Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART Trial: Intrapersonlig og interpersonel stigma reduktion

8. marts 2023 opdateret af: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART Trial: Reducering af stigma mod opioidbrugsforstyrrelser på det intrapersonlige og interpersonelle niveau

Målet med dette projekt er at udvikle en multikomponent stigmatiseringsintervention for at imødegå intrapersonlig (individuel) stigma vedrørende opioidbrugsforstyrrelser (OUD). Interventionen vil behandle denne cost/benefit-evaluering blandt personer, der vides at stå over for krydsende stigmatisering af OUD og afroamerikansk race, med behandlingselementer valgt eksplicit for at øge værdien af ​​behandling ved hjælp af fremtrædende former for belønning og for at lette opfattede omkostninger gennem eksplicitte tjenester i en indsats for at fremme forekomsten af ​​det første behandlingsbesøg for OUD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Identificer som afroamerikaner, sort eller blandet race
  • Identificer som en person med en stofmisbrugsforstyrrelse, der ikke i øjeblikket er i behandling ELLER en støtteperson for en tilmeldt
  • Adgang til telefon til opfølgende vurdering
  • Bo i Memphis, TN-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå samtykkeprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrapersonlig stigmatisering
Interventionen vil omfatte undervisning om stofmisbrugsforstyrrelser (diagnose, prognose og behandling), målsætning for at hjælpe individet med at forberede sig på forandring og beslutningsbalance for at hjælpe individet med at måle omkostninger og fordele ved afsløring af psykiske problemer og øvelser. at øve sig i at afsløre. Facilitering af en indtagsvurdering til behandling vil blive tilbudt (med hjælp til at bestille tid, få transport og børnepasning og sikre en pro-bono-status på et ambulant behandlingssted).
Kort intervention for stigmatisering
Eksperimentel: Interpersonel stigmatisering
Interventionen for familiemedlemmer og støttepersoner til indskrevne intrapersonelle deltagere vil omfatte undervisning om stofmisbrugsforstyrrelser (diagnose, prognose og behandling), stigmatisering og hvordan man kan yde støtte til en person med stofmisbrug.
Kort intervention til støttepersoner af intrapersonelle interventionsdeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enacted Stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uger efter intervention

Ændring i Enacted Stigma subscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og efter intervention. Alle svar gives på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større støtte for stofbrugsstigma. Enacted (6 elementer) skala kan oprettes ved at tage gennemsnittet af de givne elementsvar. Minimumscore = 6, Maksimumscore = 30.

Rapporteret middelværdi er ændringen i disse scores (pre-score - post-score), så et positivt tal for middelværdien er en reduktion i stigmatisering ved brug af gennemsnitlige scores fra Enacted Stigma subscore.

Umiddelbart før og 2 uger efter intervention
Forventet stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uger efter intervention

Ændring i forventet Stigma-underscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og efter intervention. Alle svar gives på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større støtte for stofbrugsstigma. Enacted (6 elementer) skala kan oprettes ved at tage gennemsnittet af de givne elementsvar. Minimumscore = 6, Maksimumscore = 30.

Rapporteret gennemsnit er ændringen i disse scores (pre-score - post-score), så et positivt tal for middelværdien er en reduktion i stigmatisering ved brug af gennemsnitlige scores fra den forventede stigma-subscore.

Umiddelbart før og 2 uger efter intervention
Internaliseret stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uger efter intervention

Ændring i internaliseret Stigma-underscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og efter intervention. Alle svar gives på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større støtte for stofbrugsstigma. Enacted (6 elementer) skala kan oprettes ved at tage gennemsnittet af de givne elementsvar. Minimumscore = 6, Maksimumscore = 30.

Rapporteret middelværdi er ændringen i disse scores (pre-score - post-score), så et positivt tal for middelværdien er en reduktion i stigmatisering ved brug af gennemsnitsscore fra den Internalized Stigma-subscore.

Umiddelbart før og 2 uger efter intervention
Eksponering for stofbrugerindeksscore
Tidsramme: Før/efter intervention (uge 0)

Indekset for eksponering for stofbrugere omfatter spørgsmål om, hvorvidt en deltager har været udsat for en stofbruger i hjemmet, på arbejdet, i skolen osv. (7 punkter; Nej = 0, Ja = 1). Score er det samlede antal (min. score = 0, max score = 7). Højere score indikerer mere eksponering for stofbrugere.

Rapporteret gennemsnit er ændringen i denne score før og efter intervention (efter score - præ score).

Før/efter intervention (uge 0)
Stigmatiseringsskala for stofbrug
Tidsramme: Før/efter intervention (uge 0: post-test umiddelbart efter intervention)

Stigmatiseringsskalaen for stofbrug måler stigma mod stofbrugere. Skalaen indeholder 7 punkter scoret på en 5-punkts likert-skala med højere score, der repræsenterer højere stigma. Scoren er den gennemsnitlige score af de syv elementer. Min score = 1, Max score = 5.

Rapporteret gennemsnit er ændringen i disse scores (pre score - post score), så et positivt tal for middelværdien er en reduktion i stigmatisering.

Før/efter intervention (uge 0: post-test umiddelbart efter intervention)
Stigma for stofbrugere skala score
Tidsramme: Før/efter intervention (uge 0: post-test umiddelbart efter intervention)

Stigma of Drug Users Scale måler stigma. Der er 10 genstande scoret på en 5-punkts likert-skala. Højere score indikerer højere stigma. Scoren er gennemsnittet af de 10 elementer (Min. score = 1, Max score = 5).

Det rapporterede gennemsnit for dette resultatmål er ændringen i denne score før og efter intervention (før score - post score). Et positivt gennemsnit indikerer en reduktion i stigmatisering.

Før/efter intervention (uge 0: post-test umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i behandling
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Antal deltagere i intrapersonel arm, der har bestilt tid til behandling efter at have modtaget interventionen.
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrapersonlig stigmatisering

Abonner