Onderzoek naar stolsel bij ischemische beroerte en hematoomevacuatie (INSIGHT)
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Penumbra Inc.
Het doel van de studie is het verzamelen en analyseren van monsters van patiënten met een ischemische beroerte die trombectomieprocedures ondergaan en van patiënten die minimaal invasieve chirurgie ondergaan voor intracraniale hematoomevacuatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Verenigde Staten, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die trombectomieprocedures bij een ischemische beroerte ondergaan of minimaal invasieve interventies ondergaan voor evacuatie van intracraniaal hematoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Eerstelijnsbehandeling met: Penumbra-systeem voor patiënten met een ischemische beroerte die in aanmerking komen voor mechanische trombectomie of Artemis Neuro Evacuation-apparaat voor intracraniale hematoomevacuatie bij patiënten die in aanmerking komen voor minimaal invasieve chirurgie (MIS)
- Geëxtraheerde trombus/embolie
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of positieve zwangerschapstest volgens de routinepraktijk op de locatie (alleen vereist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd; serum of urine acceptabel)
- Neemt momenteel deel aan een klinisch onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat het vermogen om stolsels op te vangen en/of de samenstelling van stolsels te beïnvloeden, kan verstoren. Patiënten in observationeel, natuurhistorisch en/of epidemiologisch onderzoek zonder interventie komen in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een ischemische beroerte
|
|
|
Patiënten met intracraniaal hematoom
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologie van het stolselmonster
Tijdsspanne: Stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
Aantal stolselspecimens voor histologische analyse
|
Stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
|
Bloed- en stolselmonstertranscriptomics
Tijdsspanne: Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
Aantallen bloed en stolsel voor RNA-sequentie.
Bevat alleen het succesvolle monsternummer dat is verwerkt.
|
Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
|
Proteomics van bloed- en stolselmonsters
Tijdsspanne: Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
Aantallen bloed- en stolselmonsters voor proteomische analyse
|
Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
|
Bloed- en stolselmonstergenomica
Tijdsspanne: Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
Aantallen bloed- en stolselmonsters voor single nucleotide polymorphisms (SNP's).
Bevat alleen het succesvolle monsternummer dat is verwerkt.
|
Bloed- en stolselmonster verkregen tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLP 15131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .