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Indagine sul coagulo nell'ictus ischemico e nell'evacuazione dell'ematoma (INSIGHT)

21 ottobre 2024 aggiornato da: Penumbra Inc.
Lo scopo dello studio è raccogliere e analizzare campioni di pazienti con ictus ischemico sottoposti a procedure di trombectomia e di pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva per l'evacuazione di ematomi intracranici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner University Medical Center - Phoenix
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04012
        • MaineHealth
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • St. Dominic Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Fenton, Missouri, Stati Uniti, 63026
        • SSM St. Clare Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Memorial / Prisma Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Methodist University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Tacoma General Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure di trombectomia per ictus ischemico o interventi minimamente invasivi per l'evacuazione dell'ematoma intracranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • Trattamento di prima linea con: Penumbra System per pazienti con ictus ischemico idonei per trombectomia meccanica o dispositivo Artemis Neuro Evacuation per l'evacuazione di ematomi intracranici in pazienti idonei per chirurgia mini-invasiva (MIS)
  • Trombo/embolo estratto
  • Il consenso informato è ottenuto dal paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato (LAR)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o test di gravidanza positivo secondo la pratica di routine del centro (richiesto solo per le donne in età fertile; siero o urina accettabili)
  • Attualmente partecipa a una sperimentazione clinica di farmaci o dispositivi sperimentali che potrebbe confondere la capacità di catturare il coagulo e/o influenzare la composizione del coagulo. Sono ammissibili i pazienti in studi osservazionali, di storia naturale e/o epidemiologici che non prevedono l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus ischemico
Dispositivo: Trombectomia meccanica
  1. Raccolta dei campioni di coagulo
  2. Prelievo di sangue extracranico
Pazienti con ematoma intracranico
Altro: Chirurgia mininvasiva
  1. Raccolta di campioni di coaguli
  2. Prelievo di sangue arterioso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istologia del campione di coagulo
Lasso di tempo: Campione di coagulo ottenuto durante la procedura
Numero di campioni di coagulo per l'analisi istologica
Campione di coagulo ottenuto durante la procedura
Trascrittomica di campioni di sangue e coaguli
Lasso di tempo: Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura
Numeri di sangue e coagulo per la sequenza dell'RNA. Include solo il numero del campione riuscito che è stato elaborato.
Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura
Proteomica di campioni di sangue e coaguli
Lasso di tempo: Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura
Numero di campioni di sangue e coagulo per l'analisi proteomica
Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura
Genomica di campioni di sangue e coaguli
Lasso di tempo: Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura
Numero di campioni di sangue e coagulo per polimorfismi a singolo nucleotide (SNP). Include solo il numero del campione riuscito che è stato elaborato.
Campione di sangue e coagulo ottenuto durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penumbra Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLP 15131

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Chirurgia mininvasiva

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