SMART 试验：减少内省和人际间的污名化
SMART 试验：在人际和人际层面上减少对阿片类药物使用障碍的耻辱感
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 识别为非裔美国人、黑人或混血儿
- 识别为患有物质使用障碍但目前未接受治疗的人或已登记人员的支持者
- 使用电话进行后续评估
- 居住在田纳西州孟菲斯地区
排除标准：
- 无法理解同意程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减少个人耻辱感
干预将包括有关物质使用障碍（诊断、预后和治疗）的教育、帮助个人为改变做准备的目标设定，以及帮助个人衡量披露心理健康问题和锻炼的成本和收益的决策平衡练习如何披露。
将提供治疗摄入量评估的便利（协助预约、获得交通和儿童保育，并确保在门诊治疗机构的无偿地位）。
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减少污名的简短干预
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实验性的：减少人际耻辱感
对登记的个人内部参与者的家庭成员和支持人员的干预将包括有关物质使用障碍（诊断、预后和治疗）、耻辱感减少以及如何为物质使用障碍患者提供支持的教育。
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自我干预参与者的支持者的简短干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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制定的耻辱（个人内部）
大体时间：干预分娩前和干预后 2 周
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物质使用污名机制量表 (SU-SMS) 干预前后的已制定污名分值变化。 所有回答均采用李克特式 5 分制量表，分数越高表示对物质使用耻辱的认可度越高。 可以通过取给定项目响应的平均值来创建已制定（6 项）量表。 最低分数 = 6，最高分数 = 30。 报告的平均值是这些分数的变化（前分数 - 后分数），因此平均值的正数是使用 Enacted Stigma 子分数的平均分数减少了耻辱。 |
干预分娩前和干预后 2 周
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预期的污名化（个人内部）
大体时间：干预分娩前和干预后 2 周
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干预前后物质使用污名机制量表 (SU-SMS) 的预期污名分值变化。 所有回答均采用李克特式 5 分制量表，分数越高表示对物质使用耻辱的认可度越高。 可以通过取给定项目响应的平均值来创建已制定（6 项）量表。 最低分数 = 6，最高分数 = 30。 报告的平均值是这些分数的变化（前分数 - 后分数），因此平均值的正数是使用预期耻辱子分数的平均分数减少耻辱。 |
干预分娩前和干预后 2 周
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内在的污名化（个人内部）
大体时间：干预分娩前和干预后 2 周
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物质使用污名机制量表 (SU-SMS) 干预前后内化污名分值的变化。 所有回答均采用李克特式 5 分制量表，分数越高表示对物质使用耻辱的认可度越高。 可以通过取给定项目响应的平均值来创建已制定（6 项）量表。 最低分数 = 6，最高分数 = 30。 报告的平均值是这些分数的变化（前分数 - 后分数），因此平均值的正数是使用内化污名子分数的平均分数减少污名。 |
干预分娩前和干预后 2 周
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接触吸毒者指数得分
大体时间：干预前/后（第 0 周）
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接触吸毒者指数包括有关参与者是否在家中、工作场所、学校等地接触过吸毒者的问题（7 个项目；否 = 0，是 = 1）。 分数是总计数（最小分数 = 0，最大分数 = 7）。 较高的分数表示更多地接触吸毒者。 报告的平均值是该分数在干预前后的变化（后分数 - 前分数）。 |
干预前/后（第 0 周）
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药物使用污名量表评分
大体时间：干预前/后（第 0 周：干预后立即进行测试后）
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吸毒污名量表衡量对吸毒者的污名。 该量表包含 7 个项目，采用 5 点李克特量表评分，分数越高代表耻辱感越高。 分数是七个项目的平均分数。 最低得分 = 1，最高得分 = 5。 报告的平均值是这些分数的变化（前分数 - 后分数），因此平均值的正数表示污名减少。 |
干预前/后（第 0 周：干预后立即进行测试后）
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吸毒者的耻辱感量表分数
大体时间：干预前/后（第 0 周：干预后立即进行测试后）
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吸毒者耻辱感量表衡量耻辱感。 共 10 个项目，采用 5 点李克特量表计分。 较高的分数表示较高的耻辱感。 得分是 10 个项目的平均值（最低得分 = 1，最高得分 = 5）。 该结果测量的报告平均值是该评分在干预前后的变化（评分前 - 评分后）。 正均值表示污名减少。 |
干预前/后（第 0 周：干预后立即进行测试后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与治疗
大体时间：干预后 2 周
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接受干预后预约治疗的个人内部组参与者人数。
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干预后 2 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen J Derefinko, PhD、University of Tennessee
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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更多信息
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