Utredning av blodpropp vid ischemisk stroke och hematomevakuering (INSIGHT)
21 oktober 2024 uppdaterad av: Penumbra Inc.
Syftet med studien är att samla in och analysera prover från ischemiska strokepatienter som genomgår trombektomi och från patienter som genomgår minimalt invasiv kirurgi för intrakraniell hematomevakuering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Förenta staterna, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår antingen ischemisk stroke trombektomi eller minimalt invasiva interventioner för evakuering av intrakraniell hematom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 års ålder
- Frontline-behandling med: Penumbra System för ischemiska strokepatienter som är kvalificerade för mekanisk trombektomi eller Artemis Neuro Evakueringsanordning för intrakraniell hematomevakuering hos patienter som är berättigade till minimalt invasiv kirurgi (MIS)
- Extraherad tromb/embolus
- Informerat samtycke inhämtas från antingen patienten eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR)
Exklusions kriterier:
- Graviditetstest eller positivt graviditetstest enligt rutinpraxis på platsen (krävs endast för fertila kvinnor; serum eller urin acceptabelt)
- Deltar för närvarande i en klinisk prövning av läkemedel eller enheter som kan förvirra förmågan att fånga upp koagel och/eller påverka koagelsammansättningen. Patienter i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier som inte involverar intervention är berättigade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ischemisk stroke
|
|
|
Patienter med intrakraniellt hematom
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koagelprov histologi
Tidsram: Koagelprov erhållits under proceduren
|
Antal koagelprover för histologisk analys
|
Koagelprov erhållits under proceduren
|
|
Transkriptomik för blod och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
Antal blod och koagel för RNA-sekvens.
Inkluderar endast framgångsrikt provnummer som bearbetades.
|
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
|
Proteomics för blod och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
Antal blod- och koagelprover för proteomisk analys
|
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
|
Genomik för blod- och koagelprover
Tidsram: Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
Antal blod- och koagelprover för singelnukleotidpolymorfismer (SNP).
Inkluderar endast framgångsrikt provnummer som bearbetades.
|
Blod- och koagelprov erhållits under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLP 15131
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .