- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04693767
Untersuchung von Gerinnseln bei ischämischem Schlaganfall und Hämatomevakuierung (INSIGHT)
6. Februar 2023 aktualisiert von: Penumbra Inc.
Ziel der Studie ist die Sammlung und Analyse von Proben von Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die sich einer Thrombektomie unterziehen, sowie von Patienten, die sich einer minimal-invasiven Operation zur Evakuierung eines intrakraniellen Hämatoms unterziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
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Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- Methodist University
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich entweder einer Thrombektomie bei ischämischem Schlaganfall oder minimal-invasiven Eingriffen zur Evakuierung eines intrakraniellen Hämatoms unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Frontline-Behandlung mit: Penumbra-System für Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die für eine mechanische Thrombektomie geeignet sind, oder Artemis Neuro Evacuation Device für die Evakuierung intrakranieller Hämatome bei Patienten, die für eine minimal-invasive Operation (MIS) geeignet sind
- Extrahierter Thrombus/Embolus
- Die Einverständniserklärung wird entweder vom Patienten oder vom gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder positiver Schwangerschaftstest gemäß der Routinepraxis am Standort (nur erforderlich für Frauen im gebärfähigen Alter; Serum oder Urin akzeptabel)
- Derzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem Gerät, die die Fähigkeit zur Erfassung von Gerinnseln beeinträchtigen und/oder die Zusammensetzung von Gerinnseln beeinflussen kann. Patienten in Beobachtungs-, Naturgeschichte- und/oder epidemiologischen Studien, die keine Intervention beinhalten, sind teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
|
|
Patienten mit intrakraniellen Hämatomen
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Histologie von Blutgerinnseln
Zeitfenster: Während des Verfahrens erhaltene Gerinnselprobe
|
Anzahl der Gerinnselproben für die histologische Analyse
|
Während des Verfahrens erhaltene Gerinnselprobe
|
Transkriptomik von Blut- und Gerinnselproben
Zeitfenster: Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Anzahl von Blut und Gerinnsel für die RNA-Sequenz
|
Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Proteomik von Blut- und Gerinnselproben
Zeitfenster: Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Anzahl der Blut- und Gerinnselproben für die proteomische Analyse
|
Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Genomik von Blut- und Gerinnungsproben
Zeitfenster: Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Anzahl der Blut- und Gerinnselproben für Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs)
|
Während des Eingriffs erhaltene Blut- und Gerinnselprobe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Blutung
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
- Hämatom
Andere Studien-ID-Nummern
- CLP 15131
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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