Hyytymän tutkiminen iskeemisessä aivohalvauksessa ja hematooman evakuoinnissa (INSIGHT)
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Penumbra Inc.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja analysoida näytteitä iskeemisistä aivohalvauspotilaista, joille tehdään trombektomia, sekä potilailta, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus kallonsisäisen hematooman evakuoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Yhdysvallat, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään joko iskeemisen aivohalvauksen trombektomia tai minimaalisesti invasiivisia interventioita kallonsisäisen hematooman evakuoimiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta täyttänyt
- Etulinjan hoito: Penumbra System iskeemisille aivohalvauspotilaille, joille voidaan tehdä mekaaninen trombektomia, tai Artemis Neuro Evacuation -laite kallonsisäisen hematooman evakuointiin potilailla, jotka ovat kelvollisia minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (MIS)
- Poistettu veritulppa/embolia
- Tietoinen suostumus saadaan joko potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai positiivinen raskaustesti paikan päällä rutiinikäytännön mukaan (tarvitaan vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta; seerumi tai virtsa hyväksyttävä)
- Osallistut parhaillaan tutkittavaan lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää kykyä siepata hyytymää ja/tai vaikuttaa hyytymän koostumukseen. Potilaat, jotka ovat osallistuneet havainnointi-, luonnonhistoriallisiin ja/tai epidemiologisiin tutkimuksiin, joihin ei liity interventiota, ovat kelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
|
|
|
Potilaat, joilla on intrakraniaalinen hematooma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyytymänäytteen histologia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana otettu hyytymisnäyte
|
Hyytymänäytteiden lukumäärä histologista analyysiä varten
|
Toimenpiteen aikana otettu hyytymisnäyte
|
|
Veri- ja hyytymänäytteen transkriptomiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
Veren ja hyytymän lukumäärät RNA-sekvenssiä varten.
Sisältää vain käsitellyn onnistuneen näytenumeron.
|
Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
|
Veri- ja hyytymänäytteen proteomiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
Veri- ja hyytymänäytteet proteominen analyysi
|
Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
|
Veri- ja hyytymänäytteen genomiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
Veri- ja hyytymänäytteiden lukumäärä yhden nukleotidin polymorfismille (SNP).
Sisältää vain käsitellyn onnistuneen näytenumeron.
|
Toimenpiteen aikana otettu veri- ja hyytymänäyte
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLP 15131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .