Investigación de coágulos en accidentes cerebrovasculares isquémicos y evacuación de hematomas (INSIGHT)
21 de octubre de 2024 actualizado por: Penumbra Inc.
El objetivo del estudio es recolectar y analizar muestras de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sometidos a procedimientos de trombectomía y de pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva para la evacuación de hematoma intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04012
- MaineHealth
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
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Missouri
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Fenton, Missouri, Estados Unidos, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Westchester Medical Center
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Tacoma General Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a procedimientos de trombectomía por accidente cerebrovascular isquémico o intervenciones mínimamente invasivas para la evacuación del hematoma intracraneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Tratamiento de primera línea con: Sistema Penumbra para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico elegibles para trombectomía mecánica o dispositivo Artemis Neuro Evacuation para evacuación de hematoma intracraneal en pacientes elegibles para cirugía mínimamente invasiva (MIS)
- Trombo/émbolo extraído
- El consentimiento informado se obtiene del paciente o del representante legalmente autorizado (LAR)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o prueba de embarazo positiva de acuerdo con la práctica de rutina del sitio (solo se requiere para mujeres en edad fértil; suero u orina aceptable)
- Actualmente participa en un ensayo clínico de un fármaco o dispositivo en investigación que puede confundir la capacidad de capturar coágulos y/o influir en la composición del coágulo. Los pacientes en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no impliquen intervención son elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ictus isquémico
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Pacientes con hematoma intracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histología de muestra de coágulo
Periodo de tiempo: Muestra de coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Números de muestras de coágulos para análisis histológico.
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Muestra de coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Transcriptómica de muestras de sangre y coágulos
Periodo de tiempo: Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Números de sangre y coágulos para la secuencia de ARN.
Solo incluye el número de muestra exitoso que se procesó.
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Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Proteómica de muestras de sangre y coágulos
Periodo de tiempo: Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Números de muestras de sangre y coágulos para análisis proteómico.
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Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Genómica de muestras de sangre y coágulos
Periodo de tiempo: Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Números de muestras de sangre y coágulos para polimorfismos de un solo nucleótido (SNP).
Solo incluye el número de muestra exitoso que se procesó.
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Muestra de sangre y coágulo obtenida durante el procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
- Hematoma
Otros números de identificación del estudio
- CLP 15131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .