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Ensaio controlado randomizado de recursos baseados em evidências direcionados ao cidadão

19 de março de 2023 atualizado por: John Lavis, McMaster University

Ensaio controlado randomizado de recursos baseados em evidências direcionados ao cidadão para pacientes, familiares e cuidadores que buscam informações sobre saúde

O objetivo deste estudo é determinar se um recurso on-line desenvolvido para auxiliar os consumidores de saúde na tomada de decisões sobre saúde e melhor apoiá-los na busca de evidências de qualidade antes de outras evidências é eficaz no contexto da doença inflamatória intestinal e da síndrome do intestino irritável

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes que consentirem em participar do estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.

Uma vez logados no site, os participantes do grupo de intervenção navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado com anotações para evidências de saúde (consulte o Apêndice 2), projetado para informar aos participantes onde encontrar informações de saúde específicas, mas também fornecerá informações para entender por que tais o conteúdo é mais valioso do que outro conteúdo. Este guia de evidências estruturado e anotado também delineará o valor da pré-avaliação e os ajudará a navegar até os produtos produzidos para eles. Esses produtos foram produzidos pela equipe de pesquisa e incluem uma coleção de classificações de recursos da Web, resumos de evidências e postagens de blog modeladas após aquelas desenvolvidas e apresentadas no McMaster Optimal Aging Portal.

Uma vez logados no site, os participantes do grupo de controle navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado de uma página (consulte o Apêndice 1) que não inclui informações de pré-avaliação. Em vez disso, listará as principais organizações no campo que produzem conteúdo cidadão com descrições do tipo de conteúdo que produzem com links para seus sites individuais. Isso será apresentado aos participantes quando eles fizerem login na plataforma. Nenhum conteúdo cidadão produzido especificamente para o estudo será fornecido a eles antes do cruzamento.

Todos os participantes receberão lembretes periódicos para acessar o conteúdo na forma de um e-mail enviado a cada duas semanas.

Os grupos de intervenção e controle continuarão por três meses. Após três meses, o grupo de controle receberá uma mensagem destacando alguns acréscimos ao conteúdo fornecido a eles. A partir dele, ao acessar o sistema, será apresentado o mesmo conteúdo que antes estava disponível apenas para o grupo de intervenção. Fornecer aos membros do grupo de controle acesso ao mesmo material do grupo de intervenção por um período do estudo permitirá uma comparação direta dentro do grupo, bem como uma comparação direta entre os grupos. Ambos os grupos continuarão dessa maneira por mais três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes, cuidadores ou familiares
  • 18 anos e acima
  • Ter experiência vivida e estar buscando informações sobre qualquer doença inflamatória intestinal (ou seja, doença de Crohn e colite ulcerativa) ou síndrome do intestino irritável

O estudo também pode incluir, mas não terá como alvo/recrutar inicialmente, pacientes, cuidadores ou membros da família, com 18 anos ou mais, que tenham experiência vivida e estejam buscando informações sobre todas as outras condições gastrointestinais e seus sintomas (incluindo dor abdominal, inchaço , constipação, cólicas, diarreia, fadiga, gases, perda de apetite, náuseas e fezes com muco), microbioma e metabolômica e doença celíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guia estruturado com conteúdo pré-avaliação
Depois de fazer login no site, os participantes do grupo de intervenção navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado com anotações para evidências de saúde, projetado para informar aos participantes onde encontrar informações específicas de saúde, mas também fornecerá informações para entender por que esse conteúdo é mais valioso do que outro conteúdo. Este guia de evidências estruturado e anotado também delineará o valor da pré-avaliação e os ajudará a navegar até os produtos produzidos para eles. Esses produtos foram produzidos pela equipe de pesquisa e incluem uma coleção de classificações de recursos da Web, resumos de evidências e postagens de blog modeladas após aquelas desenvolvidas e apresentadas no McMaster Optimal Aging Portal. Os tópicos deste conteúdo cidadão correspondem ao escopo da Rede IMAGINE.
Guia estruturado
Comparador de Placebo: Listagem sem conteúdo de pré-avaliação
Uma vez logados no site, os participantes do grupo de controle navegarão pelas informações de saúde por meio de um guia estruturado de uma página (consulte o Apêndice 1) que não inclui informações de pré-avaliação. Em vez disso, listará as principais organizações no campo que produzem conteúdo cidadão com descrições do tipo de conteúdo que produzem com links para seus sites individuais. Isso será apresentado aos participantes quando eles fizerem login na plataforma. Nenhum conteúdo cidadão produzido especificamente para o estudo será fornecido a eles antes do cruzamento.
Lista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Logins do site
Prazo: Três meses
O resultado primário do estudo é o número de logins no site que contém as informações de saúde (cada login será rastreado usando o Google Analytics)
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança auto-relatada no uso de informações
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança de comportamento em relação ao uso de informações coletadas por meio de questionário
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Cliques em recursos
Prazo: Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
Cliques nos recursos incluídos no guia/lista com dados compilados através do Google Analytics
Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
Tempo no site
Prazo: Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento
Tempo no site com dados compilados através do Google Analytics
Três meses antes do cruzamento e três meses após o cruzamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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