Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SMART Trial: Intrapersonale und zwischenmenschliche Stigmatisierung

8. März 2023 aktualisiert von: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

SMART Trial: Reduzierung der Stigmatisierung gegenüber Opioidkonsumstörungen auf intrapersonaler und zwischenmenschlicher Ebene

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer mehrkomponentigen Intervention zur Reduzierung der Stigmatisierung, um die intrapersonale (individuelle) Stigmatisierung in Bezug auf Opioidkonsumstörungen (OUD) anzugehen. Die Intervention wird sich mit dieser Kosten-Nutzen-Bewertung bei Personen befassen, von denen bekannt ist, dass sie mit dem sich überschneidenden Stigma von OUD und afroamerikanischer Rasse konfrontiert sind, wobei Behandlungselemente explizit ausgewählt werden, um den Wert der Behandlung unter Verwendung herausragender Formen der Belohnung zu erhöhen und die wahrgenommenen Kosten durch explizite Dienstleistungen in einem zu verringern Bemühungen, das Auftreten des ersten Behandlungsbesuchs für OUD zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner, Schwarzer oder Mischling
  • Identifizieren Sie sich als jemanden mit einer Substanzgebrauchsstörung, der sich derzeit nicht in Behandlung befindet, ODER als Unterstützungsperson einer eingeschriebenen Person
  • Zugang zu einem Telefon für die Nachuntersuchung
  • Wohnen Sie in der Gegend von Memphis, TN

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmungsverfahren nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrapersonale Stigmatisierung
Die Intervention umfasst Aufklärung über Substanzkonsumstörungen (Diagnose, Prognose und Behandlung), Zielsetzung, um den Einzelnen bei der Vorbereitung auf Veränderungen zu unterstützen, und Entscheidungsbalance, um den Einzelnen bei der Messung der Kosten und Vorteile der Offenlegung von psychischen Gesundheitsproblemen und Übungen zu unterstützen zu üben, wie man offenlegt. Es wird eine erleichterte Aufnahmebewertung für die Behandlung angeboten (mit Unterstützung bei der Terminvereinbarung, dem Transport und der Kinderbetreuung und der Sicherung eines Pro-Bono-Status in einer ambulanten Behandlungseinrichtung).
Sonstiges: Intrapersonale Stigmatisierung
Kurzintervention zur Stigmatisierung
Experimental: Reduzierung der zwischenmenschlichen Stigmatisierung
Die Intervention für Familienmitglieder und Begleitpersonen von eingeschriebenen intrapersonalen Teilnehmern umfasst Aufklärung über Substanzgebrauchsstörungen (Diagnose, Prognose und Behandlung), Stigmatisierung und wie man jemanden mit Substanzgebrauchsstörung unterstützen kann.
Sonstiges: Reduzierung der zwischenmenschlichen Stigmatisierung
Kurzintervention für Begleitpersonen von intrapersonalen Interventionsteilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erlassenes Stigma (Intrapersonal)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff

Änderung des Enacted Stigma Subscore aus der Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) vor und nach der Intervention. Alle Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des Stigmas des Substanzkonsums anzeigen. Die umgesetzte Skala (6 Items) kann erstellt werden, indem der Durchschnitt der gegebenen Item-Antworten genommen wird. Mindestpunktzahl = 6, Höchstpunktzahl = 30.

Der gemeldete Mittelwert ist die Änderung in diesen Werten (Vorher-Punktzahl – Nachher-Punktzahl), sodass eine positive Zahl für den Mittelwert eine Verringerung des Stigmas bedeutet, wobei die durchschnittlichen Punktzahlen aus dem Enacted Stigma-Subscore verwendet werden.
Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Erwartetes Stigma (Intrapersonal)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff

Änderung des erwarteten Stigma-Subscores aus der Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) vor und nach der Intervention. Alle Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des Stigmas des Substanzkonsums anzeigen. Die umgesetzte Skala (6 Items) kann erstellt werden, indem der Durchschnitt der gegebenen Item-Antworten genommen wird. Mindestpunktzahl = 6, Höchstpunktzahl = 30.

