Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodprop i iskæmisk slagtilfælde og hæmatomevakuering (INSIGHT)

21. oktober 2024 opdateret af: Penumbra Inc.
Formålet med undersøgelsen er at indsamle og analysere prøver fra patienter med iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår trombektomiprocedurer, og fra patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi til intrakraniel hæmatomevakuering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center - Phoenix
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04012
        • MaineHealth
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • St. Dominic Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Forenede Stater, 63026
        • SSM St. Clare Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Memorial / Prisma Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Methodist University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Tacoma General Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår enten iskæmisk slagtilfælde trombektomiprocedurer eller minimalt invasive indgreb til intrakraniel hæmatomevakuering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Frontline behandling med: Penumbra System til patienter med iskæmisk slagtilfælde, der er kvalificeret til mekanisk trombektomi eller Artemis Neuro Evakueringsanordning til intrakraniel hæmatomevakuering hos patienter, der er kvalificeret til minimalt invasiv kirurgi (MIS)
  • Ekstraheret trombe/embolus
  • Informeret samtykke indhentes fra enten patienten eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller positiv graviditetstest i henhold til stedets rutinepraksis (kun påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder; serum eller urin acceptabelt)
  • Deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr, der kan forvirre evnen til at fange koagel og/eller påvirke koagelsammensætningen. Patienter i observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer intervention, er kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med iskæmisk slagtilfælde
Enhed: Mekanisk trombektomi
  1. Samling af koagelprøver
  2. Ekstrakraniel blodopsamling
Patienter med intrakranielt hæmatom
Andet: Minimalt invasiv kirurgi
  1. Samling af koagelprøver
  2. Indsamling af arteriel blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagelprøve histologi
Tidsramme: Koagelprøve opnået under proceduren
Antal koagelprøver til histologisk analyse
Koagelprøve opnået under proceduren
Blod- og koagelprøvetransskriptomik
Tidsramme: Blod- og koagelprøve taget under proceduren
Antal blod og koagel for RNA-sekvens. Indeholder kun vellykket prøvenummer, der blev behandlet.
Blod- og koagelprøve taget under proceduren
Proteomics for blod- og koagelprøver
Tidsramme: Blod- og koagelprøve taget under proceduren
Antal blod- og koagelprøver til proteomisk analyse
Blod- og koagelprøve taget under proceduren
Blod- og koagelprøvegenomik
Tidsramme: Blod- og koagelprøve taget under proceduren
Antal blod- og koagelprøver for enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er). Indeholder kun vellykket prøvenummer, der blev behandlet.
Blod- og koagelprøve taget under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penumbra Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLP 15131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt invasiv kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner