Vyšetření sraženiny při ischemické mrtvici a evakuaci hematomu (INSIGHT)
21. října 2024 aktualizováno: Penumbra Inc.
Cílem studie je shromáždit a analyzovat vzorky od pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících trombektomii a od pacientů podstupujících minimálně invazivní operaci k evakuaci intrakraniálního hematomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton, Missouri, Spojené státy, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující buď ischemickou cévní mozkovou příhodu, trombektomii, nebo minimálně invazivní intervence pro evakuaci intrakraniálního hematomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let věku
- Přední léčba pomocí: systému Penumbra pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobilých pro mechanickou trombektomii nebo zařízení Artemis Neuro Evakuation pro evakuaci intrakraniálního hematomu u pacientů vhodných pro minimálně invazivní chirurgii (MIS)
- Extrahovaný trombus/embolus
- Informovaný souhlas se získává buď od pacienta, nebo od zákonného zástupce (LAR)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenský nebo pozitivní těhotenský test podle běžné praxe na místě (požadováno pouze u žen ve fertilním věku; sérum nebo moč jsou přijatelné)
- V současné době se účastní klinického hodnocení zkoumaného léku nebo zařízení, které může zmást schopnost zachytit sraženinu a/nebo ovlivnit složení sraženiny. Pacienti v observačních, přirozených a/nebo epidemiologických studiích nezahrnujících intervenci jsou způsobilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
|
|
|
Pacienti s intrakraniálním hematomem
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie vzorku sraženiny
Časové okno: Vzorek sraženiny získaný během postupu
|
Počty vzorků sraženiny pro histologickou analýzu
|
Vzorek sraženiny získaný během postupu
|
|
Transkriptomika vzorků krve a sraženiny
Časové okno: Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
Počty krve a sraženiny pro sekvenci RNA.
Zahrnuje pouze číslo úspěšného vzorku, který byl zpracován.
|
Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
|
Proteomika vzorků krve a sraženiny
Časové okno: Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
Počty vzorků krve a sraženiny pro proteomickou analýzu
|
Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
|
Genomika vzorků krve a sraženiny
Časové okno: Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
Počty vzorků krve a sraženiny pro jednonukleotidové polymorfismy (SNP).
Zahrnuje pouze číslo úspěšného vzorku, který byl zpracován.
|
Vzorek krve a sraženiny získaný během postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLP 15131
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .