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시민 대상 증거 기반 자원의 무작위 통제 시험

2023년 3월 19일 업데이트: John Lavis, McMaster University

건강 정보를 찾는 환자, 가족 및 간병인을 위한 시민 대상 증거 기반 리소스의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 건강 소비자가 건강 결정을 내리는 데 도움을 주고 다른 증거가 염증성 장 질환 및 과민성 대장 증후군과 관련하여 효과적이기 전에 양질의 증거를 찾도록 더 잘 지원하기 위해 개발된 온라인 리소스인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여에 동의한 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.

웹 사이트에 로그인하면 개입 그룹의 참가자는 참가자에게 특정 건강 정보를 찾을 수 있는 위치를 알려주도록 설계된 건강 증거에 대한 주석이 달린 구조화된 가이드(부록 2 참조)를 통해 건강 정보를 탐색하지만 왜 그러한지 이해하는 정보도 제공합니다. 콘텐츠는 다른 콘텐츠보다 가치가 있습니다. 증거에 대한 이 구조화된 주석 가이드는 또한 사전 평가의 가치를 간략하게 설명하고 그들이 생산된 제품을 탐색하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 제품은 연구 팀에서 제작했으며 McMaster Optimal Aging Portal에서 개발 및 제시된 제품을 모델로 한 웹 리소스 등급, 증거 요약 및 블로그 게시물 모음을 포함합니다.

웹사이트에 로그인하면 통제 그룹의 참가자는 사전 평가 정보가 포함되지 않은 구조화된 한 페이지 가이드(부록 1 참조)를 통해 건강 정보를 탐색합니다. 대신 개별 웹 사이트에 대한 링크와 함께 생산하는 콘텐츠 유형에 대한 설명과 함께 시민 콘텐츠를 생산하는 현장의 주요 조직을 나열합니다. 참가자가 플랫폼에 로그인할 때 참가자에게 표시됩니다. 연구를 위해 특별히 제작된 시민 콘텐츠는 교차 이전에 제공되지 않습니다.

모든 참가자는 2주마다 전송되는 이메일 형식으로 콘텐츠에 액세스하도록 주기적으로 알림을 받습니다.

개입 그룹과 통제 그룹 모두 3개월 동안 계속됩니다. 3개월 후 통제 그룹은 그들에게 제공된 콘텐츠에 대한 몇 가지 추가 사항을 강조하는 메시지를 받게 됩니다. 그의 시점부터 시스템에 로그인하면 이전에 개입 그룹에서만 사용할 수 있었던 동일한 콘텐츠가 표시됩니다. 연구 기간 동안 통제 그룹에 있는 사람들에게 개입 그룹과 동일한 자료에 대한 액세스를 제공하면 그룹 간 직접 비교뿐만 아니라 그룹 내 직접 비교도 가능합니다. 두 그룹 모두 이러한 방식으로 추가 3개월 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자, 간병인 또는 가족
  • 18세 이상
  • 염증성 장 질환(즉, 크론병 및 궤양성 대장염) 또는 과민성 대장 증후군

이 연구에는 다른 모든 위장 상태 및 증상(복통, 배부품 포함)에 대한 경험이 있고 이에 대한 정보를 찾고 있는 18세 이상의 환자, 간병인 또는 가족 구성원이 포함되지만 초기 대상/모집 대상은 아닙니다. , 변비, 경련, 설사, 피로, 가스, 식욕 부진, 메스꺼움, 점액이 있는 변), 미생물 및 대사체학, 셀리악병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 평가 콘텐츠가 포함된 구조화된 가이드
웹 사이트에 로그인하면 개입 그룹의 참가자는 참가자에게 특정 건강 정보를 찾을 수 있는 위치를 알려주도록 설계된 건강 증거에 대한 주석이 달린 구조화된 가이드를 통해 건강 정보를 탐색하지만 그러한 콘텐츠가 왜 더 가치가 있는지 이해하는 정보도 제공합니다. 다른 콘텐츠. 증거에 대한 이 구조화된 주석 가이드는 또한 사전 평가의 가치를 간략하게 설명하고 그들이 생산된 제품을 탐색하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 제품은 연구 팀에서 제작했으며 McMaster Optimal Aging Portal에서 개발 및 제시된 제품을 모델로 한 웹 리소스 등급, 증거 요약 및 블로그 게시물 모음을 포함합니다. 이 시민 콘텐츠의 주제는 IMAGINE 네트워크의 범위와 일치합니다.
구조화된 가이드
위약 비교기: 사전 감정 콘텐츠 없이 리스팅
웹사이트에 로그인하면 통제 그룹의 참가자는 사전 평가 정보가 포함되지 않은 구조화된 한 페이지 가이드(부록 1 참조)를 통해 건강 정보를 탐색합니다. 대신 개별 웹 사이트에 대한 링크와 함께 생산하는 콘텐츠 유형에 대한 설명과 함께 시민 콘텐츠를 생산하는 현장의 주요 조직을 나열합니다. 참가자가 플랫폼에 로그인할 때 참가자에게 표시됩니다. 연구를 위해 특별히 제작된 시민 콘텐츠는 교차 이전에 제공되지 않습니다.
목록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웹사이트 로그인
기간: 삼 개월
연구의 주요 결과는 건강 정보가 포함된 웹사이트에 대한 로그인 수입니다(각 로그인은 Google Analytics를 사용하여 추적됨).
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본인이 보고한 정보 이용 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
설문을 통해 수집된 정보이용에 대한 행태변화
기준선, 3개월 및 6개월
리소스 클릭
기간: 교차 전 3개월 및 교차 후 3개월
구글 애널리틱스를 통해 수집된 데이터로 가이드/리스트에 포함된 리소스 클릭
교차 전 3개월 및 교차 후 3개월
웹사이트에 머문 시간
기간: 교차 전 3개월 및 교차 후 3개월
Google 애널리틱스를 통해 수집된 데이터가 있는 웹사이트에 머문 시간
교차 전 3개월 및 교차 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8180 (University of Washington)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

구조화된 가이드에 대한 임상 시험

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