Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMART Trial: Intrapersonalna i interpersonalna redukcja stygmatyzacji

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Próba SMART: Zmniejszanie stygmatyzacji w kierunku zaburzeń związanych z używaniem opioidów na poziomie intrapersonalnym i interpersonalnym

Celem tego projektu jest opracowanie wieloskładnikowej interwencji redukującej stygmatyzację w celu rozwiązania intrapersonalnej (indywidualnej) stygmatyzacji związanej z zaburzeniem związanym z używaniem opioidów (OUD). Interwencja zajmie się oceną kosztów i korzyści wśród osób, o których wiadomo, że spotykają się z przecinającymi się stygmatami OUD i rasy Afroamerykanów, z elementami leczenia wyraźnie wybranymi w celu zwiększenia wartości leczenia za pomocą najistotniejszych form nagrody i złagodzenia postrzeganych kosztów poprzez wyraźne usługi w starania mające na celu zachęcenie do zgłaszania się na pierwszą wizytę leczniczą w przypadku OUD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin, Murzyn lub rasa mieszana
  • Zidentyfikuj się jako osoba z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, która obecnie nie jest w trakcie leczenia LUB jako osoba wspierająca kogoś zarejestrowanego
  • Dostęp do telefonu w celu dalszej oceny
  • Zamieszkaj w okolicy Memphis, TN

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć procedur wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja piętna intrapersonalnego
Interwencja będzie obejmować edukację na temat zaburzeń związanych z używaniem substancji (diagnoza, prognoza i leczenie), ustalanie celów, aby pomóc jednostce w przygotowaniu się do zmiany, oraz równowagę decyzyjną, aby pomóc jednostce w mierzeniu kosztów i korzyści związanych z ujawnieniem problemów ze zdrowiem psychicznym i ćwiczeń ćwiczyć, jak ujawniać. Oferowane będzie ułatwienie oceny przyjęcia do leczenia (z pomocą w umawianiu się na wizytę, załatwieniu transportu i opieki nad dzieckiem oraz zapewnieniu statusu pro bono w placówce lecznictwa ambulatoryjnego).
Inny: Redukcja piętna intrapersonalnego
Krótka interwencja w celu zmniejszenia stygmatyzacji
Eksperymentalny: Redukcja piętna interpersonalnego
Interwencja dla członków rodzin i osób wspierających zapisanych uczestników intrapersonalnych będzie obejmować edukację na temat zaburzeń związanych z używaniem substancji (diagnoza, rokowanie i leczenie), zmniejszanie stygmatyzacji oraz udzielanie wsparcia osobie z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Inny: Redukcja piętna interpersonalnego
Krótka interwencja dla osób wspierających uczestników interwencji intrapersonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowione piętno (intrapersonalne)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym

Zmiana w wyniku cząstkowym stygmatu uchwalonego ze Skali Mechanizmów Stygmatu Używania Substancji (SU-SMS) przed i po interwencji. Wszystkie odpowiedzi podano na 5-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla stygmatyzacji używania substancji. Uchwaloną (6 pozycji) skalę można utworzyć, biorąc średnią z udzielonych odpowiedzi na pozycje. Minimalny wynik = 6, Maksymalny wynik = 30.

Zgłoszona średnia to zmiana w tych wynikach (wynik przed – wynik po), więc liczba dodatnia dla średniej to zmniejszenie piętna przy użyciu średnich wyników z podwyniku Enacted Stigma.
Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym
Przewidywane piętno (intrapersonalne)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym

Zmiana w podwyniku przewidywanego stygmatu ze Skali Mechanizmów Stygmatu Używania Substancji (SU-SMS) przed i po interwencji. Wszystkie odpowiedzi podano na 5-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla stygmatyzacji używania substancji. Uchwaloną (6 pozycji) skalę można utworzyć, biorąc średnią z udzielonych odpowiedzi na pozycje. Minimalny wynik = 6, Maksymalny wynik = 30.

Zgłoszona średnia to zmiana tych wyników (przed wynikiem – wynik po), więc liczba dodatnia dla średniej oznacza redukcję piętna przy użyciu średnich wyników z wyniku podrzędnego „Przewidywane piętno”.
Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym
Zinternalizowane piętno (intrapersonalne)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym

Zmiana wyniku cząstkowego zinternalizowanego stygmatu ze Skali Mechanizmów Stygmatu Używania Substancji (SU-SMS) przed i po interwencji. Wszystkie odpowiedzi podano na 5-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla stygmatyzacji używania substancji. Uchwaloną (6 pozycji) skalę można utworzyć, biorąc średnią z udzielonych odpowiedzi na pozycje. Minimalny wynik = 6, Maksymalny wynik = 30.

Podana średnia to zmiana w tych wynikach (przed wynikiem – po wyniku), więc liczba dodatnia dla średniej oznacza redukcję piętna przy użyciu średnich wyników z podwyniku zinternalizowanego piętna.
Bezpośrednio przed i 2 tygodnie po porodzie interwencyjnym
Wynik Indeksu Narażenia na Narkomanów
Ramy czasowe: Interwencja przed/po (tydzień 0)

Indeks ekspozycji na narkomanów zawiera pytania dotyczące tego, czy badany miał kontakt z narkomanem w domu, w pracy, w szkole itp. (7 pozycji; Nie = 0, Tak = 1). Wynik to suma punktów (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 7). Wyższe wyniki wskazują na większą ekspozycję na osoby zażywające narkotyki.

Podana średnia to zmiana tego wyniku przed i po interwencji (wynik po – wynik przed).
Interwencja przed/po (tydzień 0)
Wynik Skali Stygmatyzacji Używania Narkotyków
Ramy czasowe: Interwencja przed/po (tydzień 0: po teście bezpośrednio po interwencji)

Skala Stygmatyzacji Używania Narkotyków mierzy stygmatyzację użytkowników narkotyków. Skala zawiera 7 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe piętno. Wynik to średni wynik z siedmiu pozycji. Minimalny wynik = 1, Maksymalny wynik = 5.

Podana średnia to zmiana w tych wynikach (przed wynikiem – po wyniku), więc liczba dodatnia dla średniej oznacza zmniejszenie stygmatyzacji.
Interwencja przed/po (tydzień 0: po teście bezpośrednio po interwencji)
Wynik Skali Piętna Użytkowników Narkotyków
Ramy czasowe: Interwencja przed/po (tydzień 0: po teście bezpośrednio po interwencji)

Skala Stigma of Drug Users mierzy piętno. Istnieje 10 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe piętno. Wynik jest średnią z 10 pozycji (minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5).

Podana średnia dla tej miary wyniku to zmiana tego wyniku przed i po interwencji (wynik przed i po wyniku). Dodatnia średnia wskazuje na zmniejszenie stygmatyzacji.
Interwencja przed/po (tydzień 0: po teście bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Liczba osób w ramieniu intrapersonalnym, które zgłosiły się na leczenie po otrzymaniu interwencji.
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J Derefinko, PhD, University Of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Redukcja piętna intrapersonalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj