Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované kontrolované hodnocení zdrojů založených na důkazech cílených na občany

19. března 2023 aktualizováno: John Lavis, McMaster University

Randomizované kontrolované hodnocení zdrojů založených na důkazech cílených na občany pro pacienty, rodinné příslušníky a pečovatele, kteří hledají informace o zdraví

Účelem této studie je zjistit, zda je online zdroj vyvinutý pro pomoc spotřebitelům v oblasti zdraví při rozhodování o zdraví a lepší podporu při hledání kvalitních důkazů dříve, než jsou jiné důkazy, účinný v kontextu zánětlivého onemocnění střev a syndromu dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Po přihlášení na webovou stránku budou účastníci intervenční skupiny procházet zdravotními informacemi prostřednictvím komentovaného strukturovaného průvodce zdravotními důkazy (viz Příloha 2), který je navržen tak, aby informoval účastníky, kde najdou konkrétní zdravotní informace, ale také poskytne informace, aby pochopili, proč takové obsah je cennější než jiný obsah. Tento strukturovaný komentovaný průvodce důkazy také nastíní hodnotu předběžného hodnocení a pomůže jim orientovat se v produktech, které jsou pro ně vyráběny. Tyto produkty byly vytvořeny výzkumným týmem a zahrnují sbírku hodnocení webových zdrojů, souhrny důkazů a blogové příspěvky vytvořené a prezentované na portálu McMaster Optimal Aging Portal.

Po přihlášení na web budou účastníci v kontrolní skupině procházet zdravotními informacemi prostřednictvím strukturovaného jednostránkového průvodce (viz Příloha 1), který nezahrnuje informace před hodnocením. Místo toho uvede hlavní organizace v oboru, které produkují obsah pro občany, s popisem typu obsahu, který produkují, s odkazy na jejich jednotlivé webové stránky. To se účastníkům zobrazí, když se přihlásí na platformu. Před přechodem jim nebude poskytnut žádný obsah pro občany vytvořený speciálně pro studii.

Všichni účastníci budou pravidelně dostávat připomenutí přístupu k obsahu ve formě e-mailu zasílaného každé dva týdny.

Zásahová i kontrolní skupina budou pokračovat po dobu tří měsíců. Po třech měsících bude kontrolní skupině zaslána zpráva se zvýrazněním některých dodatků k obsahu, který jim byl poskytnut. Od jeho okamžiku, kdy se přihlásí do systému, jim bude nabídnut stejný obsah, který byl dříve dostupný pouze intervenční skupině. Poskytnutí přístupu členů kontrolní skupiny ke stejnému materiálu jako intervenční skupině po dobu studie umožní přímé srovnání v rámci skupiny i přímé srovnání mezi skupinami. Obě skupiny budou takto pokračovat další tři měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, pečovatelé nebo rodinní příslušníci
  • Ve věku 18 a více let
  • Máte zkušenosti s jakýmkoli zánětlivým onemocněním střev a hledáte informace o něm (tj. Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) nebo syndrom dráždivého tračníku

Studie může také zahrnovat, ale nebude se zpočátku zaměřovat/rekrutovat, pacienty, pečovatele nebo rodinné příslušníky ve věku 18 a více let, kteří mají zkušenost se všemi dalšími gastrointestinálními onemocněními a jejich symptomy (včetně bolesti břicha, nadýmání) a hledají informace o nich. , zácpa, křeče, průjem, únava, plynatost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost a stolice s hlenem), mikrobiom a metabolomika a celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný průvodce s obsahem předběžného hodnocení
Po přihlášení na webové stránky budou účastníci intervenční skupiny procházet zdravotními informacemi prostřednictvím komentovaného strukturovaného průvodce zdravotními důkazy, který je navržen tak, aby informoval účastníky, kde najdou konkrétní zdravotní informace, ale také poskytne informace, aby pochopili, proč je takový obsah cennější než jiný obsah. Tento strukturovaný komentovaný průvodce důkazy také nastíní hodnotu předběžného hodnocení a pomůže jim orientovat se v produktech, které jsou pro ně vyráběny. Tyto produkty byly vytvořeny výzkumným týmem a zahrnují sbírku hodnocení webových zdrojů, souhrny důkazů a blogové příspěvky vytvořené a prezentované na portálu McMaster Optimal Aging Portal. Témata tohoto občanského obsahu odpovídají rozsahu sítě IMAGINE.
Jiný: Strukturovaný průvodce
Strukturovaný průvodce
Komparátor placeba: Výpis bez obsahu předběžného posouzení
Po přihlášení na web budou účastníci v kontrolní skupině procházet zdravotními informacemi prostřednictvím strukturovaného jednostránkového průvodce (viz Příloha 1), který nezahrnuje informace před hodnocením. Místo toho uvede hlavní organizace v oboru, které produkují obsah pro občany, s popisem typu obsahu, který produkují, s odkazy na jejich jednotlivé webové stránky. To se účastníkům zobrazí, když se přihlásí na platformu. Před přechodem jim nebude poskytnut žádný obsah pro občany vytvořený speciálně pro studii.
Jiný: Seznam
Seznam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přihlášení na webové stránky
Časové okno: Tři měsíce
Primárním výsledkem studie je počet přihlášení na web, který obsahuje zdravotní informace (každé přihlášení bude sledováno pomocí Google Analytics)
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní nahlášená změna v používání informací
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna chování, pokud jde o využívání informací shromážděných prostřednictvím dotazníku
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kliknutí na zdroje
Časové okno: Tři měsíce před přechodem a tři měsíce po přechodu
Kliknutí na zdroje zahrnuté v průvodci/seznamu s údaji sestavenými prostřednictvím Google Analytics
Tři měsíce před přechodem a tři měsíce po přechodu
Čas na webu
Časové okno: Tři měsíce před přechodem a tři měsíce po přechodu
Čas na webu s údaji sestavenými prostřednictvím Google Analytics
Tři měsíce před přechodem a tři měsíce po přechodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8180 (University of Washington)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit