- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04693780
Randomisierte kontrollierte Studie mit auf Bürger ausgerichteten evidenzbasierten Ressourcen
Randomisierte kontrollierte Studie mit auf Bürger ausgerichteten evidenzbasierten Ressourcen für Patienten, Familienmitglieder und Betreuer, die Gesundheitsinformationen suchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Sobald sie sich auf der Website angemeldet haben, navigieren die Teilnehmer der Interventionsgruppe durch Gesundheitsinformationen durch einen kommentierten strukturierten Leitfaden für Gesundheitsnachweise (siehe Anhang 2), der die Teilnehmer darüber informieren soll, wo sie bestimmte Gesundheitsinformationen finden können, aber auch Informationen zum Verständnis der Gründe dafür bereitstellt Inhalte sind wertvoller als andere Inhalte. Dieser strukturierte, kommentierte Leitfaden zu Nachweisen wird auch den Wert der Vorabbewertung erläutern und ihnen helfen, zu den für sie hergestellten Produkten zu navigieren. Diese Produkte wurden vom Forschungsteam erstellt und umfassen eine Sammlung von Bewertungen von Webressourcen, Evidenzzusammenfassungen und Blogposts, die denen nachempfunden sind, die auf dem McMaster Optimal Aging Portal entwickelt und präsentiert wurden.
Sobald sie sich auf der Website angemeldet haben, navigieren die Teilnehmer der Kontrollgruppe durch Gesundheitsinformationen durch einen strukturierten einseitigen Leitfaden (siehe Anhang 1), der keine Vorbewertungsinformationen enthält. Stattdessen werden die wichtigsten Organisationen auf diesem Gebiet, die Bürgerinhalte erstellen, mit Beschreibungen der Art der von ihnen erstellten Inhalte mit Links zu ihren einzelnen Websites aufgelistet. Diese wird den Teilnehmern angezeigt, wenn sie sich auf der Plattform anmelden. Keiner der speziell für die Studie erstellten Bürgerinhalte wird ihnen vor dem Crossover zur Verfügung gestellt.
Alle Teilnehmer werden alle zwei Wochen per E-Mail daran erinnert, auf die Inhalte zuzugreifen.
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden drei Monate lang fortgesetzt. Nach drei Monaten erhält die Kontrollgruppe eine Nachricht, in der einige Ergänzungen zu den ihnen bereitgestellten Inhalten hervorgehoben werden. Ab diesem Zeitpunkt, wenn sie sich in das System einloggen, werden ihnen die gleichen Inhalte präsentiert, die zuvor nur der Interventionsgruppe zur Verfügung standen. Indem den Mitgliedern der Kontrollgruppe für einen Zeitraum der Studie Zugang zu demselben Material wie der Interventionsgruppe gewährt wird, wird ein direkter Vergleich innerhalb der Gruppe sowie ein direkter Vergleich zwischen den Gruppen ermöglicht. Beide Gruppen werden auf diese Weise für weitere drei Monate fortfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, Pflegekräfte oder Familienmitglieder
- Ab 18 Jahren
- Haben Sie Erfahrung mit entzündlichen Darmerkrankungen (d. h. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) oder Reizdarmsyndrom
Die Studie kann auch Patienten, Betreuer oder Familienmitglieder im Alter von 18 Jahren und älter umfassen, die jedoch keine anfängliche Zielgruppe/Rekrutierung sein werden, die Erfahrungen mit allen anderen Magen-Darm-Erkrankungen und ihren Symptomen (einschließlich Bauchschmerzen, Blähungen) gesammelt haben und Informationen darüber suchen , Verstopfung, Krämpfe, Durchfall, Müdigkeit, Blähungen, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Stuhl mit Schleim), Mikrobiom und Metabolomik sowie Zöliakie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strukturierter Leitfaden mit Vorbewertungsinhalten
Sobald sie sich auf der Website angemeldet haben, navigieren die Teilnehmer der Interventionsgruppe durch Gesundheitsinformationen durch einen kommentierten strukturierten Leitfaden zu Gesundheitsnachweisen, der die Teilnehmer darüber informieren soll, wo sie bestimmte Gesundheitsinformationen finden können, aber auch Informationen liefern, um zu verstehen, warum solche Inhalte wertvoller sind als andere Inhalte.
Dieser strukturierte, kommentierte Leitfaden zu Nachweisen wird auch den Wert der Vorabbewertung erläutern und ihnen helfen, zu den für sie hergestellten Produkten zu navigieren.
Diese Produkte wurden vom Forschungsteam erstellt und umfassen eine Sammlung von Bewertungen von Webressourcen, Evidenzzusammenfassungen und Blogposts, die denen nachempfunden sind, die auf dem McMaster Optimal Aging Portal entwickelt und präsentiert wurden.
Die Themen dieser Bürgerinhalte entsprechen dem Umfang des IMAGINE-Netzwerks.
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Strukturierter Leitfaden
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Placebo-Komparator: Auflistung ohne Vorbewertungsinhalt
Sobald sie sich auf der Website angemeldet haben, navigieren die Teilnehmer der Kontrollgruppe durch Gesundheitsinformationen durch einen strukturierten einseitigen Leitfaden (siehe Anhang 1), der keine Vorbewertungsinformationen enthält.
Stattdessen werden die wichtigsten Organisationen auf diesem Gebiet, die Bürgerinhalte erstellen, mit Beschreibungen der Art der von ihnen erstellten Inhalte mit Links zu ihren einzelnen Websites aufgelistet.
Diese wird den Teilnehmern angezeigt, wenn sie sich auf der Plattform anmelden.
Keiner der speziell für die Studie erstellten Bürgerinhalte wird ihnen vor dem Crossover zur Verfügung gestellt.
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Aufführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Website-Logins
Zeitfenster: Drei Monate
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Das primäre Ergebnis der Studie ist die Anzahl der Anmeldungen bei der Website, die die Gesundheitsinformationen enthält (jede Anmeldung wird mit Google Analytics verfolgt).
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Änderung der Informationsnutzung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Verhaltensänderung in Bezug auf die Verwendung von Informationen, die durch einen Fragebogen gesammelt wurden
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Klickt auf Ressourcen
Zeitfenster: Drei Monate vor dem Wechsel und drei Monate nach dem Wechsel
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Klicks auf Ressourcen, die in der Anleitung/Liste enthalten sind, mit Daten, die über Google Analytics zusammengestellt wurden
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Drei Monate vor dem Wechsel und drei Monate nach dem Wechsel
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Zeit auf der Website
Zeitfenster: Drei Monate vor dem Wechsel und drei Monate nach dem Wechsel
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Zeit auf der Website mit Daten, die von Google Analytics zusammengestellt wurden
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Drei Monate vor dem Wechsel und drei Monate nach dem Wechsel
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8180 (University of Washington)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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