- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04693780
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van op burgers gerichte, op bewijzen gebaseerde bronnen
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op burgers gerichte, op bewijzen gebaseerde bronnen voor patiënten, familieleden en zorgverleners die op zoek zijn naar gezondheidsinformatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers aan de interventiegroep door gezondheidsinformatie door middel van een geannoteerde gestructureerde gids met gezondheidsbewijs (zie bijlage 2) die is ontworpen om deelnemers te informeren waar specifieke gezondheidsinformatie te vinden is, maar die ook informatie geeft om te begrijpen waarom dergelijke inhoud is waardevoller dan andere inhoud. Deze gestructureerde geannoteerde gids voor bewijs zal ook de waarde van pre-taxatie schetsen en zal hen helpen bij het navigeren naar producten die voor hen zijn geproduceerd. Deze producten zijn geproduceerd door het onderzoeksteam en omvatten een verzameling beoordelingen van webresources, samenvattingen van bewijzen en blogposts die zijn gemodelleerd naar de producten die zijn ontwikkeld en gepresenteerd op de McMaster Optimal Aging Portal.
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers in de controlegroep door gezondheidsinformatie door een gestructureerde gids van één pagina (zie bijlage 1) die geen pre-beoordelingsinformatie bevat. In plaats daarvan zal het een lijst geven van de belangrijkste organisaties in het veld die inhoud voor burgers produceren met beschrijvingen van het type inhoud dat ze produceren met links naar hun individuele websites. Deze wordt aan deelnemers gepresenteerd wanneer ze inloggen op het platform. Geen van de burgerinhoud die specifiek voor het onderzoek is geproduceerd, zal aan hen worden verstrekt voordat ze worden overgestoken.
Alle deelnemers ontvangen periodieke herinneringen om toegang te krijgen tot de inhoud in de vorm van een tweewekelijkse e-mail.
Zowel de interventie- als de controlegroep gaan drie maanden door. Na drie maanden ontvangt de controlegroep een bericht waarin enkele aanvullingen op de aan hen verstrekte inhoud worden belicht. Vanaf zijn punt krijgen ze bij het inloggen op het systeem dezelfde inhoud te zien die voorheen alleen beschikbaar was voor de interventiegroep. Door degenen in de controlegroep gedurende een periode van het onderzoek toegang te geven tot hetzelfde materiaal als de interventiegroep, is zowel een directe vergelijking binnen de groep als een directe vergelijking tussen groepen mogelijk. Beide groepen gaan op deze manier nog drie maanden door.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, zorgverleners of familieleden
- 18 jaar en ouder
- Ervaring hebben met, en informatie zoeken over, een van de inflammatoire darmaandoeningen (d.w.z. ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), of het prikkelbaredarmsyndroom
Het onderzoek kan ook patiënten, verzorgers of familieleden van 18 jaar en ouder omvatten, maar zal zich in eerste instantie niet richten op/rekruteren, die ervaring hebben met en informatie zoeken over alle andere gastro-intestinale aandoeningen en hun symptomen (waaronder buikpijn, opgeblazen gevoel). , constipatie, krampen, diarree, vermoeidheid, gasvorming, verlies van eetlust, misselijkheid en ontlasting met slijm), microbioom en metabolomics, en coeliakie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde gids met pre-evaluatie-inhoud
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers aan de interventiegroep door gezondheidsinformatie via een geannoteerde gestructureerde gids met gezondheidsbewijs die is ontworpen om deelnemers te informeren waar ze specifieke gezondheidsinformatie kunnen vinden, maar het zal ook informatie bieden om te begrijpen waarom dergelijke inhoud waardevoller is dan andere inhoud.
Deze gestructureerde geannoteerde gids voor bewijs zal ook de waarde van pre-taxatie schetsen en zal hen helpen bij het navigeren naar producten die voor hen zijn geproduceerd.
Deze producten zijn geproduceerd door het onderzoeksteam en omvatten een verzameling beoordelingen van webresources, samenvattingen van bewijzen en blogposts die zijn gemodelleerd naar de producten die zijn ontwikkeld en gepresenteerd op de McMaster Optimal Aging Portal.
De onderwerpen van deze burgerinhoud komen overeen met de reikwijdte van het IMAGINE-netwerk.
|
Gestructureerde gids
|
|
Placebo-vergelijker: Aanbieding zonder voorafgaande beoordeling inhoud
Eenmaal ingelogd op de website, navigeren deelnemers in de controlegroep door gezondheidsinformatie door een gestructureerde gids van één pagina (zie bijlage 1) die geen pre-beoordelingsinformatie bevat.
In plaats daarvan zal het een lijst geven van de belangrijkste organisaties in het veld die inhoud voor burgers produceren met beschrijvingen van het type inhoud dat ze produceren met links naar hun individuele websites.
Deze wordt aan deelnemers gepresenteerd wanneer ze inloggen op het platform.
Geen van de burgerinhoud die specifiek voor het onderzoek is geproduceerd, zal aan hen worden verstrekt voordat ze worden overgestoken.
|
Lijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Website-logins
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het primaire resultaat van het onderzoek is het aantal logins op de website die de gezondheidsinformatie bevat (elke login wordt bijgehouden met behulp van Google Analytics)
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde verandering in informatiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gedragsverandering met betrekking tot informatiegebruik verzameld via een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Klikken op bronnen
Tijdsspanne: Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
|
Klikken op bronnen die zijn opgenomen in de gids/lijst met gegevens die zijn verzameld via Google Analytics
|
Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
|
|
Tijd op website
Tijdsspanne: Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
|
Tijd op website met gegevens verzameld via Google Analytics
|
Drie maanden voor de cross-over en drie maanden na de cross-over
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8180 (University of Washington)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .