Étude observationnelle de l'amélioration de la vision chez les patients atteints de troubles rétiniens
18 avril 2022 mis à jour par: Optimal Acuity Corporation
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de la vision obtenue par des patients atteints de troubles rétiniens qui ont reçu des traitements cornéens par un dispositif d'aide à la basse vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de la vision obtenue par les patients atteints de troubles rétiniens, y compris la dégénérescence maculaire liée à l'âge et l'œdème maculaire diabétique, qui ont reçu des traitements cornéens par un dispositif d'aide à la basse vision.
Les dossiers des patients seront analysés pour déterminer les mesures d'amélioration de la vision, y compris la meilleure acuité visuelle à distance corrigée par les lunettes (CDVA).
Les analyses comprendront des statistiques descriptives et une corrélation entre les résultats et les caractéristiques de base.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5R 1A9
- Bochner Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une déficience visuelle due à des troubles rétiniens impliquant une perte de vision centrale
La description
Critère d'intégration:
- - Femelle ou mâle
- - N'importe quelle race
- - Le patient a au moins 50 ans
- - Le patient a diagnostiqué un trouble rétinien qui entraîne une perte de vision centrale dans un ou les deux yeux
- - Les yeux traités, au moment du traitement, étaient pseudophaques ou phaques sans perte de vision significative due à la cataracte
- - Le patient avait une déficience visuelle de base modérée à sévère avec un CDVA de 20/63 ou pire (décimal = 0,317 ou moins ; logMAR supérieur ou égal à 0,50) dans le ou les yeux traités
- - Les enregistrements CDVA des patients sont disponibles au départ et à 1 m ou plus après le traitement
Critère d'exclusion:
1 - Maladie ou trouble de la cornée dans l'un ou l'autre des yeux 2 - Augmentation de la pression intraoculaire (supérieure à 20 mm Hg), glaucome ou antécédent de glaucome 3 - Présence ou antécédent de toute autre affection ou découverte qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à étude observationnelle rétrospective
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dégénérescence maculaire liée à l'âge
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La lumière proche infrarouge est utilisée pour irradier la cornée afin de modifier le module de petits volumes de stroma antérieur.
Le changement de module produit un changement dans la distribution de la lumière sur la rétine.
Les rayons lumineux sont redirigés des zones dysfonctionnelles de la rétine vers les zones fonctionnelles, améliorant ainsi la vision du patient.
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Œdème maculaire diabétique
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La lumière proche infrarouge est utilisée pour irradier la cornée afin de modifier le module de petits volumes de stroma antérieur.
Le changement de module produit un changement dans la distribution de la lumière sur la rétine.
Les rayons lumineux sont redirigés des zones dysfonctionnelles de la rétine vers les zones fonctionnelles, améliorant ainsi la vision du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CDVA
Délai: 12 mois
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Meilleure acuité visuelle de loin corrigée pour les lunettes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Retro2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .