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市民を対象とした証拠に基づくリソースのランダム化比較試験

2023年3月19日 更新者:John Lavis、McMaster University

健康情報を求めている患者、家族、介護者のための市民を対象としたエビデンスに基づくリソースのランダム化比較試験

この研究の目的は、健康消費者が健康に関する意思決定を行うのを支援し、他の証拠が炎症性腸疾患および過敏性腸症候群の状況において有効である前に、質の高い証拠を求めることをより適切にサポートするために開発されたオンライン リソースであるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

研究への参加に同意した参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。

ウェブサイトにログインすると、介入グループの参加者は、特定の健康情報を見つける場所を参加者に知らせるように設計された健康証拠への注釈付きの構造化されたガイド (付録 2 を参照) を介して健康情報をナビゲートしますが、その理由を理解するための情報も提供します。コンテンツは他のコンテンツよりも価値があります。 この構造化された注釈付きのエビデンスへのガイドは、事前評価の価値についても概説し、彼らのために作成された製品にナビゲートするのに役立ちます. これらの製品は研究チームによって作成され、McMaster Optimal Aging Portal で開発および提示されたものをモデルにした Web リソース評価、証拠の要約、およびブログ投稿のコレクションが含まれています。

ウェブサイトにログインすると、コントロール グループの参加者は、評価前の情報を含まない構造化された 1 ページのガイド (付録 1 を参照) を通じて健康情報をナビゲートします。 代わりに、市民向けコンテンツを制作している分野の主な組織と、それらが制作するコンテンツの種類の説明と、個々の Web サイトへのリンクをリストします。 これは、参加者がプラットフォームにログインするときに提示されます。 研究のために特別に作成された市民コンテンツは、クロスオーバーの前に提供されることはありません。

すべての参加者は、2 週間ごとに送信される電子メールの形式で、コンテンツにアクセスするための定期的なリマインダーを受け取ります。

介入群と対照群はいずれも 3 か月間継続します。 3 か月後、コントロール グループには、提供されたコンテンツへのいくつかの追加を強調するメッセージが送信されます。 彼がシステムにログインした時点から、以前は介入グループのみが利用できたのと同じコンテンツが表示されます。 研究期間中、対照群に介入群と同じ資料へのアクセスを提供することで、群間での直接比較だけでなく、群内での直接比較も可能になります。 両方のグループは、この方法でさらに 3 か月間継続します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者、介護者または家族
  • 18歳以上
  • 炎症性腸疾患(例: クローン病および潰瘍性大腸炎)、または過敏性腸症候群

この研究には、18歳以上の患者、介護者、または家族が含まれる可能性がありますが、最初のターゲット/募集は含まれず、他のすべての胃腸の状態とその症状(腹痛、膨満感、便秘、けいれん、下痢、疲労、ガス、食欲不振、吐き気、粘液を伴う便)、マイクロバイオームとメタボロミクス、セリアック病.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:評価前のコンテンツを含む構造化されたガイド
ウェブサイトにログインすると、介入グループの参加者は、特定の健康情報を見つける場所を参加者に知らせるように設計された健康証拠への注釈付きの構造化されたガイドを通じて健康情報をナビゲートしますが、そのようなコンテンツがなぜより価値があるのか​​を理解するための情報も提供しますその他のコンテンツ。 この構造化された注釈付きのエビデンスへのガイドは、事前評価の価値についても概説し、彼らのために作成された製品にナビゲートするのに役立ちます. これらの製品は研究チームによって作成され、McMaster Optimal Aging Portal で開発および提示されたものをモデルにした Web リソース評価、証拠の要約、およびブログ投稿のコレクションが含まれています。 この市民コンテンツのトピックは、IMAGINE ネットワークの範囲と一致します。
構造化されたガイド
プラセボコンパレーター:事前査定内容のない出品
ウェブサイトにログインすると、コントロール グループの参加者は、評価前の情報を含まない構造化された 1 ページのガイド (付録 1 を参照) を通じて健康情報をナビゲートします。 代わりに、市民向けコンテンツを制作している分野の主な組織と、それらが制作するコンテンツの種類の説明と、個々の Web サイトへのリンクをリストします。 これは、参加者がプラットフォームにログインするときに提示されます。 研究のために特別に作成された市民コンテンツは、クロスオーバーの前に提供されることはありません。
リスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェブサイトへのログイン
時間枠:3ヶ月
この調査の主な結果は、健康情報を含む Web サイトへのログイン数です (各ログインは Google アナリティクスを使用して追跡されます)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による情報使用の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
アンケートで収集した情報の利用に関する行動の変化
ベースライン、3 か月、6 か月
リソースのクリック
時間枠:クロスオーバーの 3 か月前とクロスオーバーの 3 か月後
ガイド/リストに含まれるリソースのクリックと、Google アナリティクスを通じて収集されたデータ
クロスオーバーの 3 か月前とクロスオーバーの 3 か月後
ウェブサイト滞在時間
時間枠:クロスオーバーの 3 か月前とクロスオーバーの 3 か月後
Google アナリティクスで集計されたデータによるウェブサイト滞在時間
クロスオーバーの 3 か月前とクロスオーバーの 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2021年10月18日

研究の完了 (実際)

2021年10月18日

試験登録日

最初に提出

2020年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月31日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月19日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8180 (University of Washington)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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