Investigação de Coágulo em AVC Isquêmico e Evacuação de Hematoma (INSIGHT)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Penumbra Inc.
O objetivo do estudo é coletar e analisar amostras de pacientes com AVC isquêmico submetidos a procedimentos de trombectomia e de pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva para evacuação de hematoma intracraniano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04012
- MaineHealth
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Estados Unidos, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos de trombectomia por AVC isquêmico ou intervenções minimamente invasivas para evacuação de hematoma intracraniano
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Tratamento de linha de frente com: Penumbra System para pacientes com AVC isquêmico elegíveis para trombectomia mecânica ou dispositivo Artemis Neuro Evacuation para evacuação de hematoma intracraniano em pacientes elegíveis para cirurgia minimamente invasiva (MIS)
- Trombo/êmbolo extraído
- O consentimento informado é obtido do paciente ou do representante legalmente autorizado (LAR)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou teste de gravidez positivo de acordo com a prática de rotina do local (necessário apenas para mulheres em idade fértil; soro ou urina aceitável)
- Atualmente participando de um ensaio clínico de medicamento ou dispositivo experimental que pode confundir a capacidade de capturar o coágulo e/ou influenciar a composição do coágulo. Pacientes em estudos observacionais, de história natural e/ou epidemiológicos que não envolvam intervenção são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC isquêmico
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Pacientes com hematoma intracraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia do espécime de coágulo
Prazo: Amostra de coágulo obtida durante o procedimento
|
Números de amostra de coágulo para análise histológica
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Amostra de coágulo obtida durante o procedimento
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Transcriptômica de amostras de sangue e coágulos
Prazo: Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
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Números de sangue e coágulo para sequência de RNA
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Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
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Proteômica de amostras de sangue e coágulos
Prazo: Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
|
Números de amostra de sangue e coágulo para análise proteômica
|
Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
|
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Genômica de amostras de sangue e coágulos
Prazo: Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
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Números de amostras de sangue e coágulos para polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs)
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Amostra de sangue e coágulo obtida durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
22 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLP 15131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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