Essai SMART : réduction de la stigmatisation intrapersonnelle et interpersonnelle
Essai SMART : Réduire la stigmatisation liée aux troubles liés à l'utilisation d'opioïdes aux niveaux intrapersonnel et interpersonnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Identifiez-vous comme afro-américain, noir ou métis
- Identifiez-vous comme une personne ayant un trouble lié à l'utilisation de substances qui n'est pas actuellement en traitement OU une personne de soutien d'une personne inscrite
- Accès à un téléphone pour une évaluation de suivi
- Résider dans la région de Memphis, TN
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre les procédures de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction de la stigmatisation intrapersonnelle
L'intervention comprendra une éducation sur les troubles liés à l'utilisation de substances (diagnostic, pronostic et traitement), l'établissement d'objectifs pour aider l'individu à se préparer au changement et l'équilibre décisionnel pour aider l'individu à mesurer les coûts et les avantages de la divulgation des problèmes de santé mentale et des exercices s'entraîner à divulguer.
La facilitation d'une évaluation d'admission pour le traitement sera offerte (avec une aide pour prendre le rendez-vous, obtenir le transport et la garde des enfants, et obtenir un statut pro bono dans un centre de traitement ambulatoire).
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Brève intervention pour la réduction de la stigmatisation
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Expérimental: Réduction de la stigmatisation interpersonnelle
L'intervention pour les membres de la famille et les personnes de soutien des participants intrapersonnels inscrits comprendra une éducation sur les troubles liés à la consommation de substances (diagnostic, pronostic et traitement), la réduction de la stigmatisation et la manière de fournir un soutien à une personne souffrant de troubles liés à la consommation de substances.
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Brève intervention pour les personnes de soutien des participants à l'intervention intrapersonnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmate mise en œuvre (intrapersonnelle)
Délai: Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Changement du sous-score de stigmatisation en vigueur de l'échelle des mécanismes de stigmatisation liés à l'utilisation de substances (SU-SMS) avant et après l'intervention. Toutes les réponses sont données sur une échelle de type Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation de la stigmatisation liée à la consommation de substances. L'échelle adoptée (6 items) peut être créée en prenant la moyenne des réponses aux items données. Note minimale = 6, Note maximale = 30. La moyenne rapportée est le changement de ces scores (pré-score - post-score), donc un nombre positif pour la moyenne est une réduction de la stigmatisation en utilisant les scores moyens du sous-score Enacted Stigma. |
Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Stigmatisation anticipée (intrapersonnelle)
Délai: Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Modification du sous-score de stigmatisation anticipée de l'échelle des mécanismes de stigmatisation liés à l'utilisation de substances (SU-SMS) avant et après l'intervention. Toutes les réponses sont données sur une échelle de type Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation de la stigmatisation liée à la consommation de substances. L'échelle adoptée (6 items) peut être créée en prenant la moyenne des réponses aux items données. Note minimale = 6, Note maximale = 30. La moyenne rapportée est le changement de ces scores (pré-score - post-score), donc un nombre positif pour la moyenne est une réduction de la stigmatisation en utilisant les scores moyens du sous-score de la stigmatisation anticipée. |
Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Stigmatisation intériorisée (intrapersonnelle)
Délai: Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Changement du sous-score de stigmatisation intériorisée de l'échelle des mécanismes de stigmatisation liés à l'utilisation de substances (SU-SMS) avant et après l'intervention. Toutes les réponses sont données sur une échelle de type Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation de la stigmatisation liée à la consommation de substances. L'échelle adoptée (6 items) peut être créée en prenant la moyenne des réponses aux items données. Note minimale = 6, Note maximale = 30. La moyenne rapportée est le changement de ces scores (pré-score - post-score), donc un nombre positif pour la moyenne est une réduction de la stigmatisation en utilisant les scores moyens du sous-score de stigmatisation intériorisée. |
Immédiatement avant et 2 semaines après l'accouchement
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Score de l'indice d'exposition aux usagers de drogues
Délai: Pré/post intervention (semaine 0)
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L'indice d'exposition aux usagers de drogue comprend des questions concernant si un participant a été exposé à un usager de drogue à la maison, au travail, à l'école, etc. (7 éléments ; Non = 0, Oui = 1). Le score est le nombre total (score min = 0, score max = 7). Des scores plus élevés indiquent une plus grande exposition aux consommateurs de drogues. La moyenne rapportée est la variation de ce score avant et après l'intervention (post score - pré score). |
Pré/post intervention (semaine 0)
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Score de l'échelle de stigmatisation de la consommation de drogues
Délai: Pré/post intervention (semaine 0 : post-test immédiatement suivi de l'intervention)
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L'échelle de stigmatisation liée à l'usage de drogues mesure la stigmatisation à l'égard des consommateurs de drogues. L'échelle contient 7 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés représentant une stigmatisation plus élevée. Le score est le score moyen des sept items. Note minimale = 1, note maximale = 5. La moyenne rapportée est le changement de ces scores (pré-score - post-score), donc un nombre positif pour la moyenne est une réduction de la stigmatisation. |
Pré/post intervention (semaine 0 : post-test immédiatement suivi de l'intervention)
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Score de l'échelle de stigmatisation des usagers de drogues
Délai: Pré/post intervention (semaine 0 : post-test immédiatement suivi de l'intervention)
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L'échelle de stigmatisation des usagers de drogues mesure la stigmatisation. Il y a 10 items notés sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation plus élevée. Le score est la moyenne des 10 items (score Min = 1, score Max = 5). La moyenne rapportée pour cette mesure de résultat est la variation de ce score avant et après l'intervention (score avant - score après). Une moyenne positive indique une réduction de la stigmatisation. |
Pré/post intervention (semaine 0 : post-test immédiatement suivi de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans le traitement
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Nombre de participants au bras intrapersonnel qui ont pris rendez-vous pour un traitement après avoir reçu l'intervention.
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2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-07852
- 3R61AT010604-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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