Enquête sur les caillots dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et l'évacuation des hématomes (INSIGHT)
21 octobre 2024 mis à jour par: Penumbra Inc.
L'objectif de l'étude est de collecter et d'analyser des échantillons de patients victimes d'AVC ischémiques subissant des procédures de thrombectomie et de patients subissant une chirurgie mini-invasive pour l'évacuation d'un hématome intracrânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Care
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04012
- MaineHealth
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Metro Health
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
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Missouri
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Fenton, Missouri, États-Unis, 63026
- SSM St. Clare Healthcare
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University
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Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Westchester Medical Center
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Methodist University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Tacoma General Hosptial
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant soit des procédures de thrombectomie d'AVC ischémique, soit des interventions mini-invasives pour l'évacuation d'un hématome intracrânien
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Traitement de première ligne avec : le système Penumbra pour les patients victimes d'AVC ischémiques éligibles à la thrombectomie mécanique ou le dispositif Artemis Neuro Evacuation pour l'évacuation des hématomes intracrâniens chez les patients éligibles à la chirurgie mini-invasive (MIS)
- Thrombus/embole extrait
- Le consentement éclairé est obtenu du patient ou du représentant légal autorisé (LAR)
Critère d'exclusion:
- Test de grossesse ou test de grossesse positif selon les pratiques de routine du site (requis uniquement pour les femmes en âge de procréer ; sérum ou urine acceptables)
- Participe actuellement à un essai clinique expérimental sur un médicament ou un dispositif qui peut confondre la capacité de capturer le caillot et/ou d'influencer la composition du caillot. Les patients participant à des études d'observation, d'histoire naturelle et/ou épidémiologiques n'impliquant pas d'intervention sont éligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi un AVC ischémique
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Patients atteints d'hématome intracrânien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histologie des échantillons de caillot
Délai: Échantillon de caillot obtenu pendant la procédure
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Nombre d'échantillons de caillot pour l'analyse histologique
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Échantillon de caillot obtenu pendant la procédure
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Transcriptomique des échantillons de sang et de caillots
Délai: Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Nombres de sang et de caillot pour la séquence d'ARN.
Inclut uniquement le numéro d’échantillon traité avec succès.
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Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Protéomique des échantillons de sang et de caillots
Délai: Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Nombre d'échantillons de sang et de caillots pour l'analyse protéomique
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Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Génomique des échantillons de sang et de caillots
Délai: Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Nombre d'échantillons de sang et de caillots pour les polymorphismes mononucléotidiques (SNP).
Inclut uniquement le numéro d’échantillon traité avec succès.
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Échantillon de sang et de caillot obtenu pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Infarctus cérébral
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Nécrose
- AVC ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Ischémie
- Hématome
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP 15131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .