SMART-kokeilu: Intrapersonaalinen ja ihmisten välinen stigman vähentäminen
SMART Trial: Leimautumisen vähentäminen kohti opioidien käyttöhäiriöitä intrapersonaalisella ja ihmisten välisellä tasolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tunnista afroamerikkalainen, musta tai sekarotuinen
- Tunnista henkilö, jolla on päihdehäiriö, joka ei ole tällä hetkellä hoidossa TAI jonkun ilmoitetun tukihenkilö
- Puhelimen käyttömahdollisuus seurantaa varten
- Asua Memphis, TN alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä suostumusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intrapersonaalinen leimautumisen vähentäminen
Interventioon kuuluu koulutusta päihdehäiriöistä (diagnoosi, ennuste ja hoito), tavoitteiden asettaminen, joka auttaa yksilöä valmistautumaan muutokseen, ja päätöksenteon tasapaino, joka auttaa yksilöä mittaamaan mielenterveysongelmien ja harjoitusten paljastamisesta aiheutuvia kustannuksia ja hyötyjä. harjoitella paljastamista.
Hoidon saantiarvioinnin helpottamista tarjotaan (avustetaan ajanvarauksessa, kuljetuksen ja lastenhoidon hankkimisessa sekä pro-bono-statuksen varmistamisessa avohoitolaitoksessa).
|
Lyhyt interventio stigman vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: Ihmisten välisen leimautumisen vähentäminen
Ilmoittautuneiden intrapersonaalisten osallistujien perheenjäsenten ja tukihenkilöiden interventio sisältää koulutusta päihdehäiriöistä (diagnoosista, ennusteesta ja hoidosta), leimautumisen vähentämisestä ja päihdehäiriöstä kärsivän tuen antamisesta.
|
Lyhyt interventio intrapersonaaliseen interventioon osallistuvien tukihenkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säädetty leima (sisäinen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Muutos Enacted Stigma -alapisteessä SU-SMS-asteikosta ennen ja jälkeen interventiota. Kaikki vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön leimaamisen suurempaa hyväksyntää. Enacted (6 kohdetta) -asteikko voidaan luoda ottamalla annettujen nimikevastausten keskiarvo. Vähimmäispisteet = 6, enimmäispisteet = 30. Raportoitu keskiarvo on muutos näissä pisteissä (ennen pistemäärä - pistemäärän jälkeen), joten keskiarvon positiivinen luku on stigman väheneminen käyttämällä keskimääräisiä pisteitä Enacted Stigma -alipistemäärästä. |
Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Odotettu stigma (sisäinen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Muutos ennakoidun leimautumisen alapisteessä SU-SMS-asteikosta ennen ja jälkeen interventiota. Kaikki vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön leimaamisen suurempaa hyväksyntää. Enacted (6 kohdetta) -asteikko voidaan luoda ottamalla annettujen nimikevastausten keskiarvo. Vähimmäispisteet = 6, enimmäispisteet = 30. Raportoitu keskiarvo on muutos näissä pisteissä (ennen pistemäärä - pistemäärän jälkeen), joten keskiarvon positiivinen luku on leimautumisen väheneminen käyttämällä keskimääräisiä pisteitä ennakoidun leimautumisen alapisteestä. |
Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Sisäinen stigma (sisäinen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Muutos sisäisen leimautumisen alapisteessä SU-SMS-asteikosta ennen ja jälkeen interventiota. Kaikki vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön leimaamisen suurempaa hyväksyntää. Enacted (6 kohdetta) -asteikko voidaan luoda ottamalla annettujen nimikevastausten keskiarvo. Vähimmäispisteet = 6, enimmäispisteet = 30. Raportoitu keskiarvo on muutos näissä pisteissä (ennen pistemäärä - pistemäärän jälkeen), joten keskiarvon positiivinen luku on leimautumisen väheneminen käyttämällä Internalised Stigma -alipistemäärän keskiarvoja. |
Välittömästi ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Huumeidenkäyttäjien indeksipisteet
Aikaikkuna: Interventio ennen/jälkeen (viikko 0)
|
Huumeidenkäyttäjille altistuminen -indeksi sisältää kysymyksiä siitä, onko osallistuja altistunut huumeidenkäyttäjälle kotona, työssä, koulussa jne. (7 kohtaa; ei = 0, kyllä = 1). Pisteet on kokonaismäärä (min pisteet = 0, maksimipisteet = 7). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän altistumista huumeidenkäyttäjille. Raportoitu keskiarvo on tämän pistemäärän muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (pistemäärän jälkeen - ennen pistemäärää). |
Interventio ennen/jälkeen (viikko 0)
|
|
Huumeiden käytön leimautumisen pisteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä/jälkeinen (viikko 0: jälkitesti välittömästi intervention jälkeen)
|
Huumeiden käytön leimautumisen asteikko mittaa leimautumista huumeidenkäyttäjiä kohtaan. Asteikko sisältää 7 pistettä, jotka on pisteytetty 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa leimautumista. Pistemäärä on seitsemän kohteen keskimääräinen pistemäärä. Minimipiste = 1, maksimipiste = 5. Raportoitu keskiarvo on muutos näissä pisteissä (ennen pistemäärä - pistemäärän jälkeen), joten keskiarvon positiivinen luku on leimautumisen väheneminen. |
Interventiota edeltävä/jälkeinen (viikko 0: jälkitesti välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Huumeidenkäyttäjien leimautumisen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä/jälkeinen (viikko 0: jälkitesti välittömästi intervention jälkeen)
|
Huumeidenkäyttäjien stigma-asteikko mittaa leimautumista. Viisipisteisellä likert-asteikolla pisteytetään 10 asiaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa. Pisteet on 10 kohteen keskiarvo (minimipiste = 1, maksimipiste = 5). Tämän tulosmitan raportoitu keskiarvo on tämän pistemäärän muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (ennen pistemäärä - post-pisteet). Positiivinen keskiarvo osoittaa stigman vähenemistä. |
Interventiota edeltävä/jälkeinen (viikko 0: jälkitesti välittömästi intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
|
Niiden intrapersonaalisen käsivarren osallistujien lukumäärä, jotka ovat varautuneet hoitoon toimenpiteen jälkeen.
|
2 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith LR, Earnshaw VA, Copenhaver MM, Cunningham CO. Substance use stigma: Reliability and validity of a theory-based scale for substance-using populations. Drug Alcohol Depend. 2016 May 1;162:34-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.019. Epub 2016 Feb 26.
- Palamar JJ. An examination of beliefs and opinions about drug use in relation to personal stigmatization towards drug users. J Psychoactive Drugs. 2013 Nov-Dec;45(5):367-73. doi: 10.1080/02791072.2013.843044.
- Palamar JJ, Kiang MV, Halkitis PN. Development and psychometric evaluation of scales that assess stigma associated with illicit drug users. Subst Use Misuse. 2011;46(12):1457-67. doi: 10.3109/10826084.2011.596606. Epub 2011 Jul 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-07852
- 3R61AT010604-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .