網膜障害患者の視力改善に関する観察研究
2022年4月18日 更新者：Optimal Acuity Corporation
この研究の目的は、弱視補助装置による角膜治療を受けた網膜疾患患者が達成した視力の改善を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、加齢黄斑変性症や糖尿病性黄斑浮腫などの網膜疾患を持ち、弱視補助装置による角膜治療を受けた患者が達成した視力の改善を評価することです。
患者の記録は、最高の眼鏡矯正遠距離視力 (CDVA) などの視力改善の尺度を決定するために分析されます。
分析には、記述統計と、結果とベースライン特性の間の相関関係が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中心視力喪失を伴う網膜障害による視力障害のある患者
説明
包含基準:
- - 女か男
- - どの種族でも
- - 患者の年齢は少なくとも50歳です
- - 患者は、片目または両目の中心視力喪失を引き起こす網膜障害と診断されています
- - 治療された眼は、治療時に偽水晶体または有水晶体であり、白内障による重大な視力低下はありませんでした。
- - 患者は、治療を受けた眼にCDVAが20/63以下（10進数で0.317以下、logMARが0.50以上）の中等度から重度のベースライン視力障害を有していた。
- - 患者の CDVA 記録は、ベースライン時および送信後 1 分以上の時点で利用可能です
除外基準:
1 - いずれかの眼に角膜疾患または角膜障害がある 2 - 眼圧上昇（20mmHg以上）、緑内障または緑内障の病歴がある 3 - 他の疾患の存在または病歴、あるいは治験責任医師の意見で患者が治療に適さないと判断される所見がある後ろ向き観察研究
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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加齢性黄斑変性症
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近赤外光を使用して角膜を照射し、前方実質の少量の弾性率を変化させます。
弾性率の変化により、網膜上での光の分布が変化します。
光線は網膜の機能不全領域から機能領域に向け直されるため、患者の視力が向上します。
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糖尿病性黄斑浮腫
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近赤外光を使用して角膜を照射し、前方実質の少量の弾性率を変化させます。
弾性率の変化により、網膜上での光の分布が変化します。
光線は網膜の機能不全領域から機能領域に向け直されるため、患者の視力が向上します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDVA
時間枠：12ヶ月
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最高の眼鏡矯正遠方視力
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Berry, PhD、Optimal Acuity Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2020年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月31日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。