허혈성 뇌졸중 및 혈종 배출에서 혈전 조사 (INSIGHT)
2024년 10월 21일 업데이트: Penumbra Inc.
이 연구의 목적은 혈전 제거술 절차를 받는 허혈성 뇌졸중 환자와 두개내 혈종 제거를 위한 최소 침습 수술을 받는 환자로부터 표본을 수집하고 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04012
- MaineHealth
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
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Missouri
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Fenton, Missouri, 미국, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- Westchester Medical Center
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Methodist University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중 혈전 절제술 절차 또는 두개내 혈종 제거를 위한 최소 침습 중재를 받는 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 일선 치료: 기계적 혈전 제거술을 받을 수 있는 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 Penumbra System 또는 최소 침습 수술(MIS)을 받을 수 있는 환자의 두개내 혈종 배출을 위한 Artemis Neuro Evacuation 장치
- 추출된 혈전/색전
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 현장 일상 관행에 따른 임신 또는 양성 임신 테스트(가임 여성에게만 필요, 혈청 또는 소변 허용됨)
- 현재 혈전 포획 능력 및/또는 혈전 구성에 영향을 미칠 수 있는 연구 약물 또는 장치 임상 시험에 참여하고 있습니다. 개입을 수반하지 않는 관찰, 자연사 및/또는 역학 연구의 환자는 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 뇌졸중 환자
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두개내 혈종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 표본 조직학
기간: 시술 중 얻은 응고 표본
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조직학 분석을 위한 응고 표본의 수
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시술 중 얻은 응고 표본
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혈액 및 응고 표본 전사체학
기간: 시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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RNA 서열에 대한 혈액 및 응고의 수.
처리된 성공적인 샘플 번호만 포함됩니다.
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시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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혈액 및 혈전 표본 단백질체학
기간: 시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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단백질체학 분석을 위한 혈액 및 응고 시료의 수
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시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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혈액 및 혈전 표본 유전체학
기간: 시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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단일 염기 다형성(SNP)에 대한 혈액 및 응고 표본의 수.
처리된 성공적인 샘플 번호만 포함됩니다.
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시술 중 채취한 혈액 및 혈전 검체
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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