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SMART 시험: 대인관계 및 대인관계 낙인 감소

2023년 3월 8일 업데이트: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART 시험: 개인 간 및 대인 관계 수준에서 오피오이드 사용 장애에 대한 낙인 감소

이 프로젝트의 목표는 오피오이드 사용 장애(OUD)에 관한 개인 내(개인) 낙인을 해결하기 위한 다성분 낙인 감소 개입을 개발하는 것입니다. 개입은 OUD와 아프리카계 미국인 인종의 교차 낙인에 직면한 것으로 알려진 개인들 사이에서 이 비용/혜택 평가를 다룰 것이며, 두드러진 형태의 보상을 사용하여 치료의 가치를 높이고 OUD에 대한 첫 번째 치료 방문 발생을 장려하기 위한 노력.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 아프리카계 미국인, 흑인 또는 혼혈로 식별
  • 현재 치료를 받고 있지 않은 물질 사용 장애가 있는 사람 또는 등록된 사람의 지원인으로 확인하십시오.
  • 후속 평가를 위한 전화 이용
  • 테네시 주 멤피스 지역 거주

제외 기준:

  • 동의 절차를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인 내 낙인 감소
개입에는 물질 사용 장애(진단, 예후 및 치료)에 대한 교육, 개인이 변화를 준비하는 데 도움이 되는 목표 설정, 정신 건강 문제 및 운동 공개에 대한 비용과 이점을 측정하는 데 도움이 되는 결정 균형이 포함됩니다. 공개하는 방법을 연습합니다. 치료를 위한 접수 평가 촉진이 제공됩니다(예약, 교통편 및 보육, 외래 치료 시설에서 무료 상태 확보에 대한 지원 포함).
낙인 감소를 위한 단기 개입
실험적: 대인 낙인 감소
등록된 개인 내 참가자의 가족 구성원 및 지원자를 위한 개입에는 물질 사용 장애(진단, 예후 및 치료), 낙인 감소 및 물질 사용 장애가 있는 사람을 지원하는 방법에 대한 교육이 포함됩니다.
개인간 개입 참가자의 지원 담당자를 위한 간단한 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제정된 스티그마(인트라퍼스널)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후

약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 개입에서 제정된 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30.

보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 제정된 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다.

중재 전달 직전 및 2주 후
예상되는 낙인(개인 내)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후

약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 중재에서 예상 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30.

보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 예상 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다.

중재 전달 직전 및 2주 후
내면화 된 낙인 (개인 내)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후

약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 중재에서 내재화된 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30.

보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 내재화된 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다.

중재 전달 직전 및 2주 후
마약 사용자에 대한 노출 지수 점수
기간: 사전/사후 개입(0주)

약물 사용자 노출 지수는 참가자가 집, 직장, 학교 등에서 약물 사용자에게 노출된 적이 있는지에 대한 질문을 포함합니다(7개 항목; 아니요 = 0, 예 = 1). 점수는 총 개수입니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 7). 점수가 높을수록 마약 사용자에게 더 많이 노출되었음을 나타냅니다.

보고된 평균은 개입 전후(사후 점수 - 사전 점수)에 이 점수의 변화입니다.

사전/사후 개입(0주)
약물 사용 낙인 척도 점수
기간: 사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)

약물 사용 낙인 척도는 마약 사용자에 대한 낙인을 측정합니다. 이 척도는 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 7개 항목을 포함하며 점수가 높을수록 낙인이 높다는 것을 나타냅니다. 점수는 7개 항목의 평균 점수입니다. 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5.

보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 오명 감소입니다.

사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)
약물 사용자의 낙인 척도 점수
기간: 사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)

약물 사용자 척도의 낙인은 낙인을 측정합니다. 5점 리커트 척도로 10개의 항목이 채점됩니다. 높은 점수는 높은 낙인을 나타냅니다. 점수는 10개 항목의 평균입니다(최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5).

이 결과 측정에 대해 보고된 평균은 개입 전후(사전 점수 - 사후 점수)에 이 점수의 변화입니다. 양의 평균은 낙인의 감소를 나타냅니다.

사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여
기간: 개입 후 2주
중재를 받은 후 치료 예약을 한 개인내 암 참가자 수.
개입 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen J Derefinko, PhD, University Of Tennessee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 사용 장애에 대한 임상 시험

개인 내 낙인 감소에 대한 임상 시험

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