Havaintotutkimus näön paranemisesta potilailla, joilla on verkkokalvon häiriöitä
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Optimal Acuity Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön paranemista potilailla, joilla on verkkokalvon häiriöitä ja jotka ovat saaneet sarveiskalvohoitoja heikkonäköisillä apuvälineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön paranemista potilailla, joilla on verkkokalvon häiriöt, mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja diabeettinen silmänpohjan turvotus ja jotka saivat sarveiskalvohoitoja heikkonäköisillä apuvälineillä.
Potilastiedot analysoidaan, jotta voidaan määrittää näön parantamiseen tähtäävät toimenpiteet, mukaan lukien paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA).
Analyyseihin sisältyy kuvailevia tilastoja ja tulosten ja perusominaisuuksien välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on verkkokalvon häiriöistä johtuva näkövamma, johon liittyy keskusnäön menetys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Nainen vai mies
- - Mikä tahansa rotu
- - Potilas on vähintään 50-vuotias
- - Potilaalla on diagnosoitu verkkokalvon häiriö, joka aiheuttaa keskusnäön menetyksen toisessa tai molemmissa silmissä
- - Hoidetut silmät olivat hoidon aikana pseudofakisia tai phakisia ilman merkittävää näönmenetystä kaihien vuoksi
- - Potilaalla oli keskivaikea tai vaikea lähtötilanteen näön heikkeneminen, ja CDVA oli 20/63 tai huonompi (desimaali = 0,317 tai vähemmän; logMAR suurempi tai yhtä suuri kuin 0,50) hoidetuissa silmissä
- - Potilaiden CDVA-tietueet ovat saatavilla lähtötilanteessa ja vähintään 1 metrin etäisyydellä lähetyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
1 - Jommankumman silmän sarveiskalvosairaus tai -häiriö 2 - Kohonnut silmänpaine (yli 20 mmHg), glaukooma tai aiemmin ollut glaukooma 3 - Mikä tahansa muu sairaus tai löydös, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi retrospektiivinen havainnointitutkimus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
Lähi-infrapunavaloa käytetään sarveiskalvon säteilyttämiseen pienten etummaisten stroomamäärien moduulin muuttamiseksi.
Moduulin muutos aiheuttaa muutoksen valon jakautumisessa verkkokalvolle.
Valosäteet ohjataan verkkokalvon toimintahäiriöisiltä alueilta toiminnallisille alueille, mikä parantaa potilaan näkökykyä.
|
|
Diabeettinen makulaturvotus
|
Lähi-infrapunavaloa käytetään sarveiskalvon säteilyttämiseen pienten etummaisten stroomamäärien moduulin muuttamiseksi.
Moduulin muutos aiheuttaa muutoksen valon jakautumisessa verkkokalvolle.
Valosäteet ohjataan verkkokalvon toimintahäiriöisiltä alueilta toiminnallisille alueille, mikä parantaa potilaan näkökykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .