视网膜疾病患者视力改善的观察性研究
2022年4月18日 更新者：Optimal Acuity Corporation
本研究的目的是评估接受低视力辅助设备角膜治疗的视网膜疾病患者的视力改善情况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估视网膜疾病患者的视力改善情况，包括年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，这些患者接受了低视力辅助设备的角膜治疗。
将分析患者记录以确定视力改善措施，包括最佳眼镜矫正距离视力 (CDVA)。
分析将包括描述性统计数据以及结果与基线特征之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因涉及中央视力丧失的视网膜疾病导致视力受损的患者
描述
纳入标准：
- - 女性或男性
- - 任何种族
- - 患者至少 50 岁
- -患者已诊断出导致一只或两只眼睛中央视力丧失的视网膜疾病
- -治疗的眼睛，在治疗时，是假晶状体或有晶状体眼，没有因白内障导致的明显视力丧失
- -患者有中度至重度基线视力障碍，CDVA 为 20/63 或更差（小数 = 0.317 或更小；logMAR 大于或等于 0.50）在治疗眼中
- - 患者 CDVA 记录可在基线和 1m 或更长的 Tx 后时间获得
排除标准：
1 - 任何一只眼睛的角膜疾病或紊乱 2 - 眼内压升高（高于 20 毫米汞柱）、青光眼或青光眼病史 3 - 任何其他病症的存在或病史，或研究者认为使患者不适合接受治疗的发现回顾性观察研究
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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年龄相关性黄斑变性
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近红外光用于照射角膜以改变小体积前基质的模量。
模量变化导致视网膜上的光分布发生变化。
光线从视网膜的功能失调区域重新定向到功能区域，从而改善患者的视力。
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糖尿病性黄斑水肿
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近红外光用于照射角膜以改变小体积前基质的模量。
模量变化导致视网膜上的光分布发生变化。
光线从视网膜的功能失调区域重新定向到功能区域，从而改善患者的视力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDVA
大体时间：12个月
|
最佳眼镜矫正远视力
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Berry, PhD、Optimal Acuity Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月16日
研究完成 (实际的)
2022年3月16日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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