Undersøkelse av blodpropp ved iskemisk hjerneslag og hematomevakuering (INSIGHT)
21. oktober 2024 oppdatert av: Penumbra Inc.
Målet med studien er å samle inn og analysere prøver fra iskemiske slagpasienter som gjennomgår trombektomiprosedyrer og fra pasienter som gjennomgår minimalt invasiv kirurgi for intrakraniell hematomevakuering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Forente stater, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår enten iskemiske slag trombektomi-prosedyrer eller minimalt invasive intervensjoner for intrakraniell hematomevakuering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Frontlinjebehandling med: Penumbra System for iskemiske slagpasienter kvalifisert for mekanisk trombektomi eller Artemis Neuro Evakueringsanordning for intrakraniell hematomevakuering hos pasienter som er kvalifisert for minimalt invasiv kirurgi (MIS)
- Uttrukket trombe/embolus
- Informert samtykke innhentes fra enten pasienten eller juridisk autorisert representant (LAR)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller positiv graviditetstest i henhold til rutinepraksis på stedet (bare nødvendig for kvinner i fertil alder; serum eller urin akseptabelt)
- Deltar for tiden i en klinisk utprøving av legemidler eller enheter som kan forvirre evnen til å fange opp blodpropp og/eller påvirke koagelsammensetningen. Pasienter i observasjons-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske studier som ikke involverer intervensjon, er kvalifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med iskemisk hjerneslag
|
|
|
Pasienter med intrakranielt hematom
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagelprøve histologi
Tidsramme: Koagelprøve tatt under prosedyren
|
Antall koagelprøver for histologianalyse
|
Koagelprøve tatt under prosedyren
|
|
Transkriptomikk av blod- og koagelprøver
Tidsramme: Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
Antall blod og koagel for RNA-sekvens.
Inkluderer bare vellykket prøvenummer som ble behandlet.
|
Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
|
Proteomics for blod- og koagelprøver
Tidsramme: Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
Antall blod- og koagelprøver for proteomisk analyse
|
Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
|
Blod- og koagelprøvegenomikk
Tidsramme: Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
Antall blod- og koagelprøver for enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP).
Inkluderer bare vellykket prøvenummer som ble behandlet.
|
Blod- og koagelprøve tatt under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLP 15131
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .