Исследование тромба при ишемическом инсульте и эвакуация гематомы (INSIGHT)
21 октября 2024 г. обновлено: Penumbra Inc.
Целью исследования является сбор и анализ образцов от пациентов с ишемическим инсультом, перенесших процедуры тромбэктомии, и от пациентов, перенесших малоинвазивную операцию по эвакуации внутричерепной гематомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Соединенные Штаты, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие либо процедуры тромбэктомии ишемического инсульта, либо малоинвазивные вмешательства для эвакуации внутричерепной гематомы
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Лечение первой линии с помощью: системы Penumbra для пациентов с ишемическим инсультом, которым показана механическая тромбэктомия, или устройства Artemis Neuro Evacuation для эвакуации внутричерепной гематомы у пациентов, которым показана малоинвазивная хирургия (МИС).
- Извлеченный тромб/эмбол
- Информированное согласие получено либо от пациента, либо от законного представителя (LAR)
Критерий исключения:
- Беременность или положительный тест на беременность в соответствии с обычной практикой учреждения (требуется только для женщин детородного возраста; допустимы сыворотка или моча)
- В настоящее время участвует в клиническом испытании исследуемого препарата или устройства, которое может исказить способность улавливать сгусток и/или влиять на состав сгустка. Пациенты, участвующие в обсервационных, естественнонаучных и/или эпидемиологических исследованиях, не связанных с вмешательством, имеют право на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ишемическим инсультом
|
|
|
Пациенты с внутричерепной гематомой
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистология образцов сгустка
Временное ограничение: Образец сгустка, полученный во время процедуры
|
Количество образцов сгустков для гистологического анализа
|
Образец сгустка, полученный во время процедуры
|
|
Транскриптомика образцов крови и сгустков
Временное ограничение: Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
Количество крови и сгустков для определения последовательности РНК.
Включает только номер успешного обработанного образца.
|
Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
|
Протеомика образцов крови и сгустков
Временное ограничение: Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
Количество образцов крови и сгустков для протеомного анализа
|
Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
|
Геномика образцов крови и тромбов
Временное ограничение: Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
Количество образцов крови и сгустков на однонуклеотидные полиморфизмы (SNP).
Включает только номер успешного обработанного образца.
|
Образец крови и сгустка, полученный во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Церебральный инфаркт
- Ишемия
- Гематома
Другие идентификационные номера исследования
- CLP 15131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .