Randomisert kontrollert utprøving av innbyggermålrettede bevisbaserte ressurser
Randomisert kontrollert utprøving av borgermålrettede evidensbaserte ressurser for pasienter, familiemedlemmer og omsorgspersoner som søker helseinformasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som samtykker til å delta i studien vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
Når de er logget inn på nettstedet, vil deltakerne i intervensjonsgruppen navigere helseinformasjon gjennom en kommentert strukturert veiledning til helsebevis (se vedlegg 2) som er utformet for å informere deltakerne hvor de kan finne spesifikk helseinformasjon, men den vil også gi informasjon for å forstå hvorfor slike innhold er mer verdifullt enn annet innhold. Denne strukturerte annoterte veiledningen til bevis vil også skissere verdien av forhåndsvurdering og vil hjelpe dem med å navigere til produkter produsert for dem. Disse produktene er produsert av forskerteamet og inkluderer en samling av nettressursvurderinger, bevissammendrag og blogginnlegg modellert etter de som er utviklet og presentert på McMaster Optimal Aging Portal.
Når de er logget inn på nettsiden, vil deltakerne i kontrollgruppen navigere helseinformasjon gjennom en strukturert én-sides guide (se vedlegg 1) som ikke inkluderer forhåndsvurderingsinformasjon. I stedet vil den liste opp hovedorganisasjonene i feltet som produserer innbyggerinnhold med beskrivelser av typen innhold de produserer med lenker til deres individuelle nettsteder. Dette vil bli presentert for deltakerne når de logger på plattformen. Ingen av innbyggerinnholdet som er produsert spesifikt for studien vil bli gitt til dem før krysset over.
Alle deltakere vil motta periodiske påminnelser om å få tilgang til innholdet i form av en e-post som sendes annenhver uke.
Både intervensjons- og kontrollgruppen vil fortsette i tre måneder. Etter tre måneder vil kontrollgruppen få tilsendt en melding som fremhever noen tillegg til innholdet de har fått. Fra hans punkt og fremover når de logger på systemet vil de bli presentert med det samme innholdet som tidligere kun var tilgjengelig for intervensjonsgruppen. Å gi de i kontrollgruppen tilgang til det samme materialet som intervensjonsgruppen for en periode av studien, vil gi mulighet for direkte sammenligning innenfor gruppe, så vel som en direkte sammenligning mellom grupper. Begge gruppene vil fortsette på denne måten i ytterligere tre måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, omsorgspersoner eller familiemedlemmer
- 18 år og oppover
- Har levd erfaring med, og søker informasjon om, noen av inflammatoriske tarmsykdommer (dvs. Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), eller irritabel tarm-syndrom
Studien kan også inkludere, men vil ikke initialt målrette/rekruttere, pasienter, omsorgspersoner eller familiemedlemmer, i alderen 18 år og over, som har levd erfaring med og søker informasjon om alle andre gastrointestinale tilstander og deres symptomer (inkludert magesmerter, oppblåsthet , forstoppelse, kramper, diaré, tretthet, gass, tap av appetitt, kvalme og avføring med slim), mikrobiom og metabolomikk og cøliaki.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert veiledning med forhåndsvurderingsinnhold
Når de er logget på nettstedet, vil deltakerne i intervensjonsgruppen navigere helseinformasjon gjennom en kommentert strukturert veiledning til helsebevis som er utformet for å informere deltakerne hvor de kan finne spesifikk helseinformasjon, men den vil også gi informasjon for å forstå hvorfor slikt innhold er mer verdifullt enn annet innhold.
Denne strukturerte annoterte veiledningen til bevis vil også skissere verdien av forhåndsvurdering og vil hjelpe dem med å navigere til produkter produsert for dem.
Disse produktene er produsert av forskerteamet og inkluderer en samling av nettressursvurderinger, bevissammendrag og blogginnlegg modellert etter de som er utviklet og presentert på McMaster Optimal Aging Portal.
Emnene for dette innbyggerinnholdet samsvarer med omfanget av IMAGINE-nettverket.
|
Strukturert guide
|
|
Placebo komparator: Oppføring uten forhåndsvurderingsinnhold
Når de er logget inn på nettsiden, vil deltakerne i kontrollgruppen navigere helseinformasjon gjennom en strukturert én-sides guide (se vedlegg 1) som ikke inkluderer forhåndsvurderingsinformasjon.
I stedet vil den liste opp hovedorganisasjonene i feltet som produserer innbyggerinnhold med beskrivelser av typen innhold de produserer med lenker til deres individuelle nettsteder.
Dette vil bli presentert for deltakerne når de logger på plattformen.
Ingen av innbyggerinnholdet som er produsert spesifikt for studien vil bli gitt til dem før krysset over.
|
Liste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innlogging på nettstedet
Tidsramme: Tre måneder
|
Det primære resultatet av studien er antall pålogginger til nettstedet som inneholder helseinformasjonen (hver pålogging vil bli sporet ved hjelp av Google Analytics)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert endring i informasjonsbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Endring i atferd med hensyn til informasjonsbruk samlet inn gjennom et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Klikk på ressurser
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder etter cross-over
|
Klikk på ressurser inkludert i veiledningen/listen med data samlet gjennom Google Analytics
|
Tre måneder før cross-over og tre måneder etter cross-over
|
|
Tid på nettsiden
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder etter cross-over
|
Tid på nettstedet med data samlet gjennom Google Analytics
|
Tre måneder før cross-over og tre måneder etter cross-over
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8180 (University of Washington)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .