Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART Trial: intrapersoonlijke en interpersoonlijke stigmareductie

8 maart 2023 bijgewerkt door: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART-onderzoek: Stigma verminderen ten aanzien van opioïdengebruiksstoornis op intrapersoonlijk en interpersoonlijk niveau

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een uit meerdere componenten bestaande interventie voor stigmareductie om intrapersoonlijk (individueel) stigma met betrekking tot opioïdengebruiksstoornis (OUD) aan te pakken. De interventie zal deze kosten/baten-evaluatie aanpakken bij personen waarvan bekend is dat ze te maken hebben met kruisende stigma's van OUD en Afro-Amerikaans ras, met behandelingselementen die expliciet zijn gekozen om de waarde van behandeling te verhogen met behulp van opvallende vormen van beloning, en om waargenomen kosten te verminderen door middel van expliciete diensten in een inspanning om het optreden van het eerste behandelbezoek voor OUD aan te moedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Identificeer als Afro-Amerikaans, zwart of gemengd ras
  • Identificeer als iemand met een stoornis in het gebruik van middelen die momenteel niet in behandeling is OF een ondersteunende persoon van iemand die is ingeschreven
  • Toegang tot een telefoon voor vervolgonderzoek
  • Woonachtig in de omgeving van Memphis, TN

Uitsluitingscriteria:

  • Kan toestemmingsprocedures niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intrapersoonlijke stigmareductie
De interventie omvat voorlichting over stoornissen in het gebruik van middelen (diagnose, prognose en behandeling), het stellen van doelen om het individu te helpen zich voor te bereiden op verandering, en een beslissingsevenwicht om het individu te helpen bij het meten van de kosten en baten van het openbaar maken van psychische problemen en oefeningen om te oefenen hoe te onthullen. Facilitering van een intakegesprek voor behandeling wordt aangeboden (met hulp bij het maken van de afspraak, het regelen van vervoer en kinderopvang, en het verkrijgen van een pro bono-status bij een poliklinische behandelinstelling).
Ander: Intrapersoonlijke stigmareductie
Korte interventie voor stigmareductie
Experimenteel: Interpersoonlijke stigmareductie
De interventie voor familieleden en ondersteunende personen van ingeschreven intrapersoonlijke deelnemers omvat voorlichting over stoornissen in het gebruik van middelen (diagnose, prognose en behandeling), stigmavermindering en hoe ondersteuning te bieden aan iemand met een stoornis in het gebruik van middelen.
Ander: Interpersoonlijke stigmareductie
Korte interventie voor begeleiders van intrapersoonlijke interventiedeelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vastgesteld stigma (intrapersoonlijk)
Tijdsspanne: Direct voor en 2 weken na de interventiebevalling

Verandering in Enacted Stigma subscore van Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) pre- en post-interventie. Alle antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van het stigma van middelengebruik. Een vastgestelde schaal (6 items) kan worden gemaakt door het gemiddelde te nemen van de gegeven itemantwoorden. Minimale score = 6, maximale score = 30.

Het gerapporteerde gemiddelde is de verandering in deze scores (score vóór - score achteraf), dus een positief getal voor het gemiddelde is een vermindering van stigma op basis van gemiddelde scores van de Enacted Stigma-subscore.
Direct voor en 2 weken na de interventiebevalling
Verwacht stigma (intrapersoonlijk)
Tijdsspanne: Direct voor en 2 weken na de interventiebevalling

Verandering in Anticipated Stigma subscore van Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) voor en na de interventie. Alle antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van het stigma van middelengebruik. Een vastgestelde schaal (6 items) kan worden gemaakt door het gemiddelde te nemen van de gegeven itemantwoorden. Minimale score = 6, maximale score = 30.

Het gerapporteerde gemiddelde is de verandering in deze scores (score vóór - score achteraf), dus een positief getal voor het gemiddelde is een vermindering van stigma op basis van gemiddelde scores van de subscore Anticipated Stigma.
Direct voor en 2 weken na de interventiebevalling
Geïnternaliseerd stigma (intrapersoonlijk)
Tijdsspanne: Direct voor en 2 weken na de bevalling

Verandering in geïnternaliseerde stigma-subscore van Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) voor en na de interventie. Alle antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van het stigma van middelengebruik. Een vastgestelde schaal (6 items) kan worden gemaakt door het gemiddelde te nemen van de gegeven itemantwoorden. Minimale score = 6, maximale score = 30.

Het gerapporteerde gemiddelde is de verandering in deze scores (score vóór - score achteraf), dus een positief getal voor het gemiddelde is een vermindering van stigma op basis van gemiddelde scores van de subscore Internalized Stigma.
Direct voor en 2 weken na de bevalling
Indexscore voor blootstelling aan drugsgebruikers
Tijdsspanne: Pre/post interventie (week 0)

De index voor blootstelling aan drugsgebruikers bevat vragen over of een deelnemer thuis, op het werk, op school enz. is blootgesteld aan een drugsgebruiker (7 items; Nee = 0, Ja = 1). Score is totaal aantal (min score = 0, max score = 7). Hogere scores duiden op meer blootstelling aan drugsgebruikers.

Het gerapporteerde gemiddelde is de verandering in deze score voor en na de interventie (postscore - prescore).
Pre/post interventie (week 0)
Drugsgebruik Stigmatisering Schaalscore
Tijdsspanne: Pre/post interventie (week 0: post-test onmiddellijk gevolgd interventie)

De Drug Use Stigmatization Scale meet het stigma tegen drugsgebruikers. De schaal bevat 7 items gescoord op een 5-punts likertschaal, waarbij hogere scores een hoger stigma vertegenwoordigen. De score is de gemiddelde score van de zeven items. Min score = 1, Max score = 5.

Het gerapporteerde gemiddelde is de verandering in deze scores (score vóór - score achteraf), dus een positief getal voor het gemiddelde is een vermindering van het stigma.
Pre/post interventie (week 0: post-test onmiddellijk gevolgd interventie)
Stigma van de schaalscore van drugsgebruikers
Tijdsspanne: Pre/post interventie (week 0: post-test onmiddellijk gevolgd interventie)

De schaal Stigma van drugsgebruikers meet stigma. Er worden 10 items gescoord op een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op een hoger stigma. De score is het gemiddelde van de 10 items (Min score = 1, Max score = 5).

Het gerapporteerde gemiddelde voor deze uitkomstmaat is de verandering in deze score voor en na de interventie (prescore - postscore). Een positief gemiddelde duidt op een vermindering van het stigma.
Pre/post interventie (week 0: post-test onmiddellijk gevolgd interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
Aantal deelnemers in de intrapersoonlijke arm dat na de interventie een afspraak maakte voor behandeling.
2 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Intrapersoonlijke stigmareductie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren