망막질환 환자의 시력개선에 대한 관찰연구
2022년 4월 18일 업데이트: Optimal Acuity Corporation
본 연구의 목적은 저시력 보조장치를 이용한 각막치료를 받은 망막질환 환자의 시력개선 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 노인성황반변성 및 당뇨병성 황반부종을 포함한 망막질환 환자가 저시력보조장치를 이용한 각막치료를 시행하여 시력개선 효과를 평가하는 것이다.
환자 기록을 분석하여 최상의 안경 교정 원거리 시력(CDVA)을 포함한 시력 개선 측정을 결정합니다.
분석에는 결과와 기본 특성 간의 설명적 통계 및 상관 관계가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중심시력 상실을 동반한 망막질환으로 인한 시력장애 환자
설명
포함 기준:
- - 여성 또는 남성
- - 모든 인종
- - 환자의 나이는 50세 이상
- - 환자는 한쪽 또는 양쪽 눈의 중심 시력 상실을 유발하는 망막 장애를 진단받았습니다.
- - 치료 당시 백내장으로 인한 현저한 시력 손실이 없는 가성 수정체 또는 수정체 수정체의 눈
- - 환자는 치료받은 눈에서 CDVA가 20/63 이상(소수점 = 0.317 이하, logMAR이 0.50 이상)인 중등도에서 중증의 기본 시력 장애가 있었습니다.
- - 환자 CDVA 기록은 기준선과 Tx 시간 후 1m 이상에서 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
1 - 양쪽 눈의 각막 질환 또는 장애 2 - 안압 상승(20mmHg 이상), 녹내장 또는 녹내장 병력 3 - 다른 상태의 존재 또는 병력 또는 조사관의 의견에 따라 환자가 수술에 적합하지 않은 발견 후 향적 관찰 연구
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연령 관련 황반 변성
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근적외선을 사용하여 각막을 조사하여 소량의 전방 간질 계수를 변경합니다.
모듈러스 변화는 망막에 대한 빛 분포의 변화를 일으킵니다.
광선이 망막의 기능 장애 영역에서 기능 영역으로 방향이 바뀌어 환자의 시력이 향상됩니다.
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당뇨병성 황반 부종
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근적외선을 사용하여 각막을 조사하여 소량의 전방 간질 계수를 변경합니다.
모듈러스 변화는 망막에 대한 빛 분포의 변화를 일으킵니다.
광선이 망막의 기능 장애 영역에서 기능 영역으로 방향이 바뀌어 환자의 시력이 향상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDVA
기간: 12 개월
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최고의 안경 교정 원거리 시력
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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