- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04693780
Ensaio controlado randomizado de recursos baseados em evidências direcionados ao cidadão
Ensaio controlado randomizado de recursos baseados em evidências direcionados ao cidadão para pacientes, familiares e cuidadores que buscam informações sobre saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que consentirem em participar do estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.
Uma vez logados no site, os participantes do grupo de intervenção navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado com anotações para evidências de saúde (consulte o Apêndice 2), projetado para informar aos participantes onde encontrar informações de saúde específicas, mas também fornecerá informações para entender por que tais o conteúdo é mais valioso do que outro conteúdo. Este guia de evidências estruturado e anotado também delineará o valor da pré-avaliação e os ajudará a navegar até os produtos produzidos para eles. Esses produtos foram produzidos pela equipe de pesquisa e incluem uma coleção de classificações de recursos da Web, resumos de evidências e postagens de blog modeladas após aquelas desenvolvidas e apresentadas no McMaster Optimal Aging Portal.
Uma vez logados no site, os participantes do grupo de controle navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado de uma página (consulte o Apêndice 1) que não inclui informações de pré-avaliação. Em vez disso, listará as principais organizações no campo que produzem conteúdo cidadão com descrições do tipo de conteúdo que produzem com links para seus sites individuais. Isso será apresentado aos participantes quando eles fizerem login na plataforma. Nenhum conteúdo cidadão produzido especificamente para o estudo será fornecido a eles antes do cruzamento.
Todos os participantes receberão lembretes periódicos para acessar o conteúdo na forma de um e-mail enviado a cada duas semanas.
Os grupos de intervenção e controle continuarão por três meses. Após três meses, o grupo de controle receberá uma mensagem destacando alguns acréscimos ao conteúdo fornecido a eles. A partir dele, ao acessar o sistema, será apresentado o mesmo conteúdo que antes estava disponível apenas para o grupo de intervenção. Fornecer aos membros do grupo de controle acesso ao mesmo material do grupo de intervenção por um período do estudo permitirá uma comparação direta dentro do grupo, bem como uma comparação direta entre os grupos. Ambos os grupos continuarão dessa maneira por mais três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, cuidadores ou familiares
- 18 anos e acima
- Ter experiência vivida e estar buscando informações sobre qualquer doença inflamatória intestinal (ou seja, doença de Crohn e colite ulcerativa) ou síndrome do intestino irritável
O estudo também pode incluir, mas não terá como alvo/recrutar inicialmente, pacientes, cuidadores ou membros da família, com 18 anos ou mais, que tenham experiência vivida e estejam buscando informações sobre todas as outras condições gastrointestinais e seus sintomas (incluindo dor abdominal, inchaço , constipação, cólicas, diarreia, fadiga, gases, perda de apetite, náuseas e fezes com muco), microbioma e metabolômica e doença celíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Guia estruturado com conteúdo pré-avaliação
Depois de fazer login no site, os participantes do grupo de intervenção navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado com anotações para evidências de saúde, projetado para informar aos participantes onde encontrar informações específicas de saúde, mas também fornecerá informações para entender por que esse conteúdo é mais valioso do que outro conteúdo.
Este guia de evidências estruturado e anotado também delineará o valor da pré-avaliação e os ajudará a navegar até os produtos produzidos para eles.
Esses produtos foram produzidos pela equipe de pesquisa e incluem uma coleção de classificações de recursos da Web, resumos de evidências e postagens de blog modeladas após aquelas desenvolvidas e apresentadas no McMaster Optimal Aging Portal.
Os tópicos deste conteúdo cidadão correspondem ao escopo da Rede IMAGINE.
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Guia estruturado
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Comparador de Placebo: Listagem sem conteúdo de pré-avaliação
Uma vez logados no site, os participantes do grupo de controle navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado de uma página (consulte o Apêndice 1) que não inclui informações de pré-avaliação.
Em vez disso, listará as principais organizações no campo que produzem conteúdo cidadão com descrições do tipo de conteúdo que produzem com links para seus sites individuais.
Isso será apresentado aos participantes quando eles fizerem login na plataforma.
Nenhum conteúdo cidadão produzido especificamente para o estudo será fornecido a eles antes do cruzamento.
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Lista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Logins do site
Prazo: Três meses
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O resultado primário do estudo é o número de logins no site que contém as informações de saúde (cada login será rastreado usando o Google Analytics)
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança auto-relatada no uso de informações
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança de comportamento em relação ao uso de informações coletadas por meio de questionário
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Cliques em recursos
Prazo: Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
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Cliques nos recursos incluídos no guia/lista com dados compilados através do Google Analytics
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Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
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Tempo no site
Prazo: Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
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Tempo no site com dados compilados através do Google Analytics
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Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8180 (University of Washington)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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