虚血性脳卒中および血腫除去における血栓の調査 (INSIGHT)
2024年10月21日 更新者：Penumbra Inc.
この研究の目的は、血栓除去術を受けている虚血性脳卒中患者と、頭蓋内血腫除去のための低侵襲手術を受けている患者から標本を収集して分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Norton Neuroscience Institute
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04012
- MaineHealth
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- Metro Health
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
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Missouri
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Fenton、Missouri、アメリカ、63026
- SSM St. Clare Healthcare
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester Medical Center
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Methodist University
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Tacoma General Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-虚血性脳卒中血栓切除術または頭蓋内血腫除去のための低侵襲介入のいずれかを受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- フロントライン治療: 機械的血栓切除術に適格な虚血性脳卒中患者向けの Penumbra システム、または低侵襲手術 (MIS) に適格な患者の頭蓋内血腫除去用の Artemis Neuro Evacuation デバイス
- 摘出血栓・塞栓
- インフォームド コンセントは、患者または法定代理人 (LAR) のいずれかから得られます。
除外基準:
- -サイトの日常的な慣行による妊娠または陽性の妊娠検査（妊娠の可能性のある女性にのみ必要;血清または尿は許容されます）
- -現在、治験薬またはデバイスの臨床試験に参加しており、血栓を捕捉する能力を混乱させ、および/または血栓組成に影響を与える可能性があります。 -介入を含まない観察、自然史、および/または疫学研究の患者は適格です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚血性脳卒中患者
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頭蓋内血腫のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固標本の組織学
時間枠：処置中に採取された凝固標本
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組織学分析用の血栓標本の数
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処置中に採取された凝固標本
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血液および凝固標本のトランスクリプトミクス
時間枠：処置中に採取された血液および凝固標本
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RNA シーケンスの血液と血餅の数。
処理された成功したサンプル番号のみが含まれます。
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処置中に採取された血液および凝固標本
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血液および凝固標本のプロテオミクス
時間枠：処置中に採取された血液および凝固標本
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プロテオミクス分析用の血液および凝固標本の数
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処置中に採取された血液および凝固標本
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血液および凝固標本のゲノミクス
時間枠：処置中に採取された血液および凝固標本
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一塩基多型 (SNP) の血液および凝固標本の数。
処理された成功したサンプル番号のみが含まれます。
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処置中に採取された血液および凝固標本
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (実際)
2022年7月22日
研究の完了 (実際)
2022年8月3日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。