Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van op burgers gerichte, op bewijzen gebaseerde bronnen

19 maart 2023 bijgewerkt door: John Lavis, McMaster University

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op burgers gerichte, op bewijzen gebaseerde bronnen voor patiënten, familieleden en zorgverleners die op zoek zijn naar gezondheidsinformatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een online hulpmiddel dat is ontwikkeld om gezondheidsconsumenten te helpen bij het nemen van gezondheidsbeslissingen en hen beter te ondersteunen bij het zoeken naar kwaliteitsbewijs voordat ander bewijsmateriaal effectief is in de context van inflammatoire darmaandoeningen en het prikkelbare darmsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers aan de interventiegroep door gezondheidsinformatie door middel van een geannoteerde gestructureerde gids met gezondheidsbewijs (zie bijlage 2) die is ontworpen om deelnemers te informeren waar specifieke gezondheidsinformatie te vinden is, maar die ook informatie geeft om te begrijpen waarom dergelijke inhoud is waardevoller dan andere inhoud. Deze gestructureerde geannoteerde gids voor bewijs zal ook de waarde van pre-taxatie schetsen en zal hen helpen bij het navigeren naar producten die voor hen zijn geproduceerd. Deze producten zijn geproduceerd door het onderzoeksteam en omvatten een verzameling beoordelingen van webresources, samenvattingen van bewijzen en blogposts die zijn gemodelleerd naar de producten die zijn ontwikkeld en gepresenteerd op de McMaster Optimal Aging Portal.

Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers in de controlegroep door gezondheidsinformatie door een gestructureerde gids van één pagina (zie bijlage 1) die geen pre-beoordelingsinformatie bevat. In plaats daarvan zal het een lijst geven van de belangrijkste organisaties in het veld die inhoud voor burgers produceren met beschrijvingen van het type inhoud dat ze produceren met links naar hun individuele websites. Deze wordt aan deelnemers gepresenteerd wanneer ze inloggen op het platform. Geen van de burgerinhoud die specifiek voor het onderzoek is geproduceerd, zal aan hen worden verstrekt voordat ze worden overgestoken.

Alle deelnemers ontvangen periodieke herinneringen om toegang te krijgen tot de inhoud in de vorm van een tweewekelijkse e-mail.

Zowel de interventie- als de controlegroep gaan drie maanden door. Na drie maanden ontvangt de controlegroep een bericht waarin enkele aanvullingen op de aan hen verstrekte inhoud worden belicht. Vanaf zijn punt krijgen ze bij het inloggen op het systeem dezelfde inhoud te zien die voorheen alleen beschikbaar was voor de interventiegroep. Door degenen in de controlegroep gedurende een periode van het onderzoek toegang te geven tot hetzelfde materiaal als de interventiegroep, is zowel een directe vergelijking binnen de groep als een directe vergelijking tussen groepen mogelijk. Beide groepen gaan op deze manier nog drie maanden door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten, zorgverleners of familieleden
  • 18 jaar en ouder
  • Ervaring hebben met, en informatie zoeken over, een van de inflammatoire darmaandoeningen (d.w.z. ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), of het prikkelbaredarmsyndroom

Het onderzoek kan ook patiënten, verzorgers of familieleden van 18 jaar en ouder omvatten, maar zal zich in eerste instantie niet richten op/rekruteren, die ervaring hebben met en informatie zoeken over alle andere gastro-intestinale aandoeningen en hun symptomen (waaronder buikpijn, opgeblazen gevoel). , constipatie, krampen, diarree, vermoeidheid, gasvorming, verlies van eetlust, misselijkheid en ontlasting met slijm), microbioom en metabolomics, en coeliakie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde gids met pre-evaluatie-inhoud
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers aan de interventiegroep door gezondheidsinformatie via een geannoteerde gestructureerde gids met gezondheidsbewijs die is ontworpen om deelnemers te informeren waar ze specifieke gezondheidsinformatie kunnen vinden, maar het zal ook informatie bieden om te begrijpen waarom dergelijke inhoud waardevoller is dan andere inhoud. Deze gestructureerde geannoteerde gids voor bewijs zal ook de waarde van pre-taxatie schetsen en zal hen helpen bij het navigeren naar producten die voor hen zijn geproduceerd. Deze producten zijn geproduceerd door het onderzoeksteam en omvatten een verzameling beoordelingen van webresources, samenvattingen van bewijzen en blogposts die zijn gemodelleerd naar de producten die zijn ontwikkeld en gepresenteerd op de McMaster Optimal Aging Portal. De onderwerpen van deze burgerinhoud komen overeen met de reikwijdte van het IMAGINE-netwerk.
Gestructureerde gids
Placebo-vergelijker: Aanbieding zonder voorafgaande beoordeling inhoud
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers in de controlegroep door gezondheidsinformatie door een gestructureerde gids van één pagina (zie bijlage 1) die geen pre-beoordelingsinformatie bevat. In plaats daarvan zal het een lijst geven van de belangrijkste organisaties in het veld die inhoud voor burgers produceren met beschrijvingen van het type inhoud dat ze produceren met links naar hun individuele websites. Deze wordt aan deelnemers gepresenteerd wanneer ze inloggen op het platform. Geen van de burgerinhoud die specifiek voor het onderzoek is geproduceerd, zal aan hen worden verstrekt voordat ze worden overgestoken.
Lijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Website-logins
Tijdsspanne: Drie maanden
Het primaire resultaat van het onderzoek is het aantal logins op de website die de gezondheidsinformatie bevat (elke login wordt bijgehouden met behulp van Google Analytics)
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verandering in informatiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Gedragsverandering met betrekking tot informatiegebruik verzameld via een vragenlijst
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Klikken op bronnen
Tijdsspanne: Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
Klikken op bronnen die zijn opgenomen in de gids/lijst met gegevens die zijn verzameld via Google Analytics
Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
Tijd op website
Tijdsspanne: Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
Tijd op website met gegevens verzameld via Google Analytics
Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren