缺血性中风和血肿清除中凝块的研究 (INSIGHT)
2024年10月21日 更新者：Penumbra Inc.
该研究的目的是收集和分析接受血栓切除术的缺血性中风患者和接受微创颅内血肿清除术患者的标本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85202
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Baptist Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04012
- MaineHealth
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20850
- Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Health
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- St. Dominic Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Fenton、Missouri、美国、63026
- SSM St. Clare Healthcare
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University
-
Valhalla、New York、美国、10595
- Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Memorial / Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Methodist University
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Center, Memorial Hermann Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Health Services, Swedish Cherry Hill
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Tacoma General Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受缺血性卒中血栓切除术或微创颅内血肿清除术的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 一线治疗：适用于符合机械血栓切除术条件的缺血性中风患者的 Penumbra 系统或适用于符合微创手术 (MIS) 条件的患者的颅内血肿清除装置 Artemis Neuro Evacuation 设备
- 提取的血栓/栓子
- 从患者或合法授权代表 (LAR) 获得知情同意
排除标准：
- 根据现场常规实践的怀孕或阳性妊娠试验（仅对有生育能力的女性需要；血清或尿液可接受）
- 目前正在参与一项研究性药物或设备临床试验，该试验可能会混淆捕获凝块和/或影响凝块成分的能力。 不涉及干预的观察性、自然史和/或流行病学研究中的患者符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凝块标本组织学
大体时间：手术过程中获得的凝块样本
|
用于组织学分析的凝块标本数量
|
手术过程中获得的凝块样本
|
|
血液和凝块样本转录组学
大体时间：手术过程中获得的血液和凝块样本
|
用于 RNA 序列的血液和凝块数量。
仅包含已处理的成功样品编号。
|
手术过程中获得的血液和凝块样本
|
|
血液和凝块样本蛋白质组学
大体时间：手术过程中获得的血液和凝块样本
|
用于蛋白质组分析的血液和凝块样本数量
|
手术过程中获得的血液和凝块样本
|
|
血液和凝块样本基因组学
大体时间：手术过程中获得的血液和凝块样本
|
单核苷酸多态性 (SNP) 的血液和凝块样本数量。
仅包含已处理的成功样品编号。
|
手术过程中获得的血液和凝块样本
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月22日
研究完成 (实际的)
2022年8月3日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.