Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av blodpropp vid ischemisk stroke och hematomevakuering (INSIGHT)

6 februari 2023 uppdaterad av: Penumbra Inc.
Syftet med studien är att samla in och analysera prover från ischemiska strokepatienter som genomgår trombektomi och från patienter som genomgår minimalt invasiv kirurgi för intrakraniell hematomevakuering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner University Medical Center - Phoenix
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04012
        • MaineHealth
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Metro Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • St. Dominic Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Förenta staterna, 63026
        • SSM St. Clare Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Memorial / Prisma Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Methodist University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Tacoma General Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår antingen ischemisk stroke trombektomi eller minimalt invasiva interventioner för evakuering av intrakraniell hematom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 års ålder
  • Frontline-behandling med: Penumbra System för ischemiska strokepatienter som är kvalificerade för mekanisk trombektomi eller Artemis Neuro Evakueringsanordning för intrakraniell hematomevakuering hos patienter som är berättigade till minimalt invasiv kirurgi (MIS)
  • Extraherad tromb/embolus
  • Informerat samtycke inhämtas från antingen patienten eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR)

Exklusions kriterier:

  • Graviditetstest eller positivt graviditetstest enligt rutinpraxis på platsen (krävs endast för fertila kvinnor; serum eller urin acceptabelt)
  • Deltar för närvarande i en klinisk prövning av läkemedel eller enheter som kan förvirra förmågan att fånga upp koagel och/eller påverka koagelsammansättningen. Patienter i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier som inte involverar intervention är berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ischemisk stroke
Övrig: Mekanisk trombektomi
  1. Samling av koagelprover
  2. Extrakraniell blodinsamling
Patienter med intrakraniellt hematom
Övrig: Minimalt invasiv kirurgi
  1. Samling av koagelprover
  2. Insamling av arteriellt blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koagelprovets histologi
Tidsram: Koagelprov som erhållits under proceduren
Antal koagelprover för histologisk analys
Koagelprov som erhållits under proceduren
Transkriptomik av blod- och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
Antal blod och koagel för RNA-sekvens
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
Proteomik för blod- och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
Antal blod- och koagelprover för proteomisk analys
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
Genomik av blod- och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
Antal blod- och koagelprover för singelnukleotidpolymorfismer (SNP)
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penumbra Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLP 15131

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera