A vérrög vizsgálata ischaemiás stroke és haematoma evakuálásban (INSIGHT)
2024. október 21. frissítette: Penumbra Inc.
A vizsgálat célja minta gyűjtése és elemzése olyan ischaemiás stroke-ban szenvedő betegektől, akik thrombectomiás eljáráson esnek át, valamint olyan betegektől, akik minimálisan invazív műtéten esnek át koponyaűri hematóma evakuálása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Egyesült Államok, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél ischaemiás stroke thrombectomiás eljárást vagy minimálisan invazív beavatkozást végeznek intracranialis haematoma evakuálására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor felett
- Frontline kezelés: Penumbra System ischaemiás stroke betegek számára, akik alkalmasak mechanikus thrombectomiára, vagy Artemis Neuro Evacuation eszköz intracranialis hematoma evakuálására minimálisan invazív műtétre (MIS) alkalmas betegeknél
- Kivont thrombus/embólus
- A tájékozott beleegyezés a betegtől vagy a törvényes képviselőtől (LAR) történik.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy pozitív terhességi teszt a helyszíni rutin gyakorlat szerint (csak fogamzóképes nőknél szükséges; szérum vagy vizelet elfogadható)
- Jelenleg egy olyan vizsgálati gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában vesz részt, amely megzavarhatja a vérrög megkötésének képességét és/vagy befolyásolhatja a vérrög összetételét. A beavatkozást nem igénylő megfigyelési, természetrajzi és/vagy epidemiológiai vizsgálatokban részt vevő betegek jogosultak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
|
|
|
Intrakraniális hematómában szenvedő betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvadékminta szövettana
Időkeret: Az eljárás során vett alvadékminta
|
A szövettani elemzéshez szükséges vérrögminták száma
|
Az eljárás során vett alvadékminta
|
|
Vér- és vérrögminta-transzkriptomika
Időkeret: Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
A vér és a vérrög száma az RNS-szekvenciához.
Csak a sikeresen feldolgozott mintaszámot tartalmazza.
|
Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
|
Vér- és vérrögminta proteomika
Időkeret: Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
Vér- és vérrögminták száma proteomikai elemzéshez
|
Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
|
Vér- és vérrögminta genomika
Időkeret: Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
Vér- és vérrögminták száma az egynukleotidos polimorfizmusokhoz (SNP-k).
Csak a sikeresen feldolgozott mintaszámot tartalmazza.
|
Vér- és vérrögminta az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- Agyi infarktus
- Agyi ischaemia
- Infarktus
- Elhalás
- Ischaemiás stroke
- Stroke
- Agyi infarktus
- Ischaemia
- Hematoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLP 15131
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .