pro-bono státusz biztosításában).
Egyéb: Intraperszonális stigma csökkentése
Rövid beavatkozás a stigma csökkentésére
Kísérleti: Interperszonális stigma csökkentése
A beiratkozott intraperszonális résztvevők családtagjainak és segítőinek beavatkozása magában foglalja a szerhasználati zavarokkal kapcsolatos oktatást (diagnózis, prognózis és kezelés), a megbélyegzés csökkentését és a szerhasználati zavarban szenvedők támogatásának módját.
Egyéb: Interperszonális stigma csökkentése
Rövid beavatkozás az intraperszonális beavatkozásban résztvevők támogató személyei számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbélyegzés (intraperszonális)
Időkeret: Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután

Változás az Enacted Stigma részpontszámban a szerhasználati megbélyegzési mechanizmusok skálájából (SU-SMS) a beavatkozás előtt és után. Minden választ egy 5-fokú Likert-féle skálán adnak meg, ahol a magasabb pontszámok a szerhasználat megbélyegzésének nagyobb mértékű támogatását jelzik. Enacted (6 item) skála a megadott itemválaszok átlagának vételével hozható létre. Minimális pontszám = 6, maximális pontszám = 30.

A jelentett átlag ezekben a pontszámokban bekövetkezett változás (pontszám előtti – utópontszám), tehát az átlag pozitív értéke a megbélyegzés csökkenése az Enacted Stigma alpontszám átlagos pontszámai alapján.
Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután
Várható megbélyegzés (intraperszonális)
Időkeret: Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután

Változás a várható megbélyegzés részpontszámában a szerhasználati megbélyegzési mechanizmusok skálájából (SU-SMS) a beavatkozás előtt és után. Minden választ egy 5-fokú Likert-féle skálán adnak meg, ahol a magasabb pontszámok a szerhasználat megbélyegzésének nagyobb mértékű támogatását jelzik. Enacted (6 item) skála a megadott itemválaszok átlagának vételével hozható létre. Minimális pontszám = 6, maximális pontszám = 30.

A jelentett átlag ezeknek a pontszámoknak a változása (pontpont előtti – utópontszám), tehát az átlag pozitív értéke a megbélyegzés csökkenése az előrelátható megbélyegzés részpontszámának átlagos pontszámai alapján.
Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután
Internalizált stigma (intraperszonális)
Időkeret: Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután

Az Internalizált megbélyegzés részpontszámának változása a szerhasználati megbélyegzési mechanizmusok skálájából (SU-SMS) a beavatkozás előtt és után. Minden választ egy 5-fokú Likert-féle skálán adnak meg, ahol a magasabb pontszámok a szerhasználat megbélyegzésének nagyobb mértékű támogatását jelzik. Enacted (6 item) skála a megadott itemválaszok átlagának vételével hozható létre. Minimális pontszám = 6, maximális pontszám = 30.

A jelentett átlag ezeknek a pontszámoknak a változása (pontszám előtti – utópontszám), tehát az átlag pozitív értéke a megbélyegzés csökkenése az Internalizált megbélyegzés részpontszámának átlagos pontszámai alapján.
Közvetlenül a szülés előtt és 2 héttel azután
A kábítószer-használóknak való kitettség indexpontszáma
Időkeret: Beavatkozás előtt/után (0. hét)

A kábítószer-használóknak való kitettség index olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek arra vonatkoznak, hogy a résztvevő találkozott-e kábítószer-használóval otthon, munkahelyén, iskolájában stb. (7 elem; nem = 0, igen = 1). A pontszám a teljes szám (min. pontszám = 0, maximális pontszám = 7). A magasabb pontszámok nagyobb kitettséget jeleznek a kábítószer-használók felé.

A jelentett átlag ennek a pontszámnak a változása a beavatkozás előtt és után (post score - pre score).
Beavatkozás előtt/után (0. hét)
A kábítószer-használat megbélyegzési skála pontszáma
Időkeret: Beavatkozás előtt/után (0. hét: utóvizsgálat, közvetlenül a beavatkozást követően)

A kábítószer-használati megbélyegzési skála a kábítószer-fogyasztókkal szembeni megbélyegzést méri. A skála 7 tételt tartalmaz egy 5 pontos likert skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb stigmát jelentenek. A pontszám a hét elem átlagos pontszáma. Minimális pontszám = 1, maximális pontszám = 5.

A jelentett átlag ezeknek a pontszámoknak a változása (pontpont előtti – utópontszám), tehát az átlag pozitív értéke a stigma csökkenése.
Beavatkozás előtt/után (0. hét: utóvizsgálat, közvetlenül a beavatkozást követően)
A kábítószer-használók megbélyegzése – skálapontszám
Időkeret: Beavatkozás előtt/után (0. hét: utóvizsgálat, közvetlenül a beavatkozást követően)

A kábítószer-használók megbélyegzése skála a megbélyegzést méri. 10 tétel van értékelve egy 5-fokú likert skálán. A magasabb pontszámok magasabb stigmát jeleznek. A pontszám a 10 elem átlaga (Minimális pontszám = 1, Max pontszám = 5).

Ennek a kimeneti mérőszámnak a jelentett átlaga ennek a pontszámnak a változása a beavatkozás előtt és után (pre score - post score). A pozitív átlag a stigma csökkenését jelzi.
Beavatkozás előtt/után (0. hét: utóvizsgálat, közvetlenül a beavatkozást követően)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkötelezettség a kezelésben
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
Azon intraperszonális karon résztvevők száma, akik a beavatkozás után időpontot kértek a kezelésre.
2 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel