Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skrzepu w udarze niedokrwiennym i ewakuacji krwiaka (INSIGHT)

21 października 2024 zaktualizowane przez: Penumbra Inc.
Celem pracy jest pobranie i analiza materiału od pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu poddawanych zabiegom trombektomii oraz od pacjentów poddawanych małoinwazyjnym operacjom usunięcia krwiaka wewnątrzczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center - Phoenix
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04012
        • MaineHealth
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Metro Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • St. Dominic Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63026
        • SSM St. Clare Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Memorial / Prisma Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Methodist University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Tacoma General Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom trombektomii z powodu udaru niedokrwiennego lub minimalnie inwazyjnym interwencjom w celu usunięcia krwiaka śródczaszkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Leczenie pierwszej linii za pomocą: systemu Penumbra dla pacjentów z udarem niedokrwiennym kwalifikujących się do trombektomii mechanicznej lub urządzenia Artemis Neuro Evacuation do ewakuacji krwiaka śródczaszkowego u pacjentów kwalifikujących się do operacji minimalnie inwazyjnej (MIS)
  • Usunięty skrzeplina/zator
  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana od pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego (LAR)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub pozytywny test ciążowy zgodnie z rutynową praktyką zakładu (wymagane tylko w przypadku kobiet w wieku rozrodczym; dopuszczalna surowica lub mocz)
  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym eksperymentalnego leku lub urządzenia, które może zakłócać zdolność wychwytywania skrzepu i/lub wpływać na skład skrzepu. Kwalifikują się pacjenci w badaniach obserwacyjnych, historii naturalnej i/lub badaniach epidemiologicznych nieobejmujących interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem niedokrwiennym
Urządzenie: Trombektomia mechaniczna
  1. Pobieranie próbek skrzepu
  2. Pobieranie krwi pozaczaszkowej
Pacjenci z krwiakiem śródczaszkowym
Inny: Chirurgia małoinwazyjna
  1. Pobieranie próbek skrzepu
  2. Pobieranie krwi tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histologia próbki skrzepu
Ramy czasowe: Próbka skrzepu pobrana podczas zabiegu
Liczba próbek skrzepów do analizy histologicznej
Próbka skrzepu pobrana podczas zabiegu
Transkryptomika próbek krwi i skrzepów
Ramy czasowe: Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu
Liczba krwi i skrzepów dla sekwencji RNA. Zawiera tylko pomyślny numer próbki, która została przetworzona.
Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu
Proteomika próbek krwi i skrzepów
Ramy czasowe: Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu
Liczba próbek krwi i skrzepów do analizy proteomicznej
Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu
Genomika próbek krwi i skrzepów
Ramy czasowe: Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu
Liczba próbek krwi i skrzepów pod kątem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP). Zawiera tylko pomyślny numer próbki, która została przetworzona.
Próbka krwi i skrzepu pobrana podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penumbra Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLP 15131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Chirurgia małoinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj