Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание SMART: снижение внутриличностной и межличностной стигмы

8 марта 2023 г. обновлено: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Испытание SMART: снижение стигмы в отношении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, на внутриличностном и межличностном уровнях

Целью этого проекта является разработка многокомпонентного вмешательства по снижению стигмы для устранения внутриличностной (индивидуальной) стигмы в отношении расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD). Вмешательство будет направлено на эту оценку затрат/выгод среди лиц, которые, как известно, сталкиваются с пересекающейся стигмой OUD и афроамериканской расы, с элементами лечения, выбранными явно для повышения ценности лечения с использованием заметных форм вознаграждения и снижения предполагаемых затрат за счет явных услуг в усилия, направленные на поощрение первого обращения за лечением OUD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Идентифицируйте себя как афроамериканца, чернокожего или смешанной расы
  • Укажите человека с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, который в настоящее время не проходит лечение, ИЛИ лицо, оказывающее поддержку зарегистрированному лицу.
  • Доступ к телефону для последующей оценки
  • Проживать в Мемфисе, штат Теннесси.

Критерий исключения:

  • Не могу понять процедуры получения согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение внутриличностной стигмы
Вмешательство будет включать в себя обучение расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ (диагностика, прогноз и лечение), постановку целей, чтобы помочь человеку подготовиться к изменениям, и принятие решения, чтобы помочь человеку в измерении затрат и выгод от раскрытия проблем психического здоровья и упражнений. практиковать раскрытие. Будет предложена помощь в оценке приема на лечение (помощь в записи на прием, получении транспорта и уходе за ребенком, а также в обеспечении статуса бесплатной работы в амбулаторном лечебном учреждении).
Другой: Снижение внутриличностной стигмы
Кратковременное вмешательство для снижения стигмы
Экспериментальный: Снижение межличностной стигмы
Вмешательство для членов семьи и лиц, оказывающих поддержку зарегистрированным внутриличностным участникам, будет включать в себя обучение расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ (диагностика, прогноз и лечение), снижению стигмы и тому, как оказывать поддержку человеку с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Другой: Снижение межличностной стигмы
Краткое вмешательство для лиц поддержки участников внутриличностного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разыгранная стигма (внутриличностная)
Временное ограничение: Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства

Изменение подсчета «Введенная стигма» по шкале механизмов стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ (SU-SMS), до и после вмешательства. Все ответы даны по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее одобрение стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ. Введенную шкалу (6 пунктов) можно создать, взяв среднее значение ответов по заданным пунктам. Минимальный балл = 6, Максимальный балл = 30.

Зарегистрированное среднее значение представляет собой изменение этих показателей (оценка до и после оценки), поэтому положительное число для среднего значения представляет собой снижение стигмы с использованием средних оценок из подоценки введенной стигмы.
Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства
Ожидаемая стигма (внутриличностная)
Временное ограничение: Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства

Изменение подшкалы ожидаемой стигмы по шкале механизмов стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ (SU-SMS), до и после вмешательства. Все ответы даны по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее одобрение стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ. Введенную шкалу (6 пунктов) можно создать, взяв среднее значение ответов по заданным пунктам. Минимальный балл = 6, Максимальный балл = 30.

Зарегистрированное среднее значение представляет собой изменение этих показателей (до оценки — после оценки), поэтому положительное число для среднего значения представляет собой снижение стигмы с использованием средних баллов из подоценки ожидаемой стигмы.
Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства
Интернализованная стигма (внутриличностная)
Временное ограничение: Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства

Изменение подшкалы внутренней стигмы по шкале механизмов стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ (SU-SMS), до и после вмешательства. Все ответы даны по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее одобрение стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ. Введенную шкалу (6 пунктов) можно создать, взяв среднее значение ответов по заданным пунктам. Минимальный балл = 6, Максимальный балл = 30.

Зарегистрированное среднее значение представляет собой изменение этих показателей (оценка до и после оценки), поэтому положительное число для среднего значения представляет собой снижение стигмы с использованием средних показателей из подшкалы интернализованной стигмы.
Роды непосредственно перед и через 2 недели после вмешательства
Показатель индекса воздействия на потребителей наркотиков
Временное ограничение: До/после вмешательства (неделя 0)

Индекс воздействия на потребителей наркотиков включает вопросы о том, контактировал ли участник с потребителем наркотиков дома, на работе, в школе и т. д. (7 пунктов; нет = 0, да = 1). Оценка представляет собой общее количество (минимальная оценка = 0, максимальная оценка = 7). Более высокие баллы указывают на большее воздействие на потребителей наркотиков.

Сообщаемое среднее значение представляет собой изменение этой оценки до и после вмешательства (пост-оценка - предварительная оценка).
До/после вмешательства (неделя 0)
Шкала стигматизации употребления наркотиков
Временное ограничение: До/после вмешательства (неделя 0: пост-тест сразу после вмешательства)

Шкала стигматизации употребления наркотиков измеряет стигму в отношении потребителей наркотиков. Шкала содержит 7 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы представляют более высокую стигматизацию. Оценка представляет собой средний балл по семи пунктам. Минимальный балл = 1, максимальный балл = 5.

Зарегистрированное среднее значение представляет собой изменение этих показателей (до оценки - после оценки), поэтому положительное число для среднего значения означает снижение стигматизации.
До/после вмешательства (неделя 0: пост-тест сразу после вмешательства)
Шкала стигматизации потребителей наркотиков
Временное ограничение: До/после вмешательства (неделя 0: пост-тест сразу после вмешательства)

Шкала стигматизации потребителей наркотиков измеряет стигматизацию. По 5-балльной шкале Лайкерта оценивается 10 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокую стигматизацию. Оценка представляет собой среднее значение по 10 пунктам (минимальная оценка = 1, максимальная оценка = 5).

Сообщаемое среднее значение для этой меры исхода представляет собой изменение этой оценки до и после вмешательства (оценка до и после). Положительное среднее указывает на снижение стигмы.
До/после вмешательства (неделя 0: пост-тест сразу после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в лечении
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Количество участников внутриличностной группы, которые записались на прием после вмешательства.
2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться