Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMART Trial: Intrapersonlig og mellommenneskelig stigma reduksjon

8. mars 2023 oppdatert av: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART Trial: Redusere stigma mot opioidbruksforstyrrelser på intrapersonlig og mellommenneskelig nivå

Målet med dette prosjektet er å utvikle en flerkomponent stigma-reduksjonsintervensjon for å adressere intrapersonlig (individuell) stigma angående opioidbruksforstyrrelse (OUD). Intervensjonen vil ta for seg denne kostnads/nytte-evalueringen blant individer kjent for å møte kryssende stigma av OUD og afroamerikansk rase, med behandlingselementer valgt eksplisitt for å øke verdien av behandlingen ved å bruke fremtredende former for belønning, og for å lette opplevde kostnader gjennom eksplisitte tjenester i en innsats for å oppmuntre til forekomsten av det første behandlingsbesøket for OUD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Identifiser som afroamerikaner, svart eller blandet rase
  • Identifiser som noen med en rusforstyrrelse som ikke er i behandling ELLER en støtteperson for noen påmeldt
  • Tilgang til telefon for oppfølgingsvurdering
  • Bo i Memphis, TN-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå samtykkeprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrapersonlig stigma reduksjon
Intervensjonen vil omfatte opplæring om rusforstyrrelser (diagnose, prognose og behandling), målsetting for å hjelpe individet med å forberede seg på endring, og beslutningsbalanse for å hjelpe individet med å måle kostnader og fordeler ved avsløring av psykiske problemer og øvelser. å øve på hvordan å avsløre. Det vil bli tilbudt tilrettelegging for en inntaksvurdering for behandling (med hjelp til å bestille time, få transport og barnepass, og sikre pro-bono-status på et poliklinisk behandlingssted).
Annen: Intrapersonlig stigma reduksjon
Kort intervensjon for stigmatisering
Eksperimentell: Mellommenneskelig stigmatisering
Intervensjonen for familiemedlemmer og støttepersoner til påmeldte intrapersonlige deltakere vil omfatte opplæring om ruslidelser (diagnose, prognose og behandling), stigmatisering og hvordan man kan gi støtte til noen med ruslidelse.
Annen: Mellommenneskelig stigmatisering
Kort intervensjon for støttepersoner av intrapersonlige intervensjonsdeltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedtatt stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering

Endring i Enacted Stigma subscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og etter intervensjon. Alle svar er gitt på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større støtte for rusmiddelbruk. Enacted (6 elementer) skala kan opprettes ved å ta gjennomsnittet av elementsvarene som er gitt. Minimum poengsum = 6, maksimal poengsum = 30.

Rapportert gjennomsnitt er endringen i disse skårene (pre score - post score), så et positivt tall for gjennomsnittet er en reduksjon i stigma ved å bruke gjennomsnittsskåre fra Enacted Stigma subscore.
Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering
Forventet stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering

Endring i forventet Stigma-subscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og etter intervensjon. Alle svar er gitt på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større støtte for rusmiddelbruk. Enacted (6 elementer) skala kan opprettes ved å ta gjennomsnittet av elementsvarene som er gitt. Minimum poengsum = 6, maksimal poengsum = 30.

Rapportert gjennomsnitt er endringen i disse skårene (pre-score - post-score), så et positivt tall for gjennomsnittet er en reduksjon i stigma ved å bruke gjennomsnittsskårer fra den forventede stigma-underskåren.
Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering
Internalisert stigma (intrapersonlig)
Tidsramme: Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering

Endring i Internalized Stigma subscore fra Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) før og etter intervensjon. Alle svar er gitt på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større støtte for rusmiddelbruk. Enacted (6 elementer) skala kan opprettes ved å ta gjennomsnittet av elementsvarene som er gitt. Minimum poengsum = 6, maksimal poengsum = 30.

Rapportert gjennomsnitt er endringen i disse skårene (pre-score - post-score), så et positivt tall for gjennomsnittet er en reduksjon i stigma ved bruk av gjennomsnittsskårer fra underskåren Internalized Stigma.
Umiddelbart før og 2 uker etter intervensjon levering
Eksponering for narkotikabrukerindekspoeng
Tidsramme: Før/etter intervensjon (uke 0)

Eksponering for narkotikabrukerindeksen inkluderer spørsmål om en deltaker har blitt eksponert for en rusbruker hjemme, på jobb, på skolen osv. (7 elementer; Nei = 0, Ja = 1). Poengsum er totalt antall (minste poengsum = 0, maks poengsum = 7). Høyere skårer indikerer mer eksponering for narkotikabrukere.

Rapportert gjennomsnitt er endringen i denne poengsummen før og etter intervensjon (postscore - førscore).
Før/etter intervensjon (uke 0)
Stigmatiseringsskala for narkotikabruk
Tidsramme: Før/etter intervensjon (uke 0: post-test umiddelbart etter intervensjon)

Drug Use Stigmatization Scale måler stigma mot narkotikabrukere. Skalaen inneholder 7 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala med høyere poengsum som representerer høyere stigma. Poengsummen er den gjennomsnittlige poengsummen av de syv elementene. Min poengsum = 1, maksimal poengsum = 5.

Rapportert gjennomsnitt er endringen i disse skårene (pre score - post score), så et positivt tall for gjennomsnittet er en reduksjon i stigma.
Før/etter intervensjon (uke 0: post-test umiddelbart etter intervensjon)
Stigma for narkotikabrukere skala
Tidsramme: Før/etter intervensjon (uke 0: post-test umiddelbart etter intervensjon)

Stigma of Drug Users Scale måler stigma. Det er 10 elementer som scores på en 5-punkts likert-skala. Høyere score indikerer høyere stigma. Poengsummen er gjennomsnittet av de 10 elementene (Min poengsum = 1, Maks poengsum = 5).

Det rapporterte gjennomsnittet for dette utfallsmålet er endringen i denne skåren før og etter intervensjon (pre score - post score). Et positivt gjennomsnitt indikerer en reduksjon i stigma.
Før/etter intervensjon (uke 0: post-test umiddelbart etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i behandling
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Antall deltakere i intrapersonell arm som bestilte behandling etter å ha mottatt intervensjonen.
2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere