- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04693780
Рандомизированное контролируемое исследование доказательных ресурсов, ориентированных на граждан
Рандомизированное контролируемое исследование основанных на фактических данных ресурсов, ориентированных на граждан, для пациентов, членов семьи и лиц, осуществляющих уход, которые ищут медицинскую информацию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
После входа на веб-сайт участники группы вмешательства будут перемещаться по информации о здоровье с помощью аннотированного структурированного руководства по фактическим данным о состоянии здоровья (см. Приложение 2), которое предназначено для информирования участников о том, где найти конкретную информацию о контент более ценен, чем другой контент. Это структурированное аннотированное руководство по доказательствам также расскажет о ценности предварительной оценки и поможет им ориентироваться в продуктах, произведенных для них. Эти продукты были подготовлены исследовательской группой и включают в себя набор рейтингов веб-ресурсов, сводки фактических данных и сообщения в блогах, созданные по образцу тех, которые были разработаны и представлены на портале McMaster Optimal Aging Portal.
После входа на веб-сайт участники контрольной группы будут просматривать информацию о здоровье с помощью структурированного одностраничного руководства (см. Приложение 1), которое не включает информацию до оценки. Вместо этого в нем будут перечислены основные организации в этой области, которые производят гражданский контент, с описанием типа контента, который они производят, со ссылками на их отдельные веб-сайты. Это будет представлено участникам, когда они войдут на платформу. Никакой контент граждан, созданный специально для исследования, не будет предоставлен им до перехода.
Все участники будут получать периодические напоминания о доступе к контенту в виде электронных писем, отправляемых каждые две недели.
И интервенционная, и контрольная группы будут продолжаться в течение трех месяцев. Через три месяца контрольной группе будет отправлено сообщение с указанием некоторых дополнений к предоставленному им контенту. С его точки зрения, когда они войдут в систему, им будет представлен тот же контент, который ранее был доступен только группе вмешательства. Предоставление участникам контрольной группы доступа к тому же материалу, что и группе вмешательства, на период исследования позволит проводить прямое сравнение внутри группы, а также прямое сравнение между группами. Обе группы будут продолжать в том же духе еще три месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, лица, осуществляющие уход, или члены семьи
- 18 лет и старше
- Имеют жизненный опыт и ищут информацию о любом воспалительном заболевании кишечника (т. болезнь Крона и язвенный колит) или синдром раздраженного кишечника
Исследование может также включать, но не первоначально набирать пациентов, лиц, осуществляющих уход, или членов семьи в возрасте 18 лет и старше, которые имеют жизненный опыт и ищут информацию обо всех других желудочно-кишечных заболеваниях и их симптомах (включая боль в животе, вздутие живота). , запор, спазмы, диарея, утомляемость, газы, потеря аппетита, тошнота и стул со слизью), микробиом и метаболомика, а также глютеновая болезнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Структурированное руководство с содержанием предварительной оценки
После входа на веб-сайт участники группы вмешательства будут перемещаться по информации о здоровье с помощью аннотированного структурированного руководства по фактическим данным о состоянии здоровья, которое предназначено для информирования участников о том, где найти конкретную информацию о состоянии здоровья, но также предоставит информацию, позволяющую понять, почему такой контент более ценен, чем другой контент.
Это структурированное аннотированное руководство по доказательствам также расскажет о ценности предварительной оценки и поможет им ориентироваться в продуктах, произведенных для них.
Эти продукты были подготовлены исследовательской группой и включают в себя набор рейтингов веб-ресурсов, сводки фактических данных и сообщения в блогах, созданные по образцу тех, которые были разработаны и представлены на портале McMaster Optimal Aging Portal.
Темы этого гражданского контента соответствуют масштабам IMAGINE Network.
|
Структурированное руководство
|
Плацебо Компаратор: Листинг без содержания предварительной оценки
После входа на веб-сайт участники контрольной группы будут просматривать информацию о здоровье с помощью структурированного одностраничного руководства (см. Приложение 1), которое не включает информацию до оценки.
Вместо этого в нем будут перечислены основные организации в этой области, которые производят гражданский контент, с описанием типа контента, который они производят, со ссылками на их отдельные веб-сайты.
Это будет представлено участникам, когда они войдут на платформу.
Никакой контент граждан, созданный специально для исследования, не будет предоставлен им до перехода.
|
Список
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Входы на сайт
Временное ограничение: Три месяца
|
Основным результатом исследования является количество входов на веб-сайт, содержащий информацию о состоянии здоровья (каждый вход будет отслеживаться с помощью Google Analytics).
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка изменений в использовании информации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение поведения в отношении использования информации, собранной с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Клики по ресурсам
Временное ограничение: Три месяца до кроссинговера и три месяца после кроссинговера
|
Клики по ресурсам, включенным в руководство/список с данными, собранными с помощью Google Analytics.
|
Три месяца до кроссинговера и три месяца после кроссинговера
|
Время на сайте
Временное ограничение: Три месяца до кроссинговера и три месяца после кроссинговера
|
Время на сайте с данными, собранными с помощью Google Analytics
|
Три месяца до кроссинговера и три месяца после кроссинговера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8180 (University of Washington)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Структурированное руководство
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterПрекращеноХимиотерапевтический эффект | Онкология принятия решенийСоединенное Королевство
-
Integra LifeSciences CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanЕще не набираютРеабилитация одного отсутствующего зуба
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Запись по приглашениюОперация | ПериимплантитСоединенные Штаты
-
University of FloridaSpectranetics CorporationОтозванОбструкция желчных протоков | Болезнь желчевыводящих путей
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйТахикардия, желудочковаяСоединенные Штаты, Нидерланды, Новая Зеландия, Соединенное Королевство