- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04693416
SMART 시험: 대인관계 및 대인관계 낙인 감소
SMART 시험: 개인 간 및 대인 관계 수준에서 오피오이드 사용 장애에 대한 낙인 감소
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아프리카계 미국인, 흑인 또는 혼혈로 식별
- 현재 치료를 받고 있지 않은 물질 사용 장애가 있는 사람 또는 등록된 사람의 지원인으로 확인하십시오.
- 후속 평가를 위한 전화 이용
- 테네시 주 멤피스 지역 거주
제외 기준:
- 동의 절차를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 내 낙인 감소
개입에는 물질 사용 장애(진단, 예후 및 치료)에 대한 교육, 개인이 변화를 준비하는 데 도움이 되는 목표 설정, 정신 건강 문제 및 운동 공개에 대한 비용과 이점을 측정하는 데 도움이 되는 결정 균형이 포함됩니다. 공개하는 방법을 연습합니다.
치료를 위한 접수 평가 촉진이 제공됩니다(예약, 교통편 및 보육, 외래 치료 시설에서 무료 상태 확보에 대한 지원 포함).
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낙인 감소를 위한 단기 개입
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실험적: 대인 낙인 감소
등록된 개인 내 참가자의 가족 구성원 및 지원자를 위한 개입에는 물질 사용 장애(진단, 예후 및 치료), 낙인 감소 및 물질 사용 장애가 있는 사람을 지원하는 방법에 대한 교육이 포함됩니다.
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개인간 개입 참가자의 지원 담당자를 위한 간단한 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제정된 스티그마(인트라퍼스널)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후
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약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 개입에서 제정된 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30. 보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 제정된 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다. |
중재 전달 직전 및 2주 후
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예상되는 낙인(개인 내)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후
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약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 중재에서 예상 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30. 보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 예상 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다. |
중재 전달 직전 및 2주 후
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내면화 된 낙인 (개인 내)
기간: 중재 전달 직전 및 2주 후
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약물 사용 낙인 메커니즘 척도(SU-SMS) 사전 및 사후 중재에서 내재화된 낙인 하위 점수의 변화. 모든 응답은 5점 리커트 유형 척도로 제공되며 점수가 높을수록 물질 사용 낙인을 더 많이 지지함을 나타냅니다. Enacted(6개 항목) 척도는 주어진 항목 응답의 평균을 취하여 생성할 수 있습니다. 최소 점수 = 6, 최대 점수 = 30. 보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 내재화된 낙인 하위 점수의 평균 점수를 사용하여 낙인이 감소한 것입니다. |
중재 전달 직전 및 2주 후
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마약 사용자에 대한 노출 지수 점수
기간: 사전/사후 개입(0주)
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약물 사용자 노출 지수는 참가자가 집, 직장, 학교 등에서 약물 사용자에게 노출된 적이 있는지에 대한 질문을 포함합니다(7개 항목; 아니요 = 0, 예 = 1). 점수는 총 개수입니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 7). 점수가 높을수록 마약 사용자에게 더 많이 노출되었음을 나타냅니다. 보고된 평균은 개입 전후(사후 점수 - 사전 점수)에 이 점수의 변화입니다. |
사전/사후 개입(0주)
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약물 사용 낙인 척도 점수
기간: 사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)
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약물 사용 낙인 척도는 마약 사용자에 대한 낙인을 측정합니다. 이 척도는 5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 7개 항목을 포함하며 점수가 높을수록 낙인이 높다는 것을 나타냅니다. 점수는 7개 항목의 평균 점수입니다. 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5. 보고된 평균은 이러한 점수의 변화(사전 점수 - 사후 점수)이므로 평균의 양수는 오명 감소입니다. |
사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)
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약물 사용자의 낙인 척도 점수
기간: 사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)
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약물 사용자 척도의 낙인은 낙인을 측정합니다. 5점 리커트 척도로 10개의 항목이 채점됩니다. 높은 점수는 높은 낙인을 나타냅니다. 점수는 10개 항목의 평균입니다(최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5). 이 결과 측정에 대해 보고된 평균은 개입 전후(사전 점수 - 사후 점수)에 이 점수의 변화입니다. 양의 평균은 낙인의 감소를 나타냅니다. |
사전/사후 개입(0주: 개입 직후 사후 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여
기간: 개입 후 2주
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중재를 받은 후 치료 예약을 한 개인내 암 참가자 수.
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개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen J Derefinko, PhD, University Of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-07852
- 3R61AT010604-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
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