Der gemeldete Mittelwert ist die Änderung in diesen Werten (Vorher-Punktzahl – Nachher-Punktzahl), sodass eine positive Zahl für den Mittelwert eine Verringerung der Stigmatisierung darstellt, wobei durchschnittliche Punktzahlen aus der Unterpunktzahl Erwartete Stigmatisierung verwendet werden.
Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Internalisiertes Stigma (Intrapersonal)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff

Änderung des Internalized Stigma-Subscores aus der Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS) vor und nach der Intervention. Alle Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Befürwortung des Stigmas des Substanzkonsums anzeigen. Die umgesetzte Skala (6 Items) kann erstellt werden, indem der Durchschnitt der gegebenen Item-Antworten genommen wird. Mindestpunktzahl = 6, Höchstpunktzahl = 30.

Der gemeldete Mittelwert ist die Änderung dieser Werte (Vorher-Punktzahl – Nachher-Punktzahl), sodass eine positive Zahl für den Mittelwert eine Verringerung der Stigmatisierung bedeutet, wobei die durchschnittlichen Punktzahlen aus der verinnerlichten Stigma-Unterpunktzahl verwendet werden.
Unmittelbar vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Indexpunktzahl der Exposition gegenüber Drogenkonsumenten
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention (Woche 0)

Der Index der Exposition gegenüber Drogenkonsumenten enthält Fragen dazu, ob ein Teilnehmer zu Hause, am Arbeitsplatz, in der Schule usw. einem Drogenkonsumenten ausgesetzt war (7 Punkte; Nein = 0, Ja = 1). Die Punktzahl ist die Gesamtzahl (min. Punktzahl = 0, max. Punktzahl = 7). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Exposition gegenüber Drogenkonsumenten hin.

Der angegebene Mittelwert ist die Veränderung dieser Punktzahl vor und nach der Intervention (Post-Punktzahl – Vor-Punktzahl).
Prä-/Post-Intervention (Woche 0)
Skalenpunktzahl für die Stigmatisierung des Drogenkonsums
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention (Woche 0: Post-Test unmittelbar nach Intervention)

Die Skala zur Stigmatisierung des Drogenkonsums misst die Stigmatisierung von Drogenkonsumenten. Die Skala enthält 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein höheres Stigma darstellen. Die Punktzahl ist die Durchschnittspunktzahl der sieben Items. Mindestpunktzahl = 1, Höchstpunktzahl = 5.

Der gemeldete Mittelwert ist die Änderung dieser Werte (Vorher-Punktzahl – Nachher-Punktzahl), sodass eine positive Zahl für den Mittelwert eine Verringerung des Stigmas bedeutet.
Prä-/Post-Intervention (Woche 0: Post-Test unmittelbar nach Intervention)
Stigmatisierung von Drogenkonsumenten Skalenpunktzahl
Zeitfenster: Prä-/Post-Intervention (Woche 0: Post-Test unmittelbar nach Intervention)

Die Stigmatisierung der Drogenkonsumenten-Skala misst die Stigmatisierung. Es gibt 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Stigma hin. Die Punktzahl ist der Durchschnitt der 10 Items (Mindestpunktzahl = 1, Höchstpunktzahl = 5).

Der berichtete Mittelwert für dieses Ergebnismaß ist die Veränderung dieses Scores vor und nach der Intervention (Pre Score – Post Score). Ein positiver Mittelwert weist auf eine Verringerung der Stigmatisierung hin.
Prä-/Post-Intervention (Woche 0: Post-Test unmittelbar nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer im intrapersonalen Arm, die nach Erhalt der Intervention einen Behandlungstermin vereinbart haben.
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-07852
  • 3R61AT010604-01S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Intrapersonale Stigmatisierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren