Ensayo SMART: Reducción del estigma intrapersonal e interpersonal
Ensayo SMART: Reducción del estigma hacia el trastorno por consumo de opioides en los niveles intrapersonal e interpersonal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Identificarse como afroamericano, negro o de raza mixta
- Identifíquese como alguien con un trastorno por uso de sustancias que actualmente no está en tratamiento O una persona de apoyo de alguien inscrito
- Acceso a un teléfono para valoración de seguimiento
- Residir en el área de Memphis, TN
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender los procedimientos de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del estigma intrapersonal
La intervención incluirá educación sobre trastornos por uso de sustancias (diagnóstico, pronóstico y tratamiento), establecimiento de metas para ayudar al individuo a prepararse para el cambio y equilibrio de decisiones para ayudar al individuo a medir los costos y beneficios sobre la divulgación de problemas y ejercicios de salud mental. para practicar cómo revelar.
Se ofrecerá la facilitación de una evaluación de admisión para el tratamiento (con asistencia para programar la cita, obtener transporte y cuidado de niños, y asegurar un estado pro bono en un centro de tratamiento ambulatorio).
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Intervención breve para la reducción del estigma
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Experimental: Reducción del Estigma Interpersonal
La intervención para familiares y personas de apoyo de participantes intrapersonales inscritos incluirá educación sobre trastornos por uso de sustancias (diagnóstico, pronóstico y tratamiento), reducción del estigma y cómo brindar apoyo a alguien con trastorno por uso de sustancias.
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Intervención breve para personas de apoyo de los participantes en la intervención intrapersonal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma representado (intrapersonal)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Cambio en la subpuntuación del estigma promulgado de la Escala de mecanismos de estigma de uso de sustancias (SU-SMS) antes y después de la intervención. Todas las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación del estigma del consumo de sustancias. La escala promulgada (6 ítems) se puede crear tomando el promedio de las respuestas dadas a los ítems. Puntaje mínimo = 6, Puntaje máximo = 30. La media informada es el cambio en estas puntuaciones (puntuación previa - puntuación posterior), por lo que un número positivo para la media es una reducción en el estigma utilizando las puntuaciones promedio de la subpuntuación del estigma promulgado. |
Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Estigma Anticipado (Intrapersonal)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Cambio en la subpuntuación de Estigma Anticipado de la Escala de Mecanismos de Estigma de Uso de Sustancias (SU-SMS) antes y después de la intervención. Todas las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación del estigma del consumo de sustancias. La escala promulgada (6 ítems) se puede crear tomando el promedio de las respuestas dadas a los ítems. Puntaje mínimo = 6, Puntaje máximo = 30. La media informada es el cambio en estas puntuaciones (puntuación previa - puntuación posterior), por lo que un número positivo para la media es una reducción en el estigma usando las puntuaciones promedio de la subpuntuación de Estigma Anticipado. |
Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Estigma interiorizado (intrapersonal)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Cambio en la subpuntuación de estigma internalizado de la escala de mecanismos de estigma de uso de sustancias (SU-SMS) antes y después de la intervención. Todas las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación del estigma del consumo de sustancias. La escala promulgada (6 ítems) se puede crear tomando el promedio de las respuestas dadas a los ítems. Puntaje mínimo = 6, Puntaje máximo = 30. La media informada es el cambio en estas puntuaciones (puntuación previa - puntuación posterior), por lo que un número positivo para la media es una reducción en el estigma utilizando las puntuaciones promedio de la subpuntuación de estigma internalizado. |
Inmediatamente antes y 2 semanas después del parto
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Índice de Exposición a Usuarios de Drogas
Periodo de tiempo: Pre/post intervención (semana 0)
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El índice de exposición a usuarios de drogas incluye preguntas sobre si un participante ha estado expuesto a un usuario de drogas en el hogar, en el trabajo, en la escuela, etc. (7 ítems; No = 0, Sí = 1). La puntuación es el recuento total (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 7). Las puntuaciones más altas indican una mayor exposición a los consumidores de drogas. La media informada es el cambio en esta puntuación antes y después de la intervención (puntuación posterior - puntuación previa). |
Pre/post intervención (semana 0)
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Puntaje de la escala de estigmatización del uso de drogas
Periodo de tiempo: Pre/post intervención (semana 0: post-test inmediatamente después de la intervención)
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La Escala de Estigmatización del Uso de Drogas mide el estigma contra los usuarios de drogas. La escala contiene 7 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas representan un estigma más alto. La puntuación es la puntuación media de los siete ítems. Puntuación mínima = 1, puntuación máxima = 5. La media informada es el cambio en estas puntuaciones (puntuación previa - puntuación posterior), por lo que un número positivo para la media es una reducción del estigma. |
Pre/post intervención (semana 0: post-test inmediatamente después de la intervención)
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Puntuación de la escala de estigma de los usuarios de drogas
Periodo de tiempo: Pre/post intervención (semana 0: post-test inmediatamente después de la intervención)
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La Escala de Estigma de Usuarios de Drogas mide el estigma. Hay 10 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican un estigma más alto. La puntuación es el promedio de los 10 elementos (puntuación mínima = 1, puntuación máxima = 5). La media informada para esta medida de resultado es el cambio en esta puntuación antes y después de la intervención (puntuación previa - puntuación posterior). Una media positiva indica una reducción del estigma. |
Pre/post intervención (semana 0: post-test inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso en el tratamiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Número de participantes en el brazo intrapersonal que programaron una cita para recibir tratamiento después de recibir la intervención.
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2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-07852
- 3R61AT010604-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